Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние виртуальной реальности на психическое здоровье пациентов, проходящих адъювантное лечение колоректального рака (VIRECAPS2)

6 мая 2022 г. обновлено: Ramsay Générale de Santé

Влияние виртуальной реальности на психическое здоровье пациентов, проходящих адъювантное лечение колоректального рака VIRECAPS2

Увеличение выживаемости онкологических больных и заболеваемости раком приводит к быстрому увеличению числа людей, живущих после установления диагноза рака.

Профессия во время лечения химиотерапией была определена как отличный способ поддержать больных раком. Исследования показывают, что отвлекающие вмешательства повышают толерантность к лечению за счет уменьшения значения, придаваемого негативным стимулам, связанным с химиотерапией, и усиления приятных эмоций.

В этом контексте виртуальная реальность (VR) является многообещающим вмешательством для пациентов, получающих химиотерапию. Виртуальная реальность считается мощным обезболивающим, даже более эффективным, чем другие отвлекающие факторы, такие как, например, фильмы или видеоигры.

Несколько исследований показали краткосрочные положительные эффекты интеграции VR у пациентов, проходящих химиотерапию. Это вмешательство поможет пациентам лучше соблюдать и переносить лечение. Учитывая, что положительные эмоции могут быть одним из основных процессов, необходимых для эффективности виртуальной реальности, благодаря этим новым технологиям можно будет помочь больным раком улучшить общее самочувствие.

Таким образом, исследователи могут задать себе вопрос о влиянии ВР, используемого во время химиотерапии, на адаптацию пациентов к болезни и ее лечению, а также на их психологический дистресс в среднесрочной и долгосрочной перспективе.

Обзор исследования

Подробное описание

Увеличение выживаемости онкологических больных и заболеваемости раком приводит к быстрому увеличению числа людей, живущих после установления диагноза рака. Поддержка людей во время и после лечения является элементом третьего Плана по борьбе с раком (2014-2019 гг.), содействующего появлению инноваций на благо пациентов, а также реализации глобальных и персонализированных акций поддержки и стремящихся уменьшить воздействие рака. на личную жизнь.

Профессия во время лечения химиотерапией была определена как отличный способ поддержать больных раком. Исследования показывают, что отвлекающие вмешательства (прогрессивная релаксация, управляемые образы, когнитивные отвлечения, такие как чтение, юмор, прослушивание музыки, просмотр фильма и т. д.) повышают толерантность к лечению, уменьшая значение, придаваемое негативным стимулам, связанным с химиотерапией, и увеличивая приятные ощущения. эмоции.

В этом контексте виртуальная реальность (VR) является многообещающим вмешательством для пациентов, получающих химиотерапию. Он позволяет модулировать внимание и эмоциональные процессы, ответственные за физиологические и психические реакции (боль, психологический дистресс, беспокойство). Виртуальная реальность считается мощным обезболивающим, даже более эффективным, чем другие отвлекающие факторы, такие как, например, фильмы или видеоигры.

Несколько исследований показали краткосрочные положительные эффекты интеграции VR у пациентов, проходящих химиотерапию. Это вмешательство поможет пациентам лучше соблюдать и переносить лечение. Учитывая, что положительные эмоции могут быть одним из основных процессов, необходимых для эффективности виртуальной реальности, благодаря этим новым технологиям можно будет помочь больным раком улучшить общее самочувствие.

Таким образом, исследователи могут задать себе вопрос о влиянии ВР, используемого во время химиотерапии, на адаптацию пациентов к болезни и ее лечению, а также на их психологический дистресс в среднесрочной и долгосрочной перспективе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

98

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: JF oudet
  • Номер телефона: 683346567
  • Электронная почта: jf.oudet@ecten.eu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: MH BARBA
  • Номер телефона: 664888704
  • Электронная почта: mh.barba@ecten.eu

Места учебы

    • Aura
      • Guilherand-Granges, Aura, Франция, 07500
        • Рекрутинг
        • Hopital Prive Drome Ardeche
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина, старше 18 лет.
  • Пациент с колоректальным раком, получавший адъювантную химиотерапию.
  • Пациент, ранее не получавший химиотерапию
  • Пациент говорит и понимает по-французски и может заполнить анкеты.
  • Аффилированный пациент или бенефициар схемы социального обеспечения.
  • Пациент, проинформированный об исследовании и подписавший свободное и информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациент, участвующий в другом клиническом исследовании
  • Пациент с историей или прогрессирующим психическим заболеванием
  • Пациент с тяжелыми нарушениями зрения и слуха
  • Пациент не поддерживает ношение гарнитуры виртуальной реальности
  • Пациент, который не может пройти медицинское наблюдение по географическим, социальным или психологическим причинам.
  • Охраняемый пациент: взрослый, находящийся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенный свободы по судебному или административному решению
  • Беременные, кормящие или роженицы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартное время занятия периода лечения
привычное отвлечение больных во время сеансов химиотерапии, разрешенное в рамках рутинного ухода (ничегонеделание, обсуждение, чтение, игры и т. д.).
привычное отвлечение пациентов во время сеансов химиотерапии, разрешенное в рамках рутинной помощи
Экспериментальный: Занятие времени периода лечения виртуальной реальностью
Использование виртуальной реальности для отвлечения внимания во время сеансов химиотерапии. Гарнитура виртуальной реальности будет носиться в течение 15 минут за час лечения (максимум три сеанса за цикл химиотерапии).
Шлем виртуальной реальности будет носиться по 15 минут за каждый час лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень психологического благополучия
Временное ограничение: 6 месяцев
Общий балл по шкале WEMWBS
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sophie Lantheaume, Dr, Ramsay Santé - Hôpital Privé Drôme

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться