Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden vaikutus kolorektaalisyövän adjuvanttihoitoa saavien potilaiden mielenterveyteen (VIRECAPS2)

perjantai 6. toukokuuta 2022 päivittänyt: Ramsay Générale de Santé

Virtuaalitodellisuuden vaikutus kolorektaalisyövän adjuvanttihoitoa saavien potilaiden mielenterveyteen VIRECAPS2

Syöpäpotilaiden eloonjäämisen ja syöpien ilmaantuvuuden kasvu johtaa syöpädiagnoosin jälkeen elävien määrän nopeaan kasvuun.

Kemoterapia-ajan ammatin on todettu olevan erinomainen tapa tukea syöpäpotilaita. Tutkimukset osoittavat, että häiriötekijät lisäävät hoidon sietokykyä vähentämällä kemoterapiaan liittyvien negatiivisten ärsykkeiden merkitystä ja lisäämällä nautinnollisia tunteita.

Tässä yhteydessä virtuaalitodellisuus (VR) on lupaava toimenpide kemoterapiaa saaville potilaille. VR:tä pidetään tehokkaana kipulääkkeenä, jopa tehokkaampana kuin muut häiriötekijät, kuten esimerkiksi elokuvat tai videopelit.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet lyhytaikaisia ​​hyödyllisiä vaikutuksia VR:n integroinnilla potilailla, jotka saavat kemoterapiaa. Tämä interventio auttaisi potilaita noudattamaan ja sietämään hoitoa paremmin. Ottaen huomioon, että positiiviset tunteet voisivat olla yksi VR:n tehokkuuden taustalla olevista prosesseista, olisi näiden uusien teknologioiden ansiosta mahdollista tukea syöpäpotilasta kohti parempaa yleistä hyvinvointia.

Tutkijat voivat siksi kysyä itseltään kysymyksen, mikä vaikutus kemoterapian aikana käytetyllä VR:llä voi olla potilaiden sopeutumiseen sairauteen ja sen hoitoihin sekä heidän psyykkiseen ahdistukseensa keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpäpotilaiden eloonjäämisen ja syöpien ilmaantuvuuden kasvu johtaa syöpädiagnoosin jälkeen elävien määrän nopeaan kasvuun. Ihmisten tukeminen hoidon aikana ja sen jälkeen on osa kolmatta syöpäsuunnitelmaa (2014-2019), joka edistää potilaiden hyödyksi innovaatioiden syntymistä sekä globaalien ja henkilökohtaisten tukitoimien toteuttamista ja haluaa vähentää syövän vaikutuksia. henkilökohtaisesta elämästä.

Kemoterapia-ajan ammatin on todettu olevan erinomainen tapa tukea syöpäpotilaita. Tutkimukset osoittavat, että häiriötekijät (progressiivinen rentoutuminen, ohjatut kuvat, kognitiiviset häiriötekijät, kuten lukeminen, huumori, musiikin kuuntelu, elokuvan katsominen jne.) lisäävät hoidon sietokykyä vähentämällä kemoterapiaan liittyvien negatiivisten ärsykkeiden merkitystä ja lisäämällä nautinnollista hoitoa. tunteita.

Tässä yhteydessä virtuaalitodellisuus (VR) on lupaava toimenpide kemoterapiaa saaville potilaille. Se mahdollistaa fysiologisista ja psyykkisistä reaktioista (kipu, psyykkinen ahdistus, ahdistus) vastuussa olevien huomio- ja emotionaalisten prosessien moduloinnin. VR:tä pidetään tehokkaana kipulääkkeenä, jopa tehokkaampana kuin muut häiriötekijät, kuten esimerkiksi elokuvat tai videopelit.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet lyhytaikaisia ​​hyödyllisiä vaikutuksia VR:n integroinnilla potilailla, jotka saavat kemoterapiaa. Tämä interventio auttaisi potilaita noudattamaan ja sietämään hoitoa paremmin. Ottaen huomioon, että positiiviset tunteet voisivat olla yksi VR:n tehokkuuden taustalla olevista prosesseista, olisi näiden uusien teknologioiden ansiosta mahdollista tukea syöpäpotilasta kohti parempaa yleistä hyvinvointia.

Tutkijat voivat siksi kysyä itseltään kysymyksen, mikä vaikutus kemoterapian aikana käytetyllä VR:llä voi olla potilaiden sopeutumiseen sairauteen ja sen hoitoihin sekä heidän psyykkiseen ahdistukseensa keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Aura
      • Guilherand-Granges, Aura, Ranska, 07500

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, yli 18-vuotias.
  • Kolorektaalisyöpää sairastava potilas, jota hoidetaan adjuvanttikemoterapialla.
  • Kemoterapiaa aiemmin käyttämätön potilas
  • Potilas puhuu ja ymmärtää ranskaa ja pystyy vastaamaan kyselyihin.
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva potilas tai edunsaaja.
  • Potilas, jolle on ilmoitettu tutkimuksesta ja joka on allekirjoittanut vapaan ja tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Potilas, jolla on anamneesi tai etenevä psykiatrinen sairaus
  • Potilas, jolla on vakava näkö- ja kuulovaurio
  • Potilas ei tue virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käyttöä
  • Potilas, joka ei voi käydä lääketieteellisessä seurannassa maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä
  • Suojeltu potilas: täysi-ikäinen holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen, vapaus riistetty oikeuden tai hallinnon päätöksellä
  • Raskaana oleville, imettäville tai synnyttäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitojakson vakioaika
potilaiden tavanomainen häiritseminen kemoterapiaistuntojen aikana, jotka on hyväksytty osana rutiinihoitoa (ei tekemättä mitään, keskustelu, lukeminen, pelit jne.).
potilaiden tavanomainen häiritseminen kemoterapiaistuntojen aikana, jotka on hyväksytty osana rutiinihoitoa
Kokeellinen: hoitojakson aika virtuaalitodellisuudessa
Virtuaalitodellisuuden käyttö häiriötekijänä kemoterapiaistuntojen aikana. Virtuaalitodellisuuskuulokkeita käytetään 15 minuuttia hoitotuntia kohden (enintään kolme kertaa kemoterapiajaksoa kohden)
Virtuaalitodellisuuskuulokkeita käytetään 15 minuuttia hoitotuntia kohden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologisen hyvinvoinnin taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kokonaispisteet WEMWBS-asteikosta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sophie Lantheaume, Dr, Ramsay Santé - Hôpital Privé Drôme

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa