橈骨動脈介入と手の神経障害の発症との関連性 - 前向き研究 (ACCESS-IV)
2026年4月22日 更新者：Christian Juhl Terkelsen、Aarhus University Hospital Skejby
橈骨動脈介入と手の神経障害の発症との関連 - 前向き研究 - ACCESS IV 研究
橈骨 CAG/PCI 後の潜在的な神経損傷の評価。
調査の概要
詳細な説明
放射状 CAG/PCI を予定している患者が研究に登録されます。 手術前に両腕・手首の感覚神経・運動神経の検査を行います。 検査は正中神経と尺骨神経の両方に対して行われます。 各患者は自分自身のコントロールとして機能します。 手術の1か月後に神経検査を両側で繰り返します。 これにより、A と B の 2 つのグループが作成されます。
患者は、手と腕の症状に関する 2 つのアンケートに回答するよう求められます。 CAG/PCI 処置の前後に特定の活動を実行できる患者の能力についても取り上げます。 さらに、CAG/PCI 手順の前後に診断ツール (Katz チャート) も完成します。
仮説：
橈骨アクセスは、痛みのリスクの増加と、手根管の正中神経やギヨン管の尺骨神経と同様の神経損傷の発生率の増加と関連しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christel G Aagren Nielsen
- 電話番号：+45 78452213
- メール：chisnils@rm.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Christian J Terkelsen, Professor
- 電話番号：78452017
- メール：Chriterk@rm.dk
研究場所
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-
-
Aarhus、デンマーク、8200
- 募集
- Department of cardiology, Aarhus University Hospital in Skejby
-
主任研究者：
- Christian J Terkelsen, MD,PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
オーフス大学病院で虚血性心疾患の疑いで放射状CAG/PCIが予定されている患者
説明
包含基準:
- 患者はインフォームドコンセントを与えることができなければなりません
除外基準:
- 妊娠
- Barbeau テスト陰性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループA
アクセス経路橈骨筋（右または左）および同じ手の神経生理学的測定（同側介入グループ）。
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グループB
アクセス経路 a.radialis (右または左) および反対側の手の神経生理学的測定 (対側介入グループ)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経生理学的測定
時間枠：約1時間
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主な目的は、手首における正中神経および/または尺骨神経病変の電気生理学的徴候の発生率/存在、および手根管症候群の存在です。 手根管症候群の電気診断は、臨床像と、遠位運動潜時の延長、手首を横切る運動神経伝導速度と感覚神経伝導速度の低下、および/または手首の正中神経と正常な尺骨神経の振幅の低下の兆候から決定されます。 |
約1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手の症状と手の機能障害の重症度
時間枠：10分
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ボストンの質問
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10分
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手の症状と手の機能障害の重症度
時間枠：10分
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クイックダッシュのアンケート
|
10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Christian J Terkelsen, Professor、Aarhus University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2028年3月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月4日
最初の投稿 (実際)
2022年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。