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Préhabilitation pour les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire

28 mai 2026 mis à jour par: Nova Scotia Health Authority

L'impact de l'exercice de préhabilitation sur la fragilité et les résultats du traitement chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire

Les personnes atteintes d'un cancer de l'ovaire ont des taux de survie très faibles. En effet, le cancer n'est généralement pas détecté avant d'avoir atteint un stade avancé. La durée de survie d'un individu est également déterminée par le traitement contre le cancer qu'il reçoit. Bien qu'il existe de meilleures pratiques de traitement pour améliorer la survie, certaines femmes ont d'autres conditions qui limitent les options de traitement. L'une de ces affections observées chez pas moins de 50 % des femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé est la fragilité (un déclin de la fonction et de la santé lié à l'âge). Il s'agit d'une préoccupation majeure car les médecins devront souvent modifier la façon dont le cancer est traité en fonction de la fragilité du patient. Par exemple, les patients vivant avec une fragilité sont moins susceptibles de se faire enlever toute leur tumeur pendant la chirurgie. Ils sont également plus susceptibles d'avoir des complications avec la chirurgie, de rester à l'hôpital plus longtemps et de se remettre moins bien de la chirurgie dans l'ensemble. Les patients vivant avec une fragilité sont également plus susceptibles de connaître des retards dans le début de leur chimiothérapie, de recevoir des doses plus faibles de chimiothérapie et/ou de recevoir moins de cycles de chimiothérapie. Ces changements de traitement peuvent réduire la durée de survie d'un patient après le diagnostic. Ainsi, des recherches sont nécessaires pour explorer des stratégies visant à réduire la fragilité chez les patientes qui nécessitent un traitement pour un cancer de l'ovaire avancé. Une option qui attire davantage l'attention est l'exercice physique (par ex. marchant, se levant à plusieurs reprises d'une chaise). L'exercice effectué avant la chirurgie, appelé préhabilitation, peut améliorer la façon dont un patient récupère après la chirurgie et augmenter la durée de sa survie. La recherche a montré que la préadaptation est très bénéfique pour les patients subissant une intervention chirurgicale pour une maladie cardiaque. Cependant, il n'est pas clair si la préadaptation fonctionne pour les personnes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé qui vont subir une intervention chirurgicale. Par conséquent, les chercheurs souhaitent explorer comment un programme d'exercices de plus de 4 semaines effectué en attendant une intervention chirurgicale pour un cancer de l'ovaire avancé modifie la fragilité et comment une patiente se rétablit après l'opération. Les enquêteurs examineront spécifiquement si le programme d'exercices : 1) réduit la fragilité d'un patient avant la chirurgie ; 2) améliore la façon dont le patient récupère après la chirurgie ; et 3) affecte le plan de traitement de chimiothérapie du patient. Cette étude fournira des informations importantes sur la capacité de l'exercice de préhabilitation à améliorer les résultats chirurgicaux et thérapeutiques chez les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé. Dans l'ensemble, on pense que l'exercice a le potentiel d'améliorer la survie des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Scott Grandy, PhD
  • Numéro de téléphone: 902-494-1145
  • E-mail: grandy@dal.ca

Lieux d'étude

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3L 4P1
        • Recrutement
        • Nova Scotia Health
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Avoir un diagnostic confirmé de cancer de l'ovaire de stade III ou IV
  • Devraient subir une chirurgie de cytoréduction dans le cadre de leur plan de traitement
  • Doit avoir un minimum de 4 semaines entre le moment de l'inscription à l'étude et la chirurgie prévue
  • Être en mesure d'assister à des séances d'exercices en personne et/ou virtuelles
  • Être à l'aise en anglais
  • Avoir l'approbation de l'oncologue

Critère d'exclusion:

  • Avoir déjà terminé la chirurgie
  • Maladie cardiaque ou respiratoire instable, blessure ou toute autre maladie comorbide pouvant rendre l'exercice dangereux pour les participants
  • Déficience cognitive importante (par exemple, n'a pas la capacité de consentir, incapable de suivre les instructions d'exercice)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Intervention d'exercices de prééducation basée sur un circuit
Comportemental: Intervention d'exercice de préhabilitation
L'intervention d'exercice consistera en des exercices d'aérobie, de résistance et de mobilité d'intensité légère à modérée. Ces exercices seront exécutés d'une manière de type circuit. Les participants effectueront des exercices similaires qui sont modifiés pour répondre à leurs capacités individuelles. L'intensité de l'exercice, les modifications et les substitutions seront déterminées pour chaque participant en fonction de ses antécédents médicaux, des résultats du test de marche de 6 minutes et des scores de fragilité de base. Les séances d'exercices seront effectuées 3x/semaine en commençant à 30 min et en progressant jusqu'à 60 min selon la tolérance pendant au moins quatre semaines, mais se poursuivront jusqu'au moment de l'intervention chirurgicale des participants. Une approche hybride sera utilisée pour les séances d'exercices où le participant doit assister à la première séance d'exercices en personne et les séances suivantes seront livrées virtuellement. Les séances seront supervisées par le physiologiste de l'exercice clinique de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de fragilité (de la ligne de base à l'intervention après l'exercice)
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention de 4 semaines et plus (pré-chirurgie)
La fragilité sera évaluée à l'aide de l'échelle de fragilité clinique (CFS). Le CFS est un Le CFS est une échelle en 9 points (1 - très en forme, à très gravement fragile à 9 - en phase terminale) développée pour les professionnels de la santé afin de résumer le niveau global de forme physique/fragilité d'un individu. Le CFS couvre les domaines de la mobilité, de l'énergie, de l'activité physique et de la fonction. Plus le score du CFS est élevé, plus un individu est fragile/moins en forme.
Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention de 4 semaines et plus (pré-chirurgie)
Changement de fragilité (de base à 1 mois après la chirurgie)
Délai: Changement de la ligne de base à environ 1 mois après la chirurgie
La fragilité sera évaluée à l'aide de l'échelle de fragilité clinique (CFS). Le CFS est un Le CFS est une échelle en 9 points (1 - très en forme, à très gravement fragile à 9 - en phase terminale) développée pour les professionnels de la santé afin de résumer le niveau global de forme physique/fragilité d'un individu. Le CFS couvre les domaines de la mobilité, de l'énergie, de l'activité physique et de la fonction. Plus le score du CFS est élevé, plus un individu est fragile/moins en forme.
Changement de la ligne de base à environ 1 mois après la chirurgie
Changement de fragilité (de base à 3 mois après la chirurgie)
Délai: Changement de la ligne de base à environ 3 mois après la chirurgie
La fragilité sera évaluée à l'aide de l'échelle de fragilité clinique (CFS). Le CFS est un Le CFS est une échelle en 9 points (1 - très en forme, à très gravement fragile à 9 - en phase terminale) développée pour les professionnels de la santé afin de résumer le niveau global de forme physique/fragilité d'un individu. Le CFS couvre les domaines de la mobilité, de l'énergie, de l'activité physique et de la fonction. Plus le score du CFS est élevé, plus un individu est fragile/moins en forme.
Changement de la ligne de base à environ 3 mois après la chirurgie
Score de complexité chirurgicale (1 mois après la chirurgie)
Délai: La complexité chirurgicale sera évaluée environ 1 mois après la chirurgie.
La complexité chirurgicale sera évaluée en fonction des directives de récupération améliorée après chirurgie (ERAS). Les scores de complexité seront interprétés comme « faible » (3 points ou moins), « intermédiaire » (4-7 points) et « élevé » (8 points ou plus).
La complexité chirurgicale sera évaluée environ 1 mois après la chirurgie.
Résultats post-chirurgicaux (1 mois après la chirurgie)
Délai: Les résultats post-chirurgicaux seront évalués environ 1 mois après la chirurgie.
Les résultats post-chirurgicaux seront évalués en fonction des directives de récupération améliorée après chirurgie (ERAS). Les résultats spécifiques comprendront le contrôle glycémique postopératoire, l'utilisation d'analgésiques, la douleur, le poids quotidien, la mobilisation précoce et les complications postopératoires.
Les résultats post-chirurgicaux seront évalués environ 1 mois après la chirurgie.
Complications chirurgicales (1 mois après la chirurgie)
Délai: Les complications chirurgicales seront évaluées après la chirurgie environ 1 mois après la chirurgie.
Les complications chirurgicales seront évaluées en fonction des directives de récupération améliorée après chirurgie (ERAS). Les résultats spécifiques comprendront la durée du séjour à l'hôpital et le nombre de réadmissions.
Les complications chirurgicales seront évaluées après la chirurgie environ 1 mois après la chirurgie.
Taux d'achèvement de la chimiothérapie (Fin du cycle 1)
Délai: A la fin du cycle 1 (chaque cycle dure 3 semaines). Immédiatement après la procédure.
Les taux d'achèvement de la chimiothérapie seront examinés en documentant la dose totale de médicament reçue, les changements de dose, les retards de cycle et/ou l'arrêt du traitement
A la fin du cycle 1 (chaque cycle dure 3 semaines). Immédiatement après la procédure.
Taux d'achèvement de la chimiothérapie (Fin du cycle 2)
Délai: A la fin du cycle 2 (chaque cycle dure 3 semaines). Immédiatement après la procédure.
Les taux d'achèvement de la chimiothérapie seront examinés en documentant la dose totale de médicament reçue, les changements de dose, les retards de cycle et/ou l'arrêt du traitement
A la fin du cycle 2 (chaque cycle dure 3 semaines). Immédiatement après la procédure.
Taux d'achèvement de la chimiothérapie (Fin du cycle 3)
Délai: A la fin du cycle 3 (chaque cycle dure 3 semaines). Immédiatement après la procédure.
Les taux d'achèvement de la chimiothérapie seront examinés en documentant la dose totale de médicament reçue, les changements de dose, les retards de cycle et/ou l'arrêt du traitement
A la fin du cycle 3 (chaque cycle dure 3 semaines). Immédiatement après la procédure.
Taux d'achèvement de la chimiothérapie (Fin du cycle 4)
Délai: A la fin du cycle 4 (chaque cycle dure 3 semaines). Immédiatement après la procédure.
Les taux d'achèvement de la chimiothérapie seront examinés en documentant la dose totale de médicament reçue, les changements de dose, les retards de cycle et/ou l'arrêt du traitement
A la fin du cycle 4 (chaque cycle dure 3 semaines). Immédiatement après la procédure.
Taux d'achèvement de la chimiothérapie (Fin du cycle 5)
Délai: A la fin du cycle 5 (chaque cycle dure 3 semaines). Immédiatement après la procédure.
Les taux d'achèvement de la chimiothérapie seront examinés en documentant la dose totale de médicament reçue, les changements de dose, les retards de cycle et/ou l'arrêt du traitement
A la fin du cycle 5 (chaque cycle dure 3 semaines). Immédiatement après la procédure.
Taux d'achèvement de la chimiothérapie (Fin du cycle 6)
Délai: A la fin du cycle 6 (chaque cycle dure 3 semaines). Immédiatement après la procédure.
Les taux d'achèvement de la chimiothérapie seront examinés en documentant la dose totale de médicament reçue, les changements de dose, les retards de cycle et/ou l'arrêt du traitement
A la fin du cycle 6 (chaque cycle dure 3 semaines). Immédiatement après la procédure.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice de masse corporelle (de la ligne de base à l'intervention après l'exercice)
Délai: Changement de l'IMC entre le niveau de référence et l'intervention d'exercice après 4 semaines et plus
Le poids (kg) et la taille (m) seront utilisés pour calculer l'IMC
Changement de l'IMC entre le niveau de référence et l'intervention d'exercice après 4 semaines et plus
Modification de l'indice de masse corporelle (de base à 1 mois après la chirurgie)
Délai: Changement de l'IMC entre le départ et environ 1 mois après la chirurgie.
Le poids (kg) et la taille (m) seront utilisés pour calculer l'IMC
Changement de l'IMC entre le départ et environ 1 mois après la chirurgie.
Modification de l'indice de masse corporelle (de base à 3 mois après la chirurgie)
Délai: Changement de l'IMC entre le départ et environ 3 mois après la chirurgie.
Le poids (kg) et la taille (m) seront utilisés pour calculer l'IMC
Changement de l'IMC entre le départ et environ 3 mois après la chirurgie.
Changement de la condition physique aérobique (de la ligne de base à l'intervention après l'exercice)
Délai: Modification de la capacité aérobique entre le départ et l'intervention après plus de 4 semaines (avant la chirurgie)
La marche de six minutes sera utilisée pour calculer la capacité aérobique
Modification de la capacité aérobique entre le départ et l'intervention après plus de 4 semaines (avant la chirurgie)
Changement de la capacité aérobie (de base à 1 mois après la chirurgie)
Délai: Modification de la capacité aérobie entre le départ et environ 1 mois après la chirurgie
La marche de six minutes sera utilisée pour calculer la capacité aérobique
Modification de la capacité aérobie entre le départ et environ 1 mois après la chirurgie
Changement de la capacité aérobie (de base à 3 mois après la chirurgie)
Délai: Modification de la capacité aérobique entre le départ et environ 3 mois après la chirurgie
La marche de six minutes sera utilisée pour calculer la capacité aérobique
Modification de la capacité aérobique entre le départ et environ 3 mois après la chirurgie
Changement de la condition physique (de base à l'intervention après l'exercice)
Délai: L'évolution de la forme musculaire sera évaluée de la ligne de base à l'intervention après l'exercice (pré-chirurgie)
La condition physique sera évaluée à l'aide du protocole d'entraînement à l'activité physique de la Société canadienne de physiologie de l'exercice (CSEP-PATH) et comprendra la position assise-debout chronométrée et la force de préhension.
L'évolution de la forme musculaire sera évaluée de la ligne de base à l'intervention après l'exercice (pré-chirurgie)
Changement de la condition physique (de base à environ 1 mois après la chirurgie)
Délai: L'évolution de la forme musculaire sera évaluée entre le départ et 1 mois après la chirurgie.
La condition physique sera évaluée à l'aide du protocole d'entraînement à l'activité physique de la Société canadienne de physiologie de l'exercice (CSEP-PATH) et comprendra la position assise-debout chronométrée et la force de préhension.
L'évolution de la forme musculaire sera évaluée entre le départ et 1 mois après la chirurgie.
Changement de la condition musculaire (de base à environ 3 mois après la chirurgie)
Délai: L'évolution de la forme musculaire sera évaluée entre le départ et 3 mois après la chirurgie.
La condition physique sera évaluée à l'aide du protocole d'entraînement à l'activité physique de la Société canadienne de physiologie de l'exercice (CSEP-PATH) et comprendra la position assise-debout chronométrée et la force de préhension.
L'évolution de la forme musculaire sera évaluée entre le départ et 3 mois après la chirurgie.
Changement de la qualité de vie lié à la santé (de la ligne de base à l'intervention après l'exercice
Délai: Modification de la qualité de vie liée à la santé de la ligne de base à l'intervention après 4 semaines et plus (pré-chirurgie)
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du questionnaire à cinq dimensions EuroQoL (EQ-5D-5L). L'EQ-5D-DL mesure la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression ; des scores plus élevés indiquent des problèmes plus importants
Modification de la qualité de vie liée à la santé de la ligne de base à l'intervention après 4 semaines et plus (pré-chirurgie)
Changement de la qualité de vie lié à la santé (de base à 1 mois après la chirurgie)
Délai: Modification de la qualité de vie liée à la santé entre le départ et environ 1 mois après la chirurgie
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du questionnaire à cinq dimensions EuroQoL (EQ-5D-5L). L'EQ-5D-DL mesure la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression ; des scores plus élevés indiquent des problèmes plus importants
Modification de la qualité de vie liée à la santé entre le départ et environ 1 mois après la chirurgie
Changement de la qualité de vie lié à la santé (de base à 3 mois après la chirurgie)
Délai: Changement de la qualité de vie liée à la santé entre le départ et environ 3 mois après la chirurgie
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du questionnaire à cinq dimensions EuroQoL (EQ-5D-5L). L'EQ-5D-DL mesure la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression ; des scores plus élevés indiquent des problèmes plus importants
Changement de la qualité de vie liée à la santé entre le départ et environ 3 mois après la chirurgie
Modification de la qualité de vie physique, fonctionnelle, émotionnelle et sociale/familiale (de l'état initial à l'intervention après l'exercice)
Délai: Changement de FACT-O de la ligne de base à l'intervention après 4 semaines et plus (pré-chirurgie)
L'évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse pour le cancer de l'ovaire (FACT-O) sera utilisée pour mesurer la qualité de vie spécifique au cancer ; Questionnaire en 27 items avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie globale.
Changement de FACT-O de la ligne de base à l'intervention après 4 semaines et plus (pré-chirurgie)
Changement physique, fonctionnel, émotionnel et social/familial de la qualité de vie (de base à 1 mois après la chirurgie)
Délai: Changement du FACT-O de la ligne de base à environ 1 mois après la chirurgie
L'évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse pour le cancer de l'ovaire (FACT-O) sera utilisée pour mesurer la qualité de vie spécifique au cancer ; Questionnaire en 27 items avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie globale.
Changement du FACT-O de la ligne de base à environ 1 mois après la chirurgie
Changement physique, fonctionnel, émotionnel et social/familial de la qualité de vie (de base à 3 mois après la chirurgie)
Délai: Changement du FACT-O de la ligne de base à environ 3 mois après la chirurgie
L'évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse pour le cancer de l'ovaire (FACT-O) sera utilisée pour mesurer la qualité de vie spécifique au cancer ; Questionnaire en 27 items avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie globale.
Changement du FACT-O de la ligne de base à environ 3 mois après la chirurgie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'étude - Accumulation des participants
Délai: Tout au long de la fin des études, environ 2 ans
Nombre de participants calculé en % de patients référés divisé par le nombre de patients ayant consenti à participer
Tout au long de la fin des études, environ 2 ans
Faisabilité de l'étude - Attrition des participants
Délai: Jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
Attrition des participants calculée en % de patients consentants qui terminent un minimum de 4 semaines d'exercices pré-chirurgicaux divisé par le nombre d'abandons
Jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
Faisabilité de l'étude - Adhésion des participants
Délai: Tout au long de la fin des études, environ 2 ans
Adhésion au programme des participants calculée en % du nombre minimum de séances d'exercices effectuées (par exemple, 3 séances/semaine pendant un minimum de 4 semaines pour un total de 12 séances) divisé par le nombre total de séances d'exercices disponibles sur une intervention de 12 semaines
Tout au long de la fin des études, environ 2 ans
Événements indésirables
Délai: Tout au long de la fin des études, environ 2 ans
Tous les effets indésirables graves et indésirables liés à l'exercice seront enregistrés
Tout au long de la fin des études, environ 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nova Scotia Health Authority

Collaborateurs

Dalhousie University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Scott Grandy, PhD, Nova Scotia Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2022

Première publication (Réel)

6 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NSH Adv Ovarian Cancer Prehab

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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