Asociación entre la intervención de la arteria radial y el desarrollo de neuropatía en la mano: un estudio prospectivo (ACCESS-IV)
Asociación entre la intervención de la arteria radial y el desarrollo de neuropatía en la mano: un estudio prospectivo: el estudio ACCESS IV
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los pacientes potenciales programados para CAG/PCI radial se inscribirán en el estudio. Antes del procedimiento, se realiza un examen de los nervios sensoriales y motores en las muñecas de ambos brazos/manos. El examen se realiza tanto en el nervio mediano como en el nervio cubital. Cada paciente actúa como su propio control. La prueba del nervio se repite bilateralmente 1 mes después del procedimiento. Esto crea 2 grupos, A y B.
Se pedirá a los pacientes que completen 2 cuestionarios en relación con los síntomas de la mano y el brazo. También se aborda la capacidad de los pacientes para realizar ciertas actividades antes y después del procedimiento CAG/PCI. Además, se completará una herramienta de diagnóstico (tabla de Katz), también antes y después del procedimiento CAG/PCI.
Hipótesis:
El acceso radial se asocia con un mayor riesgo de dolor y una mayor incidencia de daño nervioso similar al nervio mediano en el túnel carpiano o al nervio cubital en el canal de Guyon.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christel G Aagren Nielsen
- Número de teléfono: +45 78452213
- Correo electrónico: chisnils@rm.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christian J Terkelsen, Professor
- Número de teléfono: 78452017
- Correo electrónico: Chriterk@rm.dk
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Reclutamiento
- Department of cardiology, Aarhus University Hospital in Skejby
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Investigador principal:
- Christian J Terkelsen, MD,PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe ser capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Prueba de Barbeau negativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo A
Vía de acceso a. radialis (derecho o izquierdo) y mediciones neurofisiológicas de la misma mano (grupo de intervención ipsilateral).
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Grupo B
Vía de acceso radial (derecha o izquierda) y mediciones neurofisiológicas de la mano opuesta (grupo de intervención contralateral).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones neurofisiológicas
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 hora
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El objetivo principal es la incidencia/presencia de signos electrofisiológicos de lesión del nervio mediano y/o cubital en la muñeca y la presencia del síndrome del túnel carpiano. El electrodiagnóstico del síndrome del túnel carpiano se determinará a partir del cuadro clínico y los signos de latencia motora distal prolongada y velocidad de conducción nerviosa sensorial y motora reducida en la muñeca y/o amplitudes reducidas del nervio mediano y el nervio cubital normal en la muñeca. |
Aproximadamente 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de los síntomas de la mano y disfunción de la mano.
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Cuestionario de boston
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10 minutos
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Gravedad de los síntomas de la mano y disfunción de la mano.
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Cuestionario QuickDash
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Christian J Terkelsen, Professor, Aarhus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Isquemia miocardica
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- 1-10-72-177-20
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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