- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05365256
Virtuaalitodellisuuden vaikutus kolorektaalisyövän adjuvanttihoitoa saavien potilaiden mielenterveyteen (VIRECAPS2)
Virtuaalitodellisuuden vaikutus kolorektaalisyövän adjuvanttihoitoa saavien potilaiden mielenterveyteen VIRECAPS2
Syöpäpotilaiden eloonjäämisen ja syöpien ilmaantuvuuden kasvu johtaa syöpädiagnoosin jälkeen elävien määrän nopeaan kasvuun.
Kemoterapia-ajan ammatin on todettu olevan erinomainen tapa tukea syöpäpotilaita. Tutkimukset osoittavat, että häiriötekijät lisäävät hoidon sietokykyä vähentämällä kemoterapiaan liittyvien negatiivisten ärsykkeiden merkitystä ja lisäämällä nautinnollisia tunteita.
Tässä yhteydessä virtuaalitodellisuus (VR) on lupaava toimenpide kemoterapiaa saaville potilaille. VR:tä pidetään tehokkaana kipulääkkeenä, jopa tehokkaampana kuin muut häiriötekijät, kuten esimerkiksi elokuvat tai videopelit.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet lyhytaikaisia hyödyllisiä vaikutuksia VR:n integroinnilla potilailla, jotka saavat kemoterapiaa. Tämä interventio auttaisi potilaita noudattamaan ja sietämään hoitoa paremmin. Ottaen huomioon, että positiiviset tunteet voisivat olla yksi VR:n tehokkuuden taustalla olevista prosesseista, olisi näiden uusien teknologioiden ansiosta mahdollista tukea syöpäpotilasta kohti parempaa yleistä hyvinvointia.
Tutkijat voivat siksi kysyä itseltään kysymyksen, mikä vaikutus kemoterapian aikana käytetyllä VR:llä voi olla potilaiden sopeutumiseen sairauteen ja sen hoitoihin sekä heidän psyykkiseen ahdistukseensa keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpäpotilaiden eloonjäämisen ja syöpien ilmaantuvuuden kasvu johtaa syöpädiagnoosin jälkeen elävien määrän nopeaan kasvuun. Ihmisten tukeminen hoidon aikana ja sen jälkeen on osa kolmatta syöpäsuunnitelmaa (2014-2019), joka edistää potilaiden hyödyksi innovaatioiden syntymistä sekä globaalien ja henkilökohtaisten tukitoimien toteuttamista ja haluaa vähentää syövän vaikutuksia. henkilökohtaisesta elämästä.
Kemoterapia-ajan ammatin on todettu olevan erinomainen tapa tukea syöpäpotilaita. Tutkimukset osoittavat, että häiriötekijät (progressiivinen rentoutuminen, ohjatut kuvat, kognitiiviset häiriötekijät, kuten lukeminen, huumori, musiikin kuuntelu, elokuvan katsominen jne.) lisäävät hoidon sietokykyä vähentämällä kemoterapiaan liittyvien negatiivisten ärsykkeiden merkitystä ja lisäämällä nautinnollista hoitoa. tunteita.
Tässä yhteydessä virtuaalitodellisuus (VR) on lupaava toimenpide kemoterapiaa saaville potilaille. Se mahdollistaa fysiologisista ja psyykkisistä reaktioista (kipu, psyykkinen ahdistus, ahdistus) vastuussa olevien huomio- ja emotionaalisten prosessien moduloinnin. VR:tä pidetään tehokkaana kipulääkkeenä, jopa tehokkaampana kuin muut häiriötekijät, kuten esimerkiksi elokuvat tai videopelit.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet lyhytaikaisia hyödyllisiä vaikutuksia VR:n integroinnilla potilailla, jotka saavat kemoterapiaa. Tämä interventio auttaisi potilaita noudattamaan ja sietämään hoitoa paremmin. Ottaen huomioon, että positiiviset tunteet voisivat olla yksi VR:n tehokkuuden taustalla olevista prosesseista, olisi näiden uusien teknologioiden ansiosta mahdollista tukea syöpäpotilasta kohti parempaa yleistä hyvinvointia.
Tutkijat voivat siksi kysyä itseltään kysymyksen, mikä vaikutus kemoterapian aikana käytetyllä VR:llä voi olla potilaiden sopeutumiseen sairauteen ja sen hoitoihin sekä heidän psyykkiseen ahdistukseensa keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: JF oudet
- Puhelinnumero: 683346567
- Sähköposti: jf.oudet@ecten.eu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: MH BARBA
- Puhelinnumero: 664888704
- Sähköposti: mh.barba@ecten.eu
Opiskelupaikat
-
-
Aura
-
Guilherand-Granges, Aura, Ranska, 07500
- Rekrytointi
- Hopital Prive Drome Ardeche
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie Lantheaume, Dr
- Sähköposti: s.lantheaume@ramsaygds.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, yli 18-vuotias.
- Kolorektaalisyöpää sairastava potilas, jota hoidetaan adjuvanttikemoterapialla.
- Kemoterapiaa aiemmin käyttämätön potilas
- Potilas puhuu ja ymmärtää ranskaa ja pystyy vastaamaan kyselyihin.
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva potilas tai edunsaaja.
- Potilas, jolle on ilmoitettu tutkimuksesta ja joka on allekirjoittanut vapaan ja tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Potilas, jolla on anamneesi tai etenevä psykiatrinen sairaus
- Potilas, jolla on vakava näkö- ja kuulovaurio
- Potilas ei tue virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käyttöä
- Potilas, joka ei voi käydä lääketieteellisessä seurannassa maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä
- Suojeltu potilas: täysi-ikäinen holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen, vapaus riistetty oikeuden tai hallinnon päätöksellä
- Raskaana oleville, imettäville tai synnyttäville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitojakson vakioaika
potilaiden tavanomainen häiritseminen kemoterapiaistuntojen aikana, jotka on hyväksytty osana rutiinihoitoa (ei tekemättä mitään, keskustelu, lukeminen, pelit jne.).
|
potilaiden tavanomainen häiritseminen kemoterapiaistuntojen aikana, jotka on hyväksytty osana rutiinihoitoa
|
|
Kokeellinen: hoitojakson aika virtuaalitodellisuudessa
Virtuaalitodellisuuden käyttö häiriötekijänä kemoterapiaistuntojen aikana.
Virtuaalitodellisuuskuulokkeita käytetään 15 minuuttia hoitotuntia kohden (enintään kolme kertaa kemoterapiajaksoa kohden)
|
Virtuaalitodellisuuskuulokkeita käytetään 15 minuuttia hoitotuntia kohden
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen hyvinvoinnin taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokonaispisteet WEMWBS-asteikosta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie Lantheaume, Dr, Ramsay Santé - Hôpital Privé Drôme
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Indovina P, Barone D, Gallo L, Chirico A, De Pietro G, Giordano A. Virtual Reality as a Distraction Intervention to Relieve Pain and Distress During Medical Procedures: A Comprehensive Literature Review. Clin J Pain. 2018 Sep;34(9):858-877. doi: 10.1097/AJP.0000000000000599.
- Banos RM, Espinoza M, Garcia-Palacios A, Cervera JM, Esquerdo G, Barrajon E, Botella C. A positive psychological intervention using virtual reality for patients with advanced cancer in a hospital setting: a pilot study to assess feasibility. Support Care Cancer. 2013 Jan;21(1):263-70. doi: 10.1007/s00520-012-1520-x. Epub 2012 Jun 13.
- Chirico A, Lucidi F, De Laurentiis M, Milanese C, Napoli A, Giordano A. Virtual Reality in Health System: Beyond Entertainment. A Mini-Review on the Efficacy of VR During Cancer Treatment. J Cell Physiol. 2016 Feb;231(2):275-87. doi: 10.1002/jcp.25117.
- Cohn MA, Fredrickson BL, Brown SL, Mikels JA, Conway AM. Happiness unpacked: positive emotions increase life satisfaction by building resilience. Emotion. 2009 Jun;9(3):361-8. doi: 10.1037/a0015952.
- Bani Mohammad E, Ahmad M. Virtual reality as a distraction technique for pain and anxiety among patients with breast cancer: A randomized control trial. Palliat Support Care. 2019 Feb;17(1):29-34. doi: 10.1017/S1478951518000639. Epub 2018 Sep 10.
- Schneider SM, Kisby CK, Flint EP. Effect of virtual reality on time perception in patients receiving chemotherapy. Support Care Cancer. 2011 Apr;19(4):555-64. doi: 10.1007/s00520-010-0852-7. Epub 2010 Mar 26.
- Schneider SM, Hood LE. Virtual reality: a distraction intervention for chemotherapy. Oncol Nurs Forum. 2007 Jan;34(1):39-46. doi: 10.1188/07.ONF.39-46.
- Tugade MM, Fredrickson BL, Barrett LF. Psychological resilience and positive emotional granularity: examining the benefits of positive emotions on coping and health. J Pers. 2004 Dec;72(6):1161-90. doi: 10.1111/j.1467-6494.2004.00294.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A02382-39
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .