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Impact de la réalité virtuelle sur la santé mentale des patients sous traitement adjuvant du cancer colorectal (VIRECAPS2)

6 mai 2022 mis à jour par: Ramsay Générale de Santé

Impact de la réalité virtuelle sur la santé mentale des patients sous traitement adjuvant du cancer colorectal VIRECAPS2

L'augmentation de la survie des patients atteints de cancer et de l'incidence des cancers entraîne une augmentation rapide du nombre de personnes vivant après un diagnostic de cancer.

L'occupation pendant le temps de traitement de chimiothérapie a été identifiée comme un excellent moyen de soutenir les patients atteints de cancer. Des études montrent que les interventions de distraction augmentent la tolérance au traitement, en diminuant l'importance accordée aux stimuli négatifs associés à la chimiothérapie et en augmentant les émotions agréables.

Dans ce contexte, la réalité virtuelle (VR) est une intervention prometteuse pour les patients recevant une chimiothérapie. La VR est considérée comme un anti-douleur puissant, encore plus efficace que d'autres distracteurs, comme les films ou les jeux vidéo par exemple.

Plusieurs études ont montré des effets bénéfiques à court terme de l'intégration de la réalité virtuelle chez les patients subissant une chimiothérapie. Cette intervention aiderait les patients à mieux adhérer et tolérer le traitement. Considérant que les émotions positives pourraient être l'un des processus sous-jacents nécessaires à l'efficacité de la VR, il serait possible d'accompagner le patient atteint de cancer vers un meilleur bien-être global grâce à ces nouvelles technologies.

Les investigateurs peuvent donc se poser la question de l'impact que peut avoir la RV utilisée lors d'une chimiothérapie sur l'adaptation des patients à la maladie et à ses traitements ainsi que sur leur détresse psychologique à moyen et long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'augmentation de la survie des patients atteints de cancer et de l'incidence des cancers entraîne une augmentation rapide du nombre de personnes vivant après un diagnostic de cancer. L'accompagnement des personnes pendant et après les soins est un élément du troisième Plan cancer (2014-2019) favorisant l'émergence d'innovations au bénéfice des patients ainsi que la mise en place d'actions globales et personnalisées d'accompagnement, et souhaitant réduire l'impact du cancer sur la vie personnelle.

L'occupation pendant le temps de traitement de chimiothérapie a été identifiée comme un excellent moyen de soutenir les patients atteints de cancer. Des études montrent que les interventions de distraction (relaxation progressive, imagerie guidée, distractions cognitives telles que la lecture, l'humour, écouter de la musique, regarder un film, etc.) augmentent la tolérance au traitement, en diminuant l'importance accordée aux stimuli négatifs associés à la chimiothérapie et en augmentant le plaisir émotions.

Dans ce contexte, la réalité virtuelle (VR) est une intervention prometteuse pour les patients recevant une chimiothérapie. Elle permet de moduler les processus attentionnels et émotionnels responsables de réactions physiologiques et psychiques (douleur, détresse psychologique, anxiété). La VR est considérée comme un anti-douleur puissant, encore plus efficace que d'autres distracteurs, comme les films ou les jeux vidéo par exemple.

Plusieurs études ont montré des effets bénéfiques à court terme de l'intégration de la réalité virtuelle chez les patients subissant une chimiothérapie. Cette intervention aiderait les patients à mieux adhérer et tolérer le traitement. Considérant que les émotions positives pourraient être l'un des processus sous-jacents nécessaires à l'efficacité de la VR, il serait possible d'accompagner le patient atteint de cancer vers un meilleur bien-être global grâce à ces nouvelles technologies.

Les investigateurs peuvent donc se poser la question de l'impact que peut avoir la RV utilisée lors d'une chimiothérapie sur l'adaptation des patients à la maladie et à ses traitements ainsi que sur leur détresse psychologique à moyen et long terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Aura
      • Guilherand-Granges, Aura, France, 07500

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme, âgé de plus de 18 ans.
  • Patient atteint d'un cancer colorectal traité par chimiothérapie adjuvante.
  • Patient naïf de chimiothérapie
  • Patient parlant et comprenant le français et capable de remplir les questionnaires.
  • Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
  • Patient ayant été informé de la recherche et ayant signé un consentement libre et éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patient participant à une autre étude clinique
  • Patient ayant des antécédents ou une maladie psychiatrique évolutive
  • Patient présentant une déficience visuelle et auditive sévère
  • Patient ne supportant pas le port du casque de réalité virtuelle
  • Patient ne pouvant se soumettre à un suivi médical pour des raisons géographiques, sociales ou psychologiques
  • Patient protégé : majeur sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Femmes enceintes, allaitantes ou parturientes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Occupation horaire standard de la période de traitement
distraction habituelle des patients lors des séances de chimiothérapie autorisées dans le cadre des soins courants (ne rien faire, discussion, lecture, jeux, etc.).
Comportemental: Distraction standard pendant la période de traitement de chimiothérapie
distraction habituelle des patients lors des séances de chimiothérapie autorisées dans le cadre des soins courants
Expérimental: occupation du temps de la période de traitement par réalité virtuelle
Utilisation de la réalité virtuelle comme distraction lors des séances de chimiothérapie. Un casque de réalité virtuelle sera porté 15 minutes par heure de traitement (avec un maximum de trois séances par cycle de chimiothérapie)
Comportemental: Distraction virtuelle pendant la période de traitement de chimiothérapie
Un casque de réalité virtuelle sera porté 15 minutes par heure de soin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de bien-être psychologique
Délai: 6 mois
Score total de l'échelle WEMWBS
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ramsay Générale de Santé

Collaborateurs

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sophie Lantheaume, Dr, Ramsay Santé - Hôpital Privé Drôme

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2022

Première publication (Réel)

9 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-A02382-39

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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