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Prähabilitation für Patientinnen mit Eierstockkrebs

28. Mai 2026 aktualisiert von: Nova Scotia Health Authority

Der Einfluss von Prähabilitationsübungen auf Gebrechlichkeit und Behandlungsergebnisse bei Patienten mit Eierstockkrebs

Personen mit Eierstockkrebs haben sehr schlechte Überlebensraten. Denn der Krebs wird in der Regel erst im fortgeschrittenen Stadium erkannt. Wie lange ein Individuum überlebt, hängt auch von der Krebsbehandlung ab, die es erhält. Obwohl es bewährte Behandlungspraktiken gibt, um das Überleben zu verbessern, haben einige Frauen andere Erkrankungen, die die Behandlungsmöglichkeiten einschränken. Eine solche Erkrankung, die bei bis zu 50 % der Frauen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs auftritt, ist Frailty (eine altersbedingte Verschlechterung der Funktion und Gesundheit). Dies ist ein großes Problem, da Ärzte oft die Behandlung des Krebses ändern müssen, wenn der Patient gebrechlich ist. Beispielsweise ist es weniger wahrscheinlich, dass Patienten, die mit Gebrechlichkeit leben, während einer Operation der gesamte Tumor entfernt wird. Sie haben auch eher Komplikationen bei der Operation, bleiben länger im Krankenhaus und erholen sich insgesamt weniger gut von der Operation. Patienten, die mit Gebrechlichkeit leben, erfahren auch eher Verzögerungen beim Beginn ihrer Chemotherapie, erhalten niedrigere Dosen der Chemotherapie und/oder erhalten weniger Chemotherapiezyklen. Diese Änderungen in der Behandlung können die Überlebenszeit eines Patienten nach der Diagnose verkürzen. Daher ist Forschung erforderlich, um Strategien zur Verringerung der Gebrechlichkeit bei Patientinnen zu erforschen, die eine Behandlung für fortgeschrittenen Eierstockkrebs benötigen. Eine Option, die mehr Aufmerksamkeit erhält, ist körperliche Bewegung (z. Gehen, wiederholtes Aufstehen von einem Stuhl). Vor der Operation durchgeführte Übungen, die als Prähabilitation bezeichnet werden, können die Erholung eines Patienten nach der Operation verbessern und die Überlebensdauer verlängern. Untersuchungen haben gezeigt, dass die Prähabilitation für Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, sehr vorteilhaft ist. Es ist jedoch nicht klar, ob die Prähabilitation bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs, die operiert werden sollen, funktioniert. Daher wollen die Forscher untersuchen, wie ein mehr als 4-wöchiges Trainingsprogramm während des Wartens auf die Operation bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs die Gebrechlichkeit verändert und wie sich eine Patientin nach der Operation erholt. Die Ermittler werden speziell prüfen, ob das Trainingsprogramm: 1) reduziert, wie gebrechlich ein Patient vor der Operation ist; 2) verbessert, wie gut sich der Patient nach der Operation erholt; und 3) beeinflusst den Chemotherapie-Behandlungsplan des Patienten. Diese Studie wird wichtige Informationen über die Fähigkeit von Prähabilitationsübungen zur Verbesserung der Operations- und Behandlungsergebnisse bei Frauen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs liefern. Insgesamt wird davon ausgegangen, dass Sport das Überleben von Patienten mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs verbessern kann.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Scott Grandy, PhD
  • Telefonnummer: 902-494-1145
  • E-Mail: grandy@dal.ca

Studienorte

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3L 4P1
        • Rekrutierung
        • Nova Scotia Health
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Haben Sie eine bestätigte Diagnose von Eierstockkrebs im Stadium III oder IV
  • Geplant, eine zytoreduktive Operation als Teil ihres Behandlungsplans zu erhalten
  • Zwischen dem Zeitpunkt der Studieneinschreibung und der geplanten Operation müssen mindestens 4 Wochen liegen
  • In der Lage sein, an persönlichen und/oder virtuellen Übungssitzungen teilzunehmen
  • Sprechen Sie fließend Englisch
  • Haben Sie die Zustimmung eines Onkologen

Ausschlusskriterien:

  • Habe bereits eine Operation abgeschlossen
  • Instabile Herz- oder Atemwegserkrankungen, Verletzungen oder andere komorbide Erkrankungen, die das Training für die Teilnehmer unsicher machen können
  • Signifikante kognitive Beeinträchtigung (z. B. nicht in der Lage zu sein, zuzustimmen, nicht in der Lage, Übungsanweisungen zu befolgen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Intervention mit zirkulationsbasierten Prehabilitationsübungen
Die Übungsintervention besteht aus Aerobic-, Widerstands- und Mobilitätsübungen mit leichter bis mittlerer Intensität. Diese Übungen werden in Form eines Zirkels durchgeführt. Die Teilnehmer führen ähnliche Übungen durch, die modifiziert werden, um ihren individuellen Fähigkeiten gerecht zu werden. Trainingsintensität, Modifikationen und Substitutionen werden für jeden Teilnehmer auf der Grundlage seiner Krankengeschichte, der Ergebnisse des 6-Minuten-Gehtests und der Ausgangswerte für Gebrechlichkeit festgelegt. Übungssitzungen werden 3x/Woche durchgeführt, beginnend mit 30 Minuten und fortschreitend bis zu 60 Minuten je nach Verträglichkeit für mindestens vier Wochen, werden aber bis zum Zeitpunkt der Operation des Teilnehmers fortgesetzt. Für die Übungssitzungen wird ein hybrider Ansatz verwendet, bei dem der Teilnehmer an der ersten Übungssitzung persönlich teilnehmen muss und die nachfolgenden Sitzungen virtuell abgehalten werden. Die Sitzungen werden vom klinischen Trainingsphysiologen der Studie überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrechlichkeitsänderung (Basislinie bis zur Intervention nach dem Training)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zum Ende der mehr als 4-wöchigen Intervention (vor der Operation)
Gebrechlichkeit wird anhand der Clinical Frailty Scale (CFS) bewertet. Der CFS ist eine Der CFS ist eine 9-Punkte-Skala (1 – sehr fit, bis sehr stark gebrechlich bis 9 – unheilbar krank), die für medizinisches Fachpersonal entwickelt wurde, um das allgemeine Fitness-/Gebrechlichkeitsniveau einer Person zusammenzufassen. Das CFS deckt die Bereiche Mobilität, Energie, körperliche Aktivität und Funktion ab. Je höher die Punktzahl beim CFS, desto gebrechlicher/weniger fit ist eine Person.
Änderung vom Ausgangswert bis zum Ende der mehr als 4-wöchigen Intervention (vor der Operation)
Frailty Change (Ausgangswert bis 1 Monat nach der Operation)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis etwa 1 Monat nach der Operation
Gebrechlichkeit wird anhand der Clinical Frailty Scale (CFS) bewertet. Der CFS ist eine Der CFS ist eine 9-Punkte-Skala (1 – sehr fit, bis sehr stark gebrechlich bis 9 – unheilbar krank), die für medizinisches Fachpersonal entwickelt wurde, um das allgemeine Fitness-/Gebrechlichkeitsniveau einer Person zusammenzufassen. Das CFS deckt die Bereiche Mobilität, Energie, körperliche Aktivität und Funktion ab. Je höher die Punktzahl beim CFS, desto gebrechlicher/weniger fit ist eine Person.
Änderung vom Ausgangswert bis etwa 1 Monat nach der Operation
Frailty Change (Ausgangswert bis 3 Monate nach der Operation)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis etwa 3 Monate nach der Operation
Gebrechlichkeit wird anhand der Clinical Frailty Scale (CFS) bewertet. Der CFS ist eine Der CFS ist eine 9-Punkte-Skala (1 – sehr fit, bis sehr stark gebrechlich bis 9 – unheilbar krank), die für medizinisches Fachpersonal entwickelt wurde, um das allgemeine Fitness-/Gebrechlichkeitsniveau einer Person zusammenzufassen. Das CFS deckt die Bereiche Mobilität, Energie, körperliche Aktivität und Funktion ab. Je höher die Punktzahl beim CFS, desto gebrechlicher/weniger fit ist eine Person.
Änderung vom Ausgangswert bis etwa 3 Monate nach der Operation
Score für chirurgische Komplexität (1 Monat nach der Operation)
Zeitfenster: Die chirurgische Komplexität wird etwa 1 Monat nach der Operation beurteilt.
Die chirurgische Komplexität wird auf der Grundlage der Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Richtlinien bewertet. Komplexitätswerte werden als „niedrig“ (3 oder weniger Punkte), „mittel“ (4–7 Punkte) und „hoch“ (8 oder mehr Punkte) interpretiert.
Die chirurgische Komplexität wird etwa 1 Monat nach der Operation beurteilt.
Postoperative Ergebnisse (1 Monat nach der Operation)
Zeitfenster: Die postoperativen Ergebnisse werden etwa 1 Monat nach der Operation beurteilt.
Die postoperativen Ergebnisse werden auf der Grundlage der Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Richtlinien bewertet. Zu den spezifischen Ergebnissen gehören die postoperative Glukosekontrolle, die Verwendung von Analgetika, Schmerzen, das tägliche Gewicht, frühe Mobilisierung und postoperative Komplikationen.
Die postoperativen Ergebnisse werden etwa 1 Monat nach der Operation beurteilt.
Chirurgische Komplikationen (1 Monat nach der Operation)
Zeitfenster: Chirurgische Komplikationen werden nach der Operation etwa 1 Monat nach der Operation beurteilt.
Chirurgische Komplikationen werden auf der Grundlage der Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Richtlinien bewertet. Zu den spezifischen Ergebnissen gehören die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Anzahl der Wiederaufnahmen.
Chirurgische Komplikationen werden nach der Operation etwa 1 Monat nach der Operation beurteilt.
Chemotherapie-Abschlussraten (Ende von Zyklus 1)
Zeitfenster: Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 3 Wochen). Unmittelbar nach dem Eingriff.
Die Abschlussraten der Chemotherapie werden anhand der Dokumentation der erhaltenen Gesamtdosis des Medikaments, Änderungen der Dosis, Zyklusverzögerungen und/oder Abbruch der Behandlung untersucht
Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 3 Wochen). Unmittelbar nach dem Eingriff.
Chemotherapie-Abschlussraten (Ende von Zyklus 2)
Zeitfenster: Am Ende von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 3 Wochen). Unmittelbar nach dem Eingriff.
Die Abschlussraten der Chemotherapie werden anhand der Dokumentation der erhaltenen Gesamtdosis des Medikaments, Änderungen der Dosis, Zyklusverzögerungen und/oder Abbruch der Behandlung untersucht
Am Ende von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 3 Wochen). Unmittelbar nach dem Eingriff.
Chemotherapie-Abschlussraten (Ende von Zyklus 3)
Zeitfenster: Am Ende von Zyklus 3 (jeder Zyklus dauert 3 Wochen). Unmittelbar nach dem Eingriff.
Die Abschlussraten der Chemotherapie werden anhand der Dokumentation der erhaltenen Gesamtdosis des Medikaments, Änderungen der Dosis, Zyklusverzögerungen und/oder Abbruch der Behandlung untersucht
Am Ende von Zyklus 3 (jeder Zyklus dauert 3 Wochen). Unmittelbar nach dem Eingriff.
Chemotherapie-Abschlussraten (Ende von Zyklus 4)
Zeitfenster: Am Ende von Zyklus 4 (jeder Zyklus dauert 3 Wochen). Unmittelbar nach dem Eingriff.
Die Abschlussraten der Chemotherapie werden anhand der Dokumentation der erhaltenen Gesamtdosis des Medikaments, Änderungen der Dosis, Zyklusverzögerungen und/oder Abbruch der Behandlung untersucht
Am Ende von Zyklus 4 (jeder Zyklus dauert 3 Wochen). Unmittelbar nach dem Eingriff.
Chemotherapie-Abschlussraten (Ende von Zyklus 5)
Zeitfenster: Am Ende von Zyklus 5 (jeder Zyklus dauert 3 Wochen). Unmittelbar nach dem Eingriff.
Die Abschlussraten der Chemotherapie werden anhand der Dokumentation der erhaltenen Gesamtdosis des Medikaments, Änderungen der Dosis, Zyklusverzögerungen und/oder Abbruch der Behandlung untersucht
Am Ende von Zyklus 5 (jeder Zyklus dauert 3 Wochen). Unmittelbar nach dem Eingriff.
Chemotherapie-Abschlussraten (Ende von Zyklus 6)
Zeitfenster: Am Ende von Zyklus 6 (jeder Zyklus dauert 3 Wochen). Unmittelbar nach dem Eingriff.
Die Abschlussraten der Chemotherapie werden anhand der Dokumentation der erhaltenen Gesamtdosis des Medikaments, Änderungen der Dosis, Zyklusverzögerungen und/oder Abbruch der Behandlung untersucht
Am Ende von Zyklus 6 (jeder Zyklus dauert 3 Wochen). Unmittelbar nach dem Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index-Änderung (Basislinie bis zur Intervention nach dem Training)
Zeitfenster: Veränderung des BMI vom Ausgangswert bis zur Trainingsintervention nach mehr als 4 Wochen
Gewicht (kg) und Größe (m) werden zur Berechnung des BMI verwendet
Veränderung des BMI vom Ausgangswert bis zur Trainingsintervention nach mehr als 4 Wochen
Veränderung des Body-Mass-Index (Ausgangswert bis 1 Monat nach der Operation)
Zeitfenster: Veränderung des BMI vom Ausgangswert bis etwa 1 Monat nach der Operation.
Gewicht (kg) und Größe (m) werden zur Berechnung des BMI verwendet
Veränderung des BMI vom Ausgangswert bis etwa 1 Monat nach der Operation.
Veränderung des Body-Mass-Index (Ausgangswert bis 3 Monate nach der Operation)
Zeitfenster: Veränderung des BMI vom Ausgangswert bis etwa 3 Monate nach der Operation.
Gewicht (kg) und Größe (m) werden zur Berechnung des BMI verwendet
Veränderung des BMI vom Ausgangswert bis etwa 3 Monate nach der Operation.
Änderung der aeroben Fitness (Basislinie bis zur Intervention nach dem Training)
Zeitfenster: Veränderung der aeroben Fitness vom Ausgangswert bis zur Intervention nach mehr als 4 Wochen (vor der Operation)
Der sechsminütige Spaziergang wird zur Berechnung der aeroben Fitness verwendet
Veränderung der aeroben Fitness vom Ausgangswert bis zur Intervention nach mehr als 4 Wochen (vor der Operation)
Änderung der aeroben Fitness (Ausgangswert bis 1 Monat nach der Operation)
Zeitfenster: Veränderung der aeroben Fitness vom Ausgangswert bis etwa 1 Monat nach der Operation
Der sechsminütige Spaziergang wird zur Berechnung der aeroben Fitness verwendet
Veränderung der aeroben Fitness vom Ausgangswert bis etwa 1 Monat nach der Operation
Änderung der aeroben Fitness (Ausgangswert bis 3 Monate nach der Operation)
Zeitfenster: Veränderung der aeroben Fitness vom Ausgangswert bis etwa 3 Monate nach der Operation
Der sechsminütige Spaziergang wird zur Berechnung der aeroben Fitness verwendet
Veränderung der aeroben Fitness vom Ausgangswert bis etwa 3 Monate nach der Operation
Veränderung der Muskelfitness (Basislinie bis zur Intervention nach dem Training)
Zeitfenster: Die Veränderung der Muskelfitness wird von der Grundlinie bis zur Intervention nach dem Training (vor der Operation) bewertet.
Die muskuläre Fitness wird anhand des Trainingsprotokolls für körperliche Aktivität (CSEP-PATH) der Canadian Society of Exercise Physiology bewertet und umfasst die zeitgesteuerte Aufsteh- und Griffstärke.
Die Veränderung der Muskelfitness wird von der Grundlinie bis zur Intervention nach dem Training (vor der Operation) bewertet.
Veränderung der Muskelfitness (Ausgangswert bis etwa 1 Monat nach der Operation)
Zeitfenster: Die Veränderung der Muskelfitness wird vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der Operation bewertet.
Die muskuläre Fitness wird anhand des Trainingsprotokolls für körperliche Aktivität (CSEP-PATH) der Canadian Society of Exercise Physiology bewertet und umfasst die zeitgesteuerte Aufsteh- und Griffstärke.
Die Veränderung der Muskelfitness wird vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der Operation bewertet.
Veränderung der Muskelfitness (Ausgangswert bis etwa 3 Monate nach der Operation)
Zeitfenster: Die Veränderung der Muskelfitness wird vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Operation bewertet.
Die muskuläre Fitness wird anhand des Trainingsprotokolls für körperliche Aktivität (CSEP-PATH) der Canadian Society of Exercise Physiology bewertet und umfasst die zeitgesteuerte Aufsteh- und Griffstärke.
Die Veränderung der Muskelfitness wird vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Operation bewertet.
Gesundheitsbezogene Veränderung der Lebensqualität (Basislinie bis zur Intervention nach dem Training
Zeitfenster: Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität vom Ausgangswert bis zur Intervention nach mehr als 4 Wochen (vor der Operation)
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand des fünfdimensionalen EuroQoL-Fragebogens (EQ-5D-5L) erfasst. Der EQ-5D-DL misst Mobilität, Selbstpflege, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression; höhere Werte weisen auf größere Probleme hin
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität vom Ausgangswert bis zur Intervention nach mehr als 4 Wochen (vor der Operation)
Gesundheitsbezogene Veränderung der Lebensqualität (Baseline bis 1 Monat nach der Operation)
Zeitfenster: Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität vom Ausgangswert bis etwa 1 Monat nach der Operation
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand des fünfdimensionalen EuroQoL-Fragebogens (EQ-5D-5L) erfasst. Der EQ-5D-DL misst Mobilität, Selbstpflege, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression; höhere Werte weisen auf größere Probleme hin
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität vom Ausgangswert bis etwa 1 Monat nach der Operation
Gesundheitsbezogene Veränderung der Lebensqualität (Baseline bis 3 Monate nach der Operation)
Zeitfenster: Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität vom Ausgangswert bis etwa 3 Monate nach der Operation
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand des fünfdimensionalen EuroQoL-Fragebogens (EQ-5D-5L) erfasst. Der EQ-5D-DL misst Mobilität, Selbstpflege, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression; höhere Werte weisen auf größere Probleme hin
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität vom Ausgangswert bis etwa 3 Monate nach der Operation
Veränderung der körperlichen, funktionellen, emotionalen und sozialen/familiären Lebensqualität (Basislinie bis zur Intervention nach der Übung)
Zeitfenster: Änderung des FACT-O vom Ausgangswert bis zur Intervention nach mehr als 4 Wochen (vor der Operation)
Das Functional Assessment of Cancer Therapy for Ovarian Cancer (FACT-O) wird zur Messung der krebsspezifischen Lebensqualität eingesetzt; 27-Punkte-Fragebogen mit höheren Punktzahlen, die eine höhere Gesamtlebensqualität anzeigen.
Änderung des FACT-O vom Ausgangswert bis zur Intervention nach mehr als 4 Wochen (vor der Operation)
Veränderung der körperlichen, funktionellen, emotionalen und sozialen/familiären Lebensqualität (Ausgangswert bis 1 Monat nach der Operation)
Zeitfenster: Änderung des FACT-O vom Ausgangswert bis etwa 1 Monat nach der Operation
Das Functional Assessment of Cancer Therapy for Ovarian Cancer (FACT-O) wird zur Messung der krebsspezifischen Lebensqualität eingesetzt; 27-Punkte-Fragebogen mit höheren Punktzahlen, die eine höhere Gesamtlebensqualität anzeigen.
Änderung des FACT-O vom Ausgangswert bis etwa 1 Monat nach der Operation
Veränderung der körperlichen, funktionellen, emotionalen und sozialen/familiären Lebensqualität (Ausgangswert bis 3 Monate nach der Operation)
Zeitfenster: Änderung von FACT-O vom Ausgangswert bis etwa 3 Monate nach der Operation
Das Functional Assessment of Cancer Therapy for Ovarian Cancer (FACT-O) wird zur Messung der krebsspezifischen Lebensqualität eingesetzt; 27-Punkte-Fragebogen mit höheren Punktzahlen, die eine höhere Gesamtlebensqualität anzeigen.
Änderung von FACT-O vom Ausgangswert bis etwa 3 Monate nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studiendurchführbarkeit – Teilnehmerzuwachs
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums ca. 2 Jahre
Teilnehmerzuwachs berechnet als % der überwiesenen Patienten dividiert durch die Anzahl der Patienten, die der Teilnahme zugestimmt haben
Während des gesamten Studiums ca. 2 Jahre
Studiendurchführbarkeit – Teilnehmerverlust
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss ca. 2 Jahre
Teilnehmerabgang berechnet als % der Patienten mit Einwilligung, die mindestens 4 Wochen vor der Operation trainiert haben, dividiert durch die Anzahl der Abbrecher
Bis zum Studienabschluss ca. 2 Jahre
Durchführbarkeit der Studie – Adhärenz der Teilnehmer
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums ca. 2 Jahre
Programmtreue des Teilnehmers berechnet als % der Mindestanzahl abgeschlossener Trainingseinheiten (z. B. 3 Sitzungen/Woche für mindestens 4 Wochen für insgesamt 12 Sitzungen) dividiert durch die Gesamtzahl der verfügbaren Trainingseinheiten über eine 12-wöchige Intervention
Während des gesamten Studiums ca. 2 Jahre
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums ca. 2 Jahre
Alle übungsbedingten unerwünschten und schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse werden aufgezeichnet
Während des gesamten Studiums ca. 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Scott Grandy, PhD, Nova Scotia Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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