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가상 현실이 대장암 보조 치료를 받는 환자의 정신 건강에 미치는 영향 (VIRECAPS2)

2022년 5월 6일 업데이트: Ramsay Générale de Santé

가상 현실이 대장암 VIRECAPS2 보조 치료를 받는 환자의 정신 건강에 미치는 영향

암 환자의 생존율과 암 발병률의 증가는 암 진단 후 생존하는 사람들의 급격한 증가로 이어집니다.

화학 요법 치료 시간 동안의 직업은 암 환자를 지원하는 훌륭한 방법으로 확인되었습니다. 연구에 따르면 산만 중재는 화학 요법과 관련된 부정적인 자극에 부여된 중요성을 줄이고 즐거운 감정을 증가시켜 치료에 대한 내성을 증가시킵니다.

이러한 맥락에서 가상 현실(VR)은 화학 요법을 받는 환자에게 유망한 개입입니다. VR은 예를 들어 영화나 비디오 게임과 같은 다른 주의를 산만하게 하는 것보다 훨씬 더 효과적인 강력한 진통제로 간주됩니다.

여러 연구에서 화학 요법을 받는 환자에게 VR 통합의 단기적인 유익한 효과를 보여주었습니다. 이 중재는 환자가 치료를 더 잘 준수하고 견딜 수 있도록 도와줍니다. 긍정적인 감정이 VR의 효과에 필요한 기본 프로세스 중 하나가 될 수 있다는 점을 고려할 때 이러한 신기술 덕분에 암 환자가 전반적인 웰빙을 향상하도록 지원할 수 있습니다.

따라서 조사관은 화학 요법 중에 사용되는 VR이 환자의 질병 적응 및 치료뿐만 아니라 중장기적으로 심리적 고통에 미칠 수 있는 영향에 대해 스스로에게 질문할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

암 환자의 생존율과 암 발병률의 증가는 암 진단 후 생존하는 사람들의 급격한 증가로 이어집니다. 치료 중 및 치료 후 사람들을 지원하는 것은 환자의 이익을 위한 혁신의 출현을 촉진하고 글로벌하고 개인화된 지원 조치를 구현하고 암의 영향을 줄이기를 바라는 세 번째 암 계획(2014-2019)의 요소입니다. 개인 생활에.

화학 요법 치료 시간 동안의 직업은 암 환자를 지원하는 훌륭한 방법으로 확인되었습니다. 연구에 따르면 산만 중재(점진적 이완, 가이드 이미지, 읽기, 유머, 음악 듣기, 영화 보기 등과 같은 인지 산만)는 화학 요법과 관련된 부정적인 자극에 부여된 중요성을 줄이고 즐거움을 증가시켜 치료에 대한 내성을 증가시킵니다. 감정.

이러한 맥락에서 가상 현실(VR)은 화학 요법을 받는 환자에게 유망한 개입입니다. 그것은 생리적 및 정신적 반응(통증, 심리적 고통, 불안)을 담당하는 주의 및 감정적 과정을 조절하는 것을 가능하게 합니다. VR은 예를 들어 영화나 비디오 게임과 같은 다른 주의를 산만하게 하는 것보다 훨씬 더 효과적인 강력한 진통제로 간주됩니다.

여러 연구에서 화학 요법을 받는 환자에게 VR 통합의 단기적인 유익한 효과를 보여주었습니다. 이 중재는 환자가 치료를 더 잘 준수하고 견딜 수 있도록 도와줍니다. 긍정적인 감정이 VR의 효과에 필요한 기본 프로세스 중 하나가 될 수 있다는 점을 고려할 때 이러한 신기술 덕분에 암 환자가 전반적인 웰빙을 향상하도록 지원할 수 있습니다.

따라서 조사관은 화학 요법 중에 사용되는 VR이 환자의 질병 및 치료 적응뿐만 아니라 중장기적으로 심리적 고통에 미칠 수 있는 영향에 대해 스스로에게 질문할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성, 18세 이상.
  • 보조 화학 요법으로 치료받은 대장암 환자.
  • 화학 요법 순진한 환자
  • 환자가 프랑스어를 말하고 이해하며 설문지를 작성할 수 있습니다.
  • 사회 보장 제도의 제휴 환자 또는 수혜자.
  • 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 무료 및 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 다른 임상 연구에 참여하는 환자
  • 병력 또는 진행성 정신 질환이 있는 환자
  • 심한 시각 및 청각 장애가 있는 환자
  • 가상 현실 헤드셋 착용을 지원하지 않는 환자
  • 지리적, 사회적 또는 심리적인 이유로 의학적 모니터링을 받을 수 없는 환자
  • 보호받는 환자: 법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 후견인, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받는 성인
  • 임산부, 모유 수유 또는 분만 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료기간의 표준시간 점유
일상적인 치료의 일부로 승인된 화학 요법 세션 동안 환자의 습관적인 주의 산만(아무것도 하지 않음, 토론, 읽기, 게임 등).
행동: 화학 요법 치료 기간 동안 표준 산만
일상적인 치료의 일부로 승인된 화학 요법 세션 동안 환자의 습관적인 주의 산만
실험적: 가상 현실에 의한 치료 기간의 시간 점유
화학 요법 세션 동안 주의를 산만하게 하기 위해 가상 현실을 사용합니다. 치료 시간당 15분 동안 가상 현실 헤드셋을 착용합니다(화학 요법 주기당 최대 3회 세션 포함).
행동: 화학 요법 치료 기간 동안 가상 산만
치료 시간당 15분 동안 가상 현실 헤드셋을 착용하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 웰빙 수준
기간: 6 개월
WEMWBS 척도의 총점
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ramsay Générale de Santé

협력자

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

수사관

  • 수석 연구원: Sophie Lantheaume, Dr, Ramsay Santé - Hôpital Privé Drôme

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 15일

기본 완료 (예상)

2025년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-A02382-39

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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