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Impatto della realtà virtuale sulla salute mentale dei pazienti sottoposti a trattamento adiuvante per il cancro del colon-retto (VIRECAPS2)

6 maggio 2022 aggiornato da: Ramsay Générale de Santé

Impatto della realtà virtuale sulla salute mentale dei pazienti sottoposti a trattamento adiuvante per cancro del colon-retto VIRECAPS2

L'aumento della sopravvivenza dei malati di cancro e l'incidenza dei tumori porta ad un rapido aumento del numero di persone che vivono dopo una diagnosi di cancro.

L'occupazione durante il periodo di trattamento chemioterapico è stata identificata come un modo eccellente per supportare i malati di cancro. Gli studi dimostrano che gli interventi di distrazione aumentano la tolleranza al trattamento, diminuendo l'importanza data agli stimoli negativi associati alla chemioterapia e aumentando le emozioni piacevoli.

In questo contesto, la realtà virtuale (VR) è un intervento promettente per i pazienti sottoposti a chemioterapia. La realtà virtuale è considerata un potente antidolorifico, ancora più efficace di altri distrattori, come ad esempio film o videogiochi.

Diversi studi hanno mostrato effetti benefici a breve termine dell'integrazione della VR nei pazienti sottoposti a chemioterapia. Questo intervento aiuterebbe i pazienti ad aderire e tollerare meglio il trattamento. Considerando che le emozioni positive potrebbero essere uno dei processi sottostanti necessari per l'efficacia della realtà virtuale, sarebbe possibile supportare il paziente oncologico verso un migliore benessere generale grazie a queste nuove tecnologie.

Gli investigatori possono quindi porsi la questione dell'impatto che la VR utilizzata durante la chemioterapia può avere sull'adattamento dei pazienti alla malattia e ai suoi trattamenti, nonché sul loro disagio psicologico a medio e lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aumento della sopravvivenza dei malati di cancro e l'incidenza dei tumori porta ad un rapido aumento del numero di persone che vivono dopo una diagnosi di cancro. Il sostegno alle persone durante e dopo il trattamento è un elemento del terzo Piano Cancro (2014-2019) che promuove l'emergere di innovazioni a beneficio dei pazienti, nonché l'attuazione di azioni globali e personalizzate di supporto e desidera ridurre l'impatto del cancro sulla vita personale.

L'occupazione durante il periodo di trattamento chemioterapico è stata identificata come un modo eccellente per supportare i malati di cancro. Gli studi dimostrano che gli interventi di distrazione (rilassamento progressivo, immaginazione guidata, distrazioni cognitive come la lettura, l'umorismo, l'ascolto di musica, la visione di un film, ecc.) aumentano la tolleranza al trattamento, diminuendo l'importanza data agli stimoli negativi associati alla chemioterapia e aumentando il piacere emozioni.

In questo contesto, la realtà virtuale (VR) è un intervento promettente per i pazienti sottoposti a chemioterapia. Permette di modulare i processi attenzionali ed emotivi responsabili delle reazioni fisiologiche e psichiche (dolore, disagio psichico, ansia). La realtà virtuale è considerata un potente antidolorifico, ancora più efficace di altri distrattori, come ad esempio film o videogiochi.

Diversi studi hanno mostrato effetti benefici a breve termine dell'integrazione della VR nei pazienti sottoposti a chemioterapia. Questo intervento aiuterebbe i pazienti ad aderire e tollerare meglio il trattamento. Considerando che le emozioni positive potrebbero essere uno dei processi sottostanti necessari per l'efficacia della realtà virtuale, sarebbe possibile supportare il paziente oncologico verso un migliore benessere generale grazie a queste nuove tecnologie.

Gli investigatori possono quindi porsi la questione dell'impatto che la VR utilizzata durante la chemioterapia può avere sull'adattamento dei pazienti alla malattia e ai suoi trattamenti, nonché sul loro disagio psicologico a medio e lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Aura
      • Guilherand-Granges, Aura, Francia, 07500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina, di età superiore ai 18 anni.
  • Paziente con carcinoma colorettale trattato con chemioterapia adiuvante.
  • Paziente naïve alla chemioterapia
  • Paziente che parla e capisce il francese e in grado di completare i questionari.
  • Paziente affiliato o beneficiario di un regime previdenziale.
  • Il paziente è stato informato della ricerca e ha firmato un consenso libero e informato

Criteri di esclusione:

  • Paziente che partecipa a un altro studio clinico
  • Paziente con una storia o malattia psichiatrica progressiva
  • Paziente con grave disabilità visiva e uditiva
  • Paziente che non supporta l'uso del visore per la realtà virtuale
  • Paziente che non può sottoporsi a monitoraggio medico per motivi geografici, sociali o psicologici
  • Paziente protetto: adulto sotto tutela, curatela o altra protezione legale, privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
  • Donne incinte, che allattano o partorienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tempo standard di occupazione del periodo di trattamento
distrazione abituale dei pazienti durante le sessioni di chemioterapia autorizzate nell'ambito delle cure di routine (non fare nulla, discutere, leggere, giocare, ecc.).
Comportamentale: Distrazione standard durante il periodo di trattamento chemioterapico
distrazione abituale dei pazienti durante le sessioni di chemioterapia autorizzate come parte delle cure di routine
Sperimentale: occupazione del tempo del periodo di trattamento da parte della realtà virtuale
Uso della realtà virtuale come distrazione durante le sessioni di chemioterapia. Verrà indossato un visore per la realtà virtuale per 15 minuti all'ora di trattamento (con un massimo di tre sessioni per ciclo di chemioterapia)
Comportamentale: Distrazione virtuale durante il periodo di trattamento chemioterapico
Un visore per la realtà virtuale verrà indossato per 15 minuti all'ora di trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di benessere psicologico
Lasso di tempo: 6 mesi
Punteggio totale dalla scala WEMWBS
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Collaboratori

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Investigatori

  • Investigatore principale: Sophie Lantheaume, Dr, Ramsay Santé - Hôpital Privé Drôme

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-A02382-39

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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