Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van virtual reality op de geestelijke gezondheid van patiënten die adjuvante behandeling ondergaan voor colorectale kanker (VIRECAPS2)

6 mei 2022 bijgewerkt door: Ramsay Générale de Santé

Impact van virtual reality op de geestelijke gezondheid van patiënten die adjuvante behandeling ondergaan voor colorectale kanker VIRECAPS2

De toename van de overleving van kankerpatiënten en de incidentie van kankers leidt tot een snelle toename van het aantal mensen dat in leven blijft na een diagnose van kanker.

Beroep tijdens de chemotherapiebehandeling is geïdentificeerd als een uitstekende manier om kankerpatiënten te ondersteunen. Studies tonen aan dat afleidingsinterventies de tolerantie voor behandeling vergroten, door het belang dat wordt gehecht aan negatieve stimuli die verband houden met chemotherapie te verminderen en plezierige emoties te vergroten.

In deze context is virtual reality (VR) een veelbelovende interventie voor patiënten die chemotherapie ondergaan. VR wordt beschouwd als een krachtige pijnstiller, zelfs effectiever dan andere afleiders, zoals films of videogames bijvoorbeeld.

Verschillende onderzoeken hebben op korte termijn gunstige effecten aangetoond van de integratie van VR bij patiënten die chemotherapie ondergaan. Deze interventie zou patiënten helpen de behandeling beter te volgen en te verdragen. Aangezien positieve emoties een van de onderliggende processen kunnen zijn die nodig zijn voor de effectiviteit van VR, zou het dankzij deze nieuwe technologieën mogelijk zijn om de kankerpatiënt te ondersteunen naar een beter algemeen welzijn.

Onderzoekers kunnen zich dus de vraag stellen welke impact VR tijdens chemotherapie kan hebben op de aanpassing van patiënten aan de ziekte en de behandelingen ervan, evenals op hun psychische nood op middellange en lange termijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De toename van de overleving van kankerpatiënten en de incidentie van kankers leidt tot een snelle toename van het aantal mensen dat in leven blijft na een diagnose van kanker. Het ondersteunen van mensen tijdens en na de behandeling is een onderdeel van het derde Kankerplan (2014-2019) dat de opkomst van innovaties ten voordele van de patiënten bevordert, evenals de implementatie van globale en gepersonaliseerde ondersteuningsacties, en de impact van kanker wil verminderen op het persoonlijke leven.

Beroep tijdens de chemotherapiebehandeling is geïdentificeerd als een uitstekende manier om kankerpatiënten te ondersteunen. Studies tonen aan dat afleidingsinterventies (progressieve ontspanning, geleide verbeelding, cognitieve afleidingen zoals lezen, humor, naar muziek luisteren, een film kijken, enz.) de tolerantie voor behandeling vergroten, door het belang dat wordt gehecht aan negatieve stimuli die verband houden met chemotherapie te verminderen en plezierige prikkels te vergroten. emoties.

In deze context is virtual reality (VR) een veelbelovende interventie voor patiënten die chemotherapie ondergaan. Het maakt het mogelijk om de aandachts- en emotionele processen die verantwoordelijk zijn voor fysiologische en psychische reacties (pijn, psychische problemen, angst) te moduleren. VR wordt beschouwd als een krachtige pijnstiller, zelfs effectiever dan andere afleiders, zoals films of videogames bijvoorbeeld.

Verschillende onderzoeken hebben op korte termijn gunstige effecten aangetoond van de integratie van VR bij patiënten die chemotherapie ondergaan. Deze interventie zou patiënten helpen de behandeling beter te volgen en te verdragen. Aangezien positieve emoties een van de onderliggende processen kunnen zijn die nodig zijn voor de effectiviteit van VR, zou het dankzij deze nieuwe technologieën mogelijk zijn om de kankerpatiënt te ondersteunen naar een beter algemeen welzijn.

Onderzoekers kunnen zich dus de vraag stellen welke impact VR tijdens chemotherapie kan hebben op de aanpassing van patiënten aan de ziekte en de behandelingen ervan, evenals op hun psychische nood op middellange en lange termijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw, ouder dan 18 jaar.
  • Patiënt met colorectale kanker behandeld met adjuvante chemotherapie.
  • Chemotherapie-naïeve patiënt
  • Geduldig Frans sprekend en begrijpend en in staat om de vragenlijsten in te vullen.
  • Aangesloten patiënt of begunstigde van een sociale zekerheidsregeling.
  • Patiënt die op de hoogte is gebracht van het onderzoek en een vrije en geïnformeerde toestemming heeft ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die deelneemt aan een ander klinisch onderzoek
  • Patiënt met een voorgeschiedenis of progressieve psychiatrische ziekte
  • Patiënt met ernstige visuele en auditieve beperking
  • Patiënt ondersteunt het dragen van de virtual reality-headset niet
  • Patiënt die om geografische, sociale of psychologische redenen geen medische controle kan ondergaan
  • Beschermde patiënt: meerderjarige onder curatele, curatele of andere wettelijke bescherming, van vrijheid beroofd door gerechtelijke of administratieve beslissing
  • Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of barende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaardtijd bezetting behandelperiode
gebruikelijke afleiding van patiënten tijdens chemotherapiesessies toegestaan ​​als onderdeel van routinematige zorg (niets doen, discussiëren, lezen, spelletjes, enz.).
gebruikelijke afleiding van patiënten tijdens chemotherapiesessies die zijn toegestaan ​​als onderdeel van routinematige zorg
Experimenteel: tijdsbesteding behandelperiode door virtual reality
Gebruik van virtual reality als afleiding tijdens chemotherapiesessies. Een virtual reality-headset wordt gedurende 15 minuten per behandeluur gedragen (met een maximum van drie sessies per chemokuur)
Per behandelingsuur wordt gedurende 15 minuten een virtual reality-headset gedragen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van psychisch welbevinden
Tijdsspanne: 6 maanden
Totaalscore van de WEMWBS-schaal
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sophie Lantheaume, Dr, Ramsay Santé - Hôpital Privé Drôme

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren