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Impacto da Realidade Virtual na Saúde Mental de Pacientes em Tratamento Adjuvante para Câncer Colorretal (VIRECAPS2)

6 de maio de 2022 atualizado por: Ramsay Générale de Santé

Impacto da Realidade Virtual na Saúde Mental de Pacientes em Tratamento Adjuvante para Câncer Colorretal VIRECAPS2

O aumento na sobrevida de pacientes com câncer e na incidência de cânceres leva a um rápido aumento no número de pessoas que vivem após o diagnóstico de câncer.

A ocupação durante o período de tratamento quimioterápico tem sido apontada como uma excelente forma de apoio ao paciente oncológico. Estudos mostram que as intervenções de distração aumentam a tolerância ao tratamento, diminuindo a importância dada aos estímulos negativos associados à quimioterapia e aumentando as emoções prazerosas.

Nesse contexto, a realidade virtual (RV) é uma intervenção promissora para pacientes em tratamento quimioterápico. A RV é considerada um poderoso analgésico, ainda mais eficaz do que outros distratores, como filmes ou videogames, por exemplo.

Vários estudos mostraram efeitos benéficos de curto prazo da integração da RV em pacientes submetidos à quimioterapia. Essa intervenção ajudaria os pacientes a aderir e tolerar melhor o tratamento. Considerando que as emoções positivas podem ser um dos processos subjacentes necessários para a eficácia da RV, seria possível apoiar o paciente oncológico para um melhor bem-estar geral graças a essas novas tecnologias.

Os investigadores podem, portanto, questionar-se sobre o impacto que a RV utilizada durante a quimioterapia pode ter na adaptação dos doentes à doença e aos seus tratamentos, bem como no seu sofrimento psíquico a médio e longo prazo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O aumento na sobrevida de pacientes com câncer e na incidência de cânceres leva a um rápido aumento no número de pessoas que vivem após o diagnóstico de câncer. Apoiar as pessoas durante e após o tratamento é um elemento do terceiro Plano do Cancro (2014-2019) promovendo o surgimento de inovações em benefício dos doentes bem como a implementação de ações globais e personalizadas de apoio, e desejando reduzir o impacto do cancro na vida pessoal.

A ocupação durante o período de tratamento quimioterápico tem sido apontada como uma excelente forma de apoio ao paciente oncológico. Estudos mostram que as intervenções de distração (relaxamento progressivo, imaginação guiada, distrações cognitivas como leitura, humor, ouvir música, assistir a um filme etc.) emoções.

Nesse contexto, a realidade virtual (RV) é uma intervenção promissora para pacientes em tratamento quimioterápico. Permite modular os processos atencionais e emocionais responsáveis ​​pelas reações fisiológicas e psíquicas (dor, sofrimento psíquico, ansiedade). A RV é considerada um poderoso analgésico, ainda mais eficaz do que outros distratores, como filmes ou videogames, por exemplo.

Vários estudos mostraram efeitos benéficos de curto prazo da integração da RV em pacientes submetidos à quimioterapia. Essa intervenção ajudaria os pacientes a aderir e tolerar melhor o tratamento. Considerando que as emoções positivas podem ser um dos processos subjacentes necessários para a eficácia da RV, seria possível apoiar o paciente oncológico para um melhor bem-estar geral graças a essas novas tecnologias.

Os investigadores podem, portanto, questionar-se sobre o impacto que a RV utilizada durante a quimioterapia pode ter na adaptação dos doentes à doença e aos seus tratamentos, bem como no seu sofrimento psíquico a médio e longo prazo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

98

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Aura
      • Guilherand-Granges, Aura, França, 07500

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino ou feminino, maior de 18 anos.
  • Paciente com câncer colorretal tratado com quimioterapia adjuvante.
  • Paciente virgem de quimioterapia
  • Paciente falando e compreendendo francês e capaz de preencher os questionários.
  • Paciente filiado ou beneficiário de um regime de segurança social.
  • Paciente ter sido informado da pesquisa e ter assinado o termo de consentimento livre e esclarecido

Critério de exclusão:

  • Paciente participando de outro estudo clínico
  • Paciente com história ou doença psiquiátrica progressiva
  • Paciente com deficiência visual e auditiva severa
  • Paciente não suporta o uso do headset de realidade virtual
  • Doente impossibilitado de fazer acompanhamento médico por motivos geográficos, sociais ou psicológicos
  • Paciente protegido: adulto sob tutela, curatela ou outra proteção legal, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
  • Mulheres grávidas, lactantes ou parturientes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ocupação de tempo padrão do período de tratamento
distração habitual dos pacientes durante as sessões de quimioterapia autorizadas na rotina assistencial (não fazer nada, discutir, ler, brincar, etc.).
distração habitual de pacientes durante sessões de quimioterapia autorizadas como parte dos cuidados de rotina
Experimental: ocupação do tempo do período de tratamento por realidade virtual
Uso da realidade virtual como distração durante as sessões de quimioterapia. Um fone de ouvido de realidade virtual será usado por 15 minutos por hora de tratamento (com um máximo de três sessões por ciclo de quimioterapia)
Um fone de ouvido de realidade virtual será usado por 15 minutos por hora de tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de bem-estar psicológico
Prazo: 6 meses
Pontuação total da escala WEMWBS
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sophie Lantheaume, Dr, Ramsay Santé - Hôpital Privé Drôme

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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