Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkning av virtuell virkelighet på den mentale helsen til pasienter som gjennomgår tilleggsbehandling for tykktarmskreft (VIRECAPS2)

6. mai 2022 oppdatert av: Ramsay Générale de Santé

Virkning av virtuell virkelighet på den mentale helsen til pasienter som gjennomgår tilleggsbehandling for tykktarmskreft VIRECAPS2

Økningen i overlevelse av kreftpasienter og forekomst av kreft fører til en rask økning i antall mennesker som lever etter en kreftdiagnose.

Yrke under behandling med kjemoterapi har blitt identifisert som en utmerket måte å støtte kreftpasienter på. Studier viser at distraksjonsintervensjoner øker toleransen for behandling, ved å redusere betydningen som gis til negative stimuli forbundet med kjemoterapi og øke behagelige følelser.

I denne sammenheng er virtuell virkelighet (VR) en lovende intervensjon for pasienter som får cellegift. VR regnes som et kraftig smertestillende middel, enda mer effektivt enn andre distraktorer, som for eksempel filmer eller videospill.

Flere studier har vist kortsiktige gunstige effekter av å integrere VR hos pasienter som gjennomgår kjemoterapi. Denne intervensjonen vil hjelpe pasientene til å bedre følge og tolerere behandling. Tatt i betraktning at positive følelser kan være en av de underliggende prosessene som er nødvendige for effektiviteten til VR, ville det være mulig å støtte kreftpasienten mot bedre generell velvære takket være disse nye teknologiene.

Etterforskere kan derfor stille seg spørsmålet om hvilken innvirkning VR brukt under kjemoterapi kan ha på tilpasningen av pasienter til sykdommen og dens behandlinger samt på deres psykiske plager på mellomlang og lang sikt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Økningen i overlevelse av kreftpasienter og forekomst av kreft fører til en rask økning i antall mennesker som lever etter en kreftdiagnose. Å støtte mennesker under og etter behandling er et element i den tredje kreftplanen (2014-2019) som fremmer fremveksten av innovasjoner til fordel for pasienter, samt implementering av globale og personlig tilpassede støttetiltak, og som ønsker å redusere virkningen av kreft på det personlige livet.

Yrke under behandling med kjemoterapi har blitt identifisert som en utmerket måte å støtte kreftpasienter på. Studier viser at distraksjonsintervensjoner (progressiv avslapning, veiledet bilder, kognitive distraksjoner som lesing, humor, lytte til musikk, se en film osv.) øker toleransen for behandling, ved å redusere betydningen som gis til negative stimuli forbundet med kjemoterapi og øke lystbetont. følelser.

I denne sammenheng er virtuell virkelighet (VR) en lovende intervensjon for pasienter som får cellegift. Det gjør det mulig å modulere de oppmerksomhetsmessige og emosjonelle prosessene som er ansvarlige for fysiologiske og psykiske reaksjoner (smerte, psykologisk nød, angst). VR regnes som et kraftig smertestillende middel, enda mer effektivt enn andre distraktorer, som for eksempel filmer eller videospill.

Flere studier har vist kortsiktige gunstige effekter av å integrere VR hos pasienter som gjennomgår kjemoterapi. Denne intervensjonen vil hjelpe pasientene til å bedre følge og tolerere behandling. Tatt i betraktning at positive følelser kan være en av de underliggende prosessene som er nødvendige for effektiviteten til VR, ville det være mulig å støtte kreftpasienten mot bedre generell velvære takket være disse nye teknologiene.

Etterforskere kan derfor stille seg spørsmålet om hvilken innvirkning VR brukt under kjemoterapi kan ha på tilpasningen av pasienter til sykdommen og dens behandlinger samt på deres psykiske plager på mellomlang og lang sikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Aura
      • Guilherand-Granges, Aura, Frankrike, 07500

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, over 18 år.
  • Pasient med kolorektal kreft behandlet med adjuvant kjemoterapi.
  • Kjemoterapi naiv pasient
  • Pasienten snakker og forstår fransk og kan fylle ut spørreskjemaene.
  • Tilknyttet pasient eller mottaker av trygdeordning.
  • Pasienten har blitt informert om forskningen og har signert et fritt og informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som deltar i en annen klinisk studie
  • Pasient med en historie eller progressiv psykiatrisk sykdom
  • Pasient med alvorlig syns- og hørselshemming
  • Pasienten støtter ikke bruken av virtual reality-headsettet
  • Pasient som ikke er i stand til å gjennomgå medisinsk overvåking av geografiske, sosiale eller psykologiske årsaker
  • Beskyttet pasient: voksen under vergemål, kuratorskap eller annen rettslig beskyttelse, fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
  • Gravide, ammende eller fødende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard tid okkupasjon av behandlingsperiode
vanemessig distraksjon av pasienter under kjemoterapi økter autorisert som en del av rutinemessig behandling (ingenting gjøre, diskusjon, lesing, spill osv.).
vanemessig distraksjon av pasienter under kjemoterapiøkter autorisert som en del av rutinemessig behandling
Eksperimentell: tid okkupasjon av behandlingsperiode av virtuell virkelighet
Bruk av virtuell virkelighet som distraksjon under cellegiftøkter. Et virtual reality-hodesett vil bli brukt i 15 minutter per time med behandling (med maksimalt tre økter per syklus med kjemoterapi)
Et virtual reality-headset vil bli brukt i 15 minutter per time med behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av psykologisk velvære
Tidsramme: 6 måneder
Totalscore fra WEMWBS-skalaen
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sophie Lantheaume, Dr, Ramsay Santé - Hôpital Privé Drôme

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2025

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere