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結腸直腸癌の補助療法を受けている患者のメンタルヘルスに対する仮想現実の影響 (VIRECAPS2)

2022年5月6日 更新者：Ramsay Générale de Santé

結腸直腸癌のアジュバント治療を受けている患者のメンタルヘルスに対する仮想現実の影響 VIRECAPS2

がん患者の生存率とがん発生率の増加により、がんと診断された後に生存する人の数が急速に増加しています。

化学療法治療期間中の職業は、がん患者をサポートする優れた方法であることが確認されています。 研究によると、気晴らしの介入は、化学療法に関連する否定的な刺激の重要性を減らし、楽しい感情を増加させることにより、治療に対する耐性を高めることが示されています。

この文脈では、仮想現実 (VR) は、化学療法を受けている患者にとって有望な介入です。 VR は強力な鎮痛剤と見なされており、映画やビデオ ゲームなどの他の気晴らしよりも効果的です。

いくつかの研究では、化学療法を受けている患者に VR を統合することの短期的な有益な効果が示されています。 この介入は、患者が治療をよりよく順守し、許容するのに役立ちます。 ポジティブな感情が VR の有効性に必要な基本的なプロセスの 1 つになる可能性があることを考慮すると、これらの新しいテクノロジーのおかげで、がん患者が全体的な健康状態を改善できるようにサポートできる可能性があります。

したがって、研究者は、化学療法中に使用される VR が患者の疾患とその治療への適応、および中長期的な精神的苦痛に与える影響について自問することができます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

がん患者の生存率とがん発生率の増加により、がんと診断された後に生存する人の数が急速に増加しています。 治療中および治療後に人々をサポートすることは、患者の利益のためのイノベーションの出現を促進するとともに、グローバルで個別化されたサポート活動の実施を促進し、がんの影響を軽減したいと考えている第 3 次がん計画 (2014-2019) の要素です。私生活について。

化学療法治療期間中の職業は、がん患者をサポートする優れた方法であることが確認されています。 研究によると、気晴らし介入（漸進的リラクゼーション、ガイド付きイメージ、読書、ユーモア、音楽鑑賞、映画鑑賞などの認知的気晴らし）は、化学療法に関連する負の刺激の重要性を減らし、快楽を増加させることにより、治療に対する耐性を高めることが示されています。感情。

この文脈では、仮想現実 (VR) は、化学療法を受けている患者にとって有望な介入です。 生理的および精神的反応（痛み、精神的苦痛、不安）の原因となる注意および感情プロセスを調整することが可能になります。 VR は強力な鎮痛剤と見なされており、映画やビデオ ゲームなどの他の気晴らしよりも効果的です。

いくつかの研究では、化学療法を受けている患者に VR を統合することの短期的な有益な効果が示されています。 この介入は、患者が治療をよりよく順守し、許容するのに役立ちます。 ポジティブな感情が VR の有効性に必要な基本的なプロセスの 1 つになる可能性があることを考慮すると、これらの新しいテクノロジーのおかげで、がん患者が全体的な健康状態を改善できるようにサポートできる可能性があります。

したがって、研究者は、化学療法中に使用される VR が患者の疾患とその治療への適応、および中長期的な精神的苦痛に与える影響について自問することができます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

98

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性または女性。
  • 補助化学療法で治療された結腸直腸癌患者。
  • 化学療法を受けていない患者
  • 患者はフランス語を話し、理解し、質問票に記入することができます。
  • 社会保障制度の加入患者または受益者。
  • -研究について知らされ、自由でインフォームドコンセントに署名した患者

除外基準:

  • 別の臨床試験に参加している患者
  • 病歴または進行性の精神疾患のある患者
  • 重度の視覚および聴覚障害のある患者
  • 患者がバーチャル リアリティ ヘッドセットの装着をサポートしていない
  • -地理的、社会的または心理的な理由で医学的モニタリングを受けることができない患者
  • 保護対象の患者: 後見人、保佐人、またはその他の法的保護下にあり、司法または行政上の決定により自由を奪われた成人
  • 妊娠中、授乳中または出産中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：治療期間の標準的な占有時間
ルーチンケアの一環として承認された化学療法セッション中の患者の習慣的な気晴らし (何もしない、ディスカッション、読書、ゲームなど)。
行動：化学療法治療期間中の標準的な気晴らし
ルーチンケアの一環として承認された化学療法セッション中の患者の習慣的な気晴らし
実験的：仮想現実による治療期間の占有時間
化学療法セッション中の気晴らしとしての仮想現実の使用。 仮想現実のヘッドセットは、治療の 1 時間あたり 15 分間装着されます (化学療法のサイクルごとに最大 3 セッションまで)。
行動：化学療法治療期間中の仮想気晴らし
バーチャル リアリティ ヘッドセットは、1 時間の治療につき 15 分間装着されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的幸福のレベル
時間枠：6ヵ月
WEMWBS スケールの合計スコア
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ramsay Générale de Santé

協力者

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

捜査官

  • 主任研究者：Sophie Lantheaume, Dr、Ramsay Santé - Hôpital Privé Drôme

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月15日

一次修了 (予想される)

2025年4月30日

研究の完了 (予想される)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月6日

最初の投稿 (実際)

2022年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月6日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-A02382-39

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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