Impacto de la Realidad Virtual en la Salud Mental de Pacientes en Tratamiento Adyuvante de Cáncer Colorrectal (VIRECAPS2)
Impacto de la Realidad Virtual en la Salud Mental de Pacientes en Tratamiento Adyuvante del Cáncer Colorrectal VIRECAPS2
El aumento en la supervivencia de los pacientes con cáncer y la incidencia de cánceres conduce a un rápido aumento en el número de personas que viven después de un diagnóstico de cáncer.
La ocupación durante el tiempo de tratamiento de quimioterapia se ha identificado como una excelente manera de apoyar a los pacientes con cáncer. Los estudios muestran que las intervenciones de distracción aumentan la tolerancia al tratamiento, al disminuir la importancia dada a los estímulos negativos asociados con la quimioterapia y aumentar las emociones placenteras.
En este contexto, la realidad virtual (VR) es una intervención prometedora para los pacientes que reciben quimioterapia. La realidad virtual se considera un poderoso analgésico, incluso más eficaz que otros distractores, como las películas o los videojuegos, por ejemplo.
Varios estudios han demostrado los efectos beneficiosos a corto plazo de la integración de la realidad virtual en pacientes que reciben quimioterapia. Esta intervención ayudaría a los pacientes a cumplir y tolerar mejor el tratamiento. Teniendo en cuenta que las emociones positivas podrían ser uno de los procesos subyacentes necesarios para la eficacia de la realidad virtual, sería posible ayudar al paciente con cáncer a mejorar su bienestar general gracias a estas nuevas tecnologías.
Por tanto, los investigadores pueden plantearse la cuestión del impacto que la RV utilizada durante la quimioterapia puede tener en la adaptación de los pacientes a la enfermedad y sus tratamientos, así como en su malestar psicológico a medio y largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El aumento en la supervivencia de los pacientes con cáncer y la incidencia de cánceres conduce a un rápido aumento en el número de personas que viven después de un diagnóstico de cáncer. El apoyo a las personas durante y después del tratamiento es un elemento del tercer Plan Cáncer (2014-2019) que promueve la aparición de innovaciones en beneficio de los pacientes así como la puesta en marcha de acciones globales y personalizadas de apoyo, y con el deseo de reducir el impacto del cáncer sobre la vida personal.
La ocupación durante el tiempo de tratamiento de quimioterapia se ha identificado como una excelente manera de apoyar a los pacientes con cáncer. Los estudios muestran que las intervenciones de distracción (relajación progresiva, visualización guiada, distracciones cognitivas como leer, humor, escuchar música, ver una película, etc.) aumentan la tolerancia al tratamiento, al disminuir la importancia que se le da a los estímulos negativos asociados con la quimioterapia y aumentar los placeres. emociones
En este contexto, la realidad virtual (VR) es una intervención prometedora para los pacientes que reciben quimioterapia. Permite modular los procesos atencionales y emocionales responsables de las reacciones fisiológicas y psíquicas (dolor, malestar psíquico, ansiedad). La realidad virtual se considera un poderoso analgésico, incluso más eficaz que otros distractores, como las películas o los videojuegos, por ejemplo.
Varios estudios han demostrado los efectos beneficiosos a corto plazo de la integración de la realidad virtual en pacientes que reciben quimioterapia. Esta intervención ayudaría a los pacientes a cumplir y tolerar mejor el tratamiento. Teniendo en cuenta que las emociones positivas podrían ser uno de los procesos subyacentes necesarios para la eficacia de la realidad virtual, sería posible ayudar al paciente con cáncer a mejorar su bienestar general gracias a estas nuevas tecnologías.
Por tanto, los investigadores pueden plantearse la cuestión del impacto que la RV utilizada durante la quimioterapia puede tener en la adaptación de los pacientes a la enfermedad y sus tratamientos, así como en su malestar psicológico a medio y largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: JF oudet
- Número de teléfono: 683346567
- Correo electrónico: jf.oudet@ecten.eu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: MH BARBA
- Número de teléfono: 664888704
- Correo electrónico: mh.barba@ecten.eu
Ubicaciones de estudio
-
-
Aura
-
Guilherand-Granges, Aura, Francia, 07500
- Reclutamiento
- Hôpital privé Drôme Ardèche
-
Contacto:
- Sophie Lantheaume, Dr
- Correo electrónico: s.lantheaume@ramsaygds.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, mayor de 18 años.
- Paciente con cáncer colorrectal tratado con quimioterapia adyuvante.
- Paciente sin tratamiento previo de quimioterapia
- Paciente hablando y entendiendo francés y capaz de completar los cuestionarios.
- Paciente afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social.
- El paciente ha sido informado de la investigación y ha firmado un consentimiento libre e informado.
Criterio de exclusión:
- Paciente que participa en otro estudio clínico
- Paciente con antecedentes o enfermedad psiquiátrica progresiva
- Paciente con discapacidad visual y auditiva severa.
- Paciente que no admite el uso de cascos de realidad virtual
- Paciente que no puede someterse a seguimiento médico por razones geográficas, sociales o psicológicas
- Paciente protegido: mayor de edad bajo tutela, curaduría u otra protección legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa
- Mujeres embarazadas, lactantes o parturientas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tiempo estándar de ocupación del período de tratamiento
distracción habitual de los pacientes durante las sesiones de quimioterapia autorizadas como parte de la atención rutinaria (no hacer nada, discusión, lectura, juegos, etc.).
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distracción habitual de los pacientes durante las sesiones de quimioterapia autorizadas como parte de la atención de rutina
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Experimental: tiempo de ocupación del periodo de tratamiento por realidad virtual
Uso de la realidad virtual como distracción durante las sesiones de quimioterapia.
Se llevará un casco de realidad virtual durante 15 minutos por hora de tratamiento (con un máximo de tres sesiones por ciclo de quimioterapia)
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Se usará un casco de realidad virtual durante 15 minutos por hora de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de bienestar psicológico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntuación total de la escala WEMWBS
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Lantheaume, Dr, Ramsay Santé - Hôpital Privé Drôme
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Indovina P, Barone D, Gallo L, Chirico A, De Pietro G, Giordano A. Virtual Reality as a Distraction Intervention to Relieve Pain and Distress During Medical Procedures: A Comprehensive Literature Review. Clin J Pain. 2018 Sep;34(9):858-877. doi: 10.1097/AJP.0000000000000599.
- Banos RM, Espinoza M, Garcia-Palacios A, Cervera JM, Esquerdo G, Barrajon E, Botella C. A positive psychological intervention using virtual reality for patients with advanced cancer in a hospital setting: a pilot study to assess feasibility. Support Care Cancer. 2013 Jan;21(1):263-70. doi: 10.1007/s00520-012-1520-x. Epub 2012 Jun 13.
- Chirico A, Lucidi F, De Laurentiis M, Milanese C, Napoli A, Giordano A. Virtual Reality in Health System: Beyond Entertainment. A Mini-Review on the Efficacy of VR During Cancer Treatment. J Cell Physiol. 2016 Feb;231(2):275-87. doi: 10.1002/jcp.25117.
- Cohn MA, Fredrickson BL, Brown SL, Mikels JA, Conway AM. Happiness unpacked: positive emotions increase life satisfaction by building resilience. Emotion. 2009 Jun;9(3):361-8. doi: 10.1037/a0015952.
- Bani Mohammad E, Ahmad M. Virtual reality as a distraction technique for pain and anxiety among patients with breast cancer: A randomized control trial. Palliat Support Care. 2019 Feb;17(1):29-34. doi: 10.1017/S1478951518000639. Epub 2018 Sep 10.
- Schneider SM, Kisby CK, Flint EP. Effect of virtual reality on time perception in patients receiving chemotherapy. Support Care Cancer. 2011 Apr;19(4):555-64. doi: 10.1007/s00520-010-0852-7. Epub 2010 Mar 26.
- Schneider SM, Hood LE. Virtual reality: a distraction intervention for chemotherapy. Oncol Nurs Forum. 2007 Jan;34(1):39-46. doi: 10.1188/07.ONF.39-46.
- Tugade MM, Fredrickson BL, Barrett LF. Psychological resilience and positive emotional granularity: examining the benefits of positive emotions on coping and health. J Pers. 2004 Dec;72(6):1161-90. doi: 10.1111/j.1467-6494.2004.00294.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias colónicas
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A02382-39
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Realidad virtual
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