Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuální reality na duševní zdraví pacientů podstupujících adjuvantní léčbu kolorektálního karcinomu (VIRECAPS2)

6. května 2022 aktualizováno: Ramsay Générale de Santé

Vliv virtuální reality na duševní zdraví pacientů podstupujících adjuvantní léčbu kolorektálního karcinomu VIRECAPS2

Nárůst přežití pacientů s rakovinou a výskyt rakoviny vede k rychlému nárůstu počtu lidí žijících po diagnóze rakoviny.

Zaměstnání během chemoterapie bylo identifikováno jako vynikající způsob podpory pacientů s rakovinou. Studie ukazují, že intervence rozptýlení zvyšují toleranci k léčbě tím, že snižují důležitost negativních podnětů spojených s chemoterapií a zvyšují příjemné emoce.

V této souvislosti je virtuální realita (VR) slibnou intervencí pro pacienty, kteří dostávají chemoterapii. VR je považována za silný lék proti bolesti, dokonce účinnější než jiné rušivé prvky, jako jsou například filmy nebo videohry.

Několik studií prokázalo krátkodobé příznivé účinky integrace VR u pacientů podstupujících chemoterapii. Tato intervence by pacientům pomohla lépe dodržovat a tolerovat léčbu. Vzhledem k tomu, že pozitivní emoce by mohly být jedním ze základních procesů nezbytných pro efektivitu VR, bylo by možné podpořit onkologického pacienta k lepší celkové pohodě díky těmto novým technologiím.

Vyšetřovatelé si proto mohou položit otázku, jaký vliv může mít VR používaná během chemoterapie na adaptaci pacientů na nemoc a její léčbu a také na jejich psychickou zátěž ve střednědobém a dlouhodobém horizontu.

Přehled studie

Detailní popis

Nárůst přežití pacientů s rakovinou a výskyt rakoviny vede k rychlému nárůstu počtu lidí žijících po diagnóze rakoviny. Podpora lidí během léčby a po ní je součástí třetího plánu pro boj proti rakovině (2014–2019), který podporuje vznik inovací ve prospěch pacientů a také zavádění globálních a personalizovaných akcí podpory a přeje si snížit dopad rakoviny. na osobním životě.

Zaměstnání během chemoterapie bylo identifikováno jako vynikající způsob podpory pacientů s rakovinou. Studie ukazují, že intervence rozptýlení (progresivní relaxace, řízené zobrazování, kognitivní rozptýlení, jako je čtení, humor, poslouchání hudby, sledování filmu atd.) zvyšují toleranci k léčbě tím, že snižují důležitost negativních podnětů spojených s chemoterapií a zvyšují příjem emoce.

V této souvislosti je virtuální realita (VR) slibnou intervencí pro pacienty, kteří dostávají chemoterapii. Umožňuje modulovat pozornost a emocionální procesy odpovědné za fyziologické a psychické reakce (bolest, psychická tíseň, úzkost). VR je považována za silný lék proti bolesti, dokonce účinnější než jiné rušivé prvky, jako jsou například filmy nebo videohry.

Několik studií prokázalo krátkodobé příznivé účinky integrace VR u pacientů podstupujících chemoterapii. Tato intervence by pacientům pomohla lépe dodržovat a tolerovat léčbu. Vzhledem k tomu, že pozitivní emoce by mohly být jedním ze základních procesů nezbytných pro efektivitu VR, bylo by možné podpořit onkologického pacienta k lepší celkové pohodě díky těmto novým technologiím.

Vyšetřovatelé si proto mohou položit otázku, jaký vliv může mít VR používaná během chemoterapie na adaptaci pacientů na nemoc a její léčbu a také na jejich psychickou zátěž ve střednědobém a dlouhodobém horizontu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, starší 18 let.
  • Pacient s kolorektálním karcinomem léčený adjuvantní chemoterapií.
  • Pacient naivní chemoterapie
  • Pacient mluvící a rozumějící francouzštině a schopný vyplnit dotazníky.
  • Přidružený pacient nebo příjemce systému sociálního zabezpečení.
  • Pacient byl informován o výzkumu a podepsal svobodný a informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient účastnící se jiné klinické studie
  • Pacient s anamnézou nebo progresivním psychiatrickým onemocněním
  • Pacient s těžkým zrakovým a sluchovým postižením
  • Pacient nepodporuje nošení náhlavní soupravy pro virtuální realitu
  • Pacient, který se nemůže podrobit lékařskému sledování z geografických, sociálních nebo psychologických důvodů
  • Chráněný pacient: dospělá osoba v opatrovnictví, kurátorství nebo jiné právní ochraně, zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Těhotné, kojící nebo rodící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní časové obsazení léčebného období
obvyklé rozptýlení pacientů během chemoterapeutických sezení povolené jako součást běžné péče (nicnedělání, diskuse, čtení, hry atd.).
obvyklé rozptýlení pacientů během chemoterapeutických sezení povolené jako součást rutinní péče
Experimentální: časové obsazení léčebného období virtuální realitou
Využití virtuální reality jako rozptýlení během chemoterapeutických sezení. Náhlavní souprava pro virtuální realitu bude nošena po dobu 15 minut za hodinu léčby (s maximálně třemi sezeními na cyklus chemoterapie)
Náhlavní souprava pro virtuální realitu bude nasazena po dobu 15 minut za hodinu ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň psychické pohody
Časové okno: 6 měsíců
Celkové skóre ze stupnice WEMWBS
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sophie Lantheaume, Dr, Ramsay Santé - Hôpital Privé Drôme

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit