Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rzeczywistości wirtualnej na zdrowie psychiczne pacjentów poddawanych leczeniu uzupełniającemu raka jelita grubego (VIRECAPS2)

6 maja 2022 zaktualizowane przez: Ramsay Générale de Santé

Wpływ rzeczywistości wirtualnej na zdrowie psychiczne pacjentów poddawanych leczeniu uzupełniającemu raka jelita grubego VIRECAPS2

Wzrost przeżywalności chorych na raka i zachorowalności na nowotwory prowadzi do szybkiego wzrostu liczby osób żyjących po rozpoznaniu choroby nowotworowej.

Zajęcie w czasie chemioterapii zostało uznane za doskonały sposób wspierania chorych na raka. Badania pokazują, że interwencje odwracające uwagę zwiększają tolerancję na leczenie, zmniejszając znaczenie negatywnych bodźców związanych z chemioterapią i zwiększając przyjemne emocje.

W tym kontekście wirtualna rzeczywistość (VR) jest obiecującą interwencją dla pacjentów poddawanych chemioterapii. Wirtualna rzeczywistość jest uważana za potężny środek przeciwbólowy, nawet bardziej skuteczny niż inne rozpraszacze, takie jak na przykład filmy czy gry wideo.

Kilka badań wykazało krótkoterminowe korzystne efekty integracji VR u pacjentów poddawanych chemioterapii. Ta interwencja pomogłaby pacjentom lepiej stosować się do leczenia i tolerować je. Biorąc pod uwagę, że pozytywne emocje mogą być jednym z procesów leżących u podstaw skuteczności VR, możliwe byłoby wsparcie pacjenta onkologicznego w dążeniu do lepszego ogólnego samopoczucia dzięki tym nowym technologiom.

Badacze mogą zatem zadać sobie pytanie, jaki wpływ VR stosowana podczas chemioterapii może mieć na przystosowanie pacjentów do choroby i jej leczenia, a także na ich dystres psychiczny w perspektywie średnio- i długoterminowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wzrost przeżywalności chorych na raka i zachorowalności na nowotwory prowadzi do szybkiego wzrostu liczby osób żyjących po rozpoznaniu choroby nowotworowej. Wspieranie ludzi w trakcie i po leczeniu jest elementem III Planu Walki z Rakiem (2014-2019) promującego powstawanie innowacji na rzecz pacjentów oraz realizację globalnych i spersonalizowanych akcji wsparcia, a także pragnących ograniczyć wpływ choroby nowotworowej o życiu osobistym.

Zajęcie w czasie chemioterapii zostało uznane za doskonały sposób wspierania chorych na raka. Badania pokazują, że interwencje odwracające uwagę (progresywna relaksacja, kierowane wyobrażenia, czynności poznawcze, takie jak czytanie, humor, słuchanie muzyki, oglądanie filmu itp.) zwiększają tolerancję na leczenie, zmniejszając wagę przywiązywaną do negatywnych bodźców związanych z chemioterapią i zwiększając przyjemność emocje.

W tym kontekście wirtualna rzeczywistość (VR) jest obiecującą interwencją dla pacjentów poddawanych chemioterapii. Umożliwia modulację procesów uwagi i emocji odpowiedzialnych za reakcje fizjologiczne i psychiczne (ból, dystres psychiczny, niepokój). Wirtualna rzeczywistość jest uważana za potężny środek przeciwbólowy, nawet bardziej skuteczny niż inne rozpraszacze, takie jak na przykład filmy czy gry wideo.

Kilka badań wykazało krótkoterminowe korzystne efekty integracji VR u pacjentów poddawanych chemioterapii. Ta interwencja pomogłaby pacjentom lepiej stosować się do leczenia i tolerować je. Biorąc pod uwagę, że pozytywne emocje mogą być jednym z procesów leżących u podstaw skuteczności VR, możliwe byłoby wsparcie pacjenta onkologicznego w dążeniu do lepszego ogólnego samopoczucia dzięki tym nowym technologiom.

Badacze mogą zatem zadać sobie pytanie, jaki wpływ VR stosowana podczas chemioterapii może mieć na przystosowanie pacjentów do choroby i jej leczenia, a także na ich dystres psychiczny w perspektywie średnio- i długoterminowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Aura
      • Guilherand-Granges, Aura, Francja, 07500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, powyżej 18 roku życia.
  • Pacjent z rakiem jelita grubego leczony uzupełniającą chemioterapią.
  • Pacjent nieleczony chemioterapią
  • Pacjent mówi i rozumie francuski i jest w stanie wypełnić kwestionariusze.
  • Zrzeszony pacjent lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego.
  • Pacjent został poinformowany o badaniu i podpisał dobrowolną i świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent uczestniczący w innym badaniu klinicznym
  • Pacjent z historią lub postępującą chorobą psychiczną
  • Pacjent z poważnym upośledzeniem wzroku i słuchu
  • Pacjent nie wspiera noszenia gogli wirtualnej rzeczywistości
  • Pacjent, który ze względów geograficznych, społecznych lub psychologicznych nie może zostać poddany monitoringowi medycznemu
  • Pacjent chroniony: osoba dorosła pozostająca pod kuratelą, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub rodzące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowy czas zajęcia okresu leczenia
nawykowe rozpraszanie uwagi pacjentów podczas sesji chemioterapii dopuszczonych w ramach rutynowej opieki (nicnierobienie, dyskusja, czytanie, gry itp.).
nawykowe odwracanie uwagi pacjentów podczas sesji chemioterapii dopuszczonych w ramach rutynowej opieki
Eksperymentalny: zajęcie czasu okresu leczenia przez rzeczywistość wirtualną
Wykorzystanie wirtualnej rzeczywistości jako odwrócenia uwagi podczas sesji chemioterapii. Gogle wirtualnej rzeczywistości będą noszone przez 15 minut na godzinę leczenia (maksymalnie trzy sesje na cykl chemioterapii)
Gogle wirtualnej rzeczywistości będą noszone przez 15 minut na godzinę zabiegu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik całkowity ze skali WEMWBS
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophie Lantheaume, Dr, Ramsay Santé - Hôpital Privé Drôme

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj