Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Virtual Reality på den mentale sundhed hos patienter, der gennemgår adjuverende behandling for kolorektal cancer (VIRECAPS2)

6. maj 2022 opdateret af: Ramsay Générale de Santé

Virkning af Virtual Reality på den mentale sundhed hos patienter, der gennemgår adjuverende behandling for kolorektal cancer VIRECAPS2

Stigningen i kræftpatienters overlevelse og forekomsten af ​​kræftformer fører til en hurtig stigning i antallet af mennesker, der lever efter en kræftdiagnose.

Beskæftigelse under behandling med kemoterapi er blevet identificeret som en fremragende måde at støtte kræftpatienter på. Undersøgelser viser, at distraktionsinterventioner øger tolerancen over for behandling ved at mindske betydningen af ​​negative stimuli forbundet med kemoterapi og øge behagelige følelser.

I denne sammenhæng er virtual reality (VR) en lovende intervention for patienter, der modtager kemoterapi. VR betragtes som en kraftfuld smertestillende medicin, endda mere effektiv end andre distraktorer, såsom film eller videospil for eksempel.

Adskillige undersøgelser har vist kortsigtede gavnlige effekter af at integrere VR hos patienter, der gennemgår kemoterapi. Denne intervention vil hjælpe patienterne til bedre at holde sig til og tolerere behandlingen. I betragtning af, at positive følelser kunne være en af ​​de underliggende processer, der er nødvendige for effektiviteten af ​​VR, ville det være muligt at støtte kræftpatienten mod bedre generel velvære takket være disse nye teknologier.

Forskere kan derfor stille sig selv spørgsmålet om, hvilken indflydelse VR brugt under kemoterapi kan have på patienternes tilpasning til sygdommen og dens behandlinger samt på deres psykiske lidelser på mellemlang og lang sigt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Stigningen i kræftpatienters overlevelse og forekomsten af ​​kræftformer fører til en hurtig stigning i antallet af mennesker, der lever efter en kræftdiagnose. Støtte til mennesker under og efter behandling er et element i den tredje kræftplan (2014-2019), der fremmer fremkomsten af ​​innovationer til gavn for patienter samt implementering af globale og personaliserede støttetiltag og ønsker at reducere virkningen af ​​kræft på det personlige liv.

Beskæftigelse under behandling med kemoterapi er blevet identificeret som en fremragende måde at støtte kræftpatienter på. Undersøgelser viser, at distraktionsinterventioner (progressiv afslapning, guidet billedsprog, kognitive distraktioner såsom læsning, humor, lytning til musik, se en film osv.) øger tolerancen over for behandling ved at mindske den betydning, der tillægges negative stimuli forbundet med kemoterapi og øge den behagelige behandling. følelser.

I denne sammenhæng er virtual reality (VR) en lovende intervention for patienter, der modtager kemoterapi. Det gør det muligt at modulere de opmærksomhedsmæssige og følelsesmæssige processer, der er ansvarlige for fysiologiske og psykiske reaktioner (smerte, psykologisk nød, angst). VR betragtes som en kraftfuld smertestillende medicin, endda mere effektiv end andre distraktorer, såsom film eller videospil for eksempel.

Adskillige undersøgelser har vist kortsigtede gavnlige effekter af at integrere VR hos patienter, der gennemgår kemoterapi. Denne intervention vil hjælpe patienterne til bedre at holde sig til og tolerere behandlingen. I betragtning af, at positive følelser kunne være en af ​​de underliggende processer, der er nødvendige for effektiviteten af ​​VR, ville det være muligt at støtte kræftpatienten mod bedre overordnet velvære takket være disse nye teknologier.

Efterforskere kan derfor stille sig selv spørgsmålet om, hvilken indflydelse VR brugt under kemoterapi kan have på patienternes tilpasning til sygdommen og dens behandlinger samt på deres psykiske lidelser på mellemlang og lang sigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Aura
      • Guilherand-Granges, Aura, Frankrig, 07500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, over 18 år.
  • Patient med kolorektal cancer behandlet med adjuverende kemoterapi.
  • Kemoterapi naiv patient
  • Patient taler og forstår fransk og er i stand til at udfylde spørgeskemaerne.
  • Tilknyttet patient eller begunstiget af en social sikringsordning.
  • Patienten er blevet informeret om forskningen og har underskrevet et gratis og informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der deltager i et andet klinisk studie
  • Patient med en historie eller progressiv psykiatrisk sygdom
  • Patient med svær syns- og hørenedsættelse
  • Patient, der ikke understøtter brugen af ​​virtual reality-headsettet
  • Patient, der af geografiske, sociale eller psykologiske årsager ikke er i stand til at gennemgå medicinsk overvågning
  • Beskyttet patient: voksen under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
  • Gravide, ammende eller fødende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardtidsbesættelse af behandlingsperiode
sædvanlig distraktion af patienter under kemoterapisessioner, der er godkendt som en del af rutinepleje (intet at gøre, diskussion, læsning, spil osv.).
sædvanlig distraktion af patienter under kemoterapisessioner godkendt som en del af rutinepleje
Eksperimentel: tidsbesættelse af behandlingsperiode af virtual reality
Brug af virtual reality som distraktion under kemoterapisessioner. Et virtual reality-headset vil blive båret i 15 minutter pr. time af behandlingen (med maksimalt tre sessioner pr. kemoterapicyklus)
Et virtual reality-headset vil blive båret i 15 minutter pr. times behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af psykisk velvære
Tidsramme: 6 måneder
Samlet score fra WEMWBS-skalaen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sophie Lantheaume, Dr, Ramsay Santé - Hôpital Privé Drôme

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2025

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

3
Abonner