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요골 동맥 중재술과 손의 신경병증 발병 사이의 연관성 - 전향적 연구 (ACCESS-IV)

2026년 4월 22일 업데이트: Christian Juhl Terkelsen, Aarhus University Hospital Skejby

요골 동맥 중재술과 손의 신경병증 발생 사이의 연관성 - 전향적 연구 - ACCESS IV 연구

방사형 CAG/PCI 후 잠재적인 신경 손상 평가.

연구 개요

상세 설명

방사형 CAG/PCI가 예정된 예비 환자가 연구에 등록됩니다. 시술 전 양팔/손의 손목에서 감각 및 운동 신경 검사를 시행합니다. 검사는 정중 신경과 척골 신경 모두에서 수행됩니다. 각 환자는 자신의 통제 역할을 합니다. 신경 검사는 시술 후 1개월 후에 양쪽으로 반복됩니다. 이렇게 하면 A와 B라는 2개의 그룹이 생성됩니다.

환자는 손 및 팔 증상과 관련하여 2개의 설문지를 작성해야 합니다. CAG/PCI 절차 전후에 특정 활동을 수행할 수 있는 환자의 능력도 다루어집니다. 또한 CAG/PCI 절차 전후에도 진단 도구(Katz 차트)가 완성됩니다.

가설:

방사상 접근은 통증의 위험 증가 및 수근관의 정중 신경 또는 Guyon's 운하의 척골 신경과 유사한 신경 손상의 발생률 증가와 관련이 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Christel G Aagren Nielsen
  • 전화번호: +45 78452213
  • 이메일: chisnils@rm.dk

연구 연락처 백업

  • 이름: Christian J Terkelsen, Professor
  • 전화번호: 78452017
  • 이메일: Chriterk@rm.dk

연구 장소

      • Aarhus, 덴마크, 8200
        • 모병
        • Department of cardiology, Aarhus University Hospital in Skejby
        • 수석 연구원:
          • Christian J Terkelsen, MD,PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Aarhus 대학 병원에서 방사형 CAG/PCI가 예정된 허혈성 심장 질환이 의심되는 환자

설명

포함 기준:

  • 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 임신
  • 음성 Barbeau 테스트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 A
접근 경로 라. 요골근(오른쪽 또는 왼쪽) 및 같은 손의 신경생리학적 측정(동측 개입 그룹).
그룹 B
접근 경로 a.radialis(오른쪽 또는 왼쪽) 및 반대쪽 손의 신경생리학적 측정(대측 개입 그룹).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경생리학적 측정
기간: 약 1시간

주요 목표는 손목에서 정중 및/또는 척골 신경 병변의 전기생리학적 징후의 발생/존재 및 수근관 증후군의 존재입니다.

수근관 증후군의 전기진단은 임상상과 연장된 원위 운동 잠복기, 손목을 가로지르는 운동 및 감각 신경 전도 속도 감소 및/또는 손목에서 정중 신경 및 정상 척골 신경의 진폭 감소의 징후로부터 결정됩니다.

약 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손 증상 및 손 기능 장애의 심각도
기간: 10 분
보스턴 질문자
10 분
손 증상 및 손 기능 장애의 심각도
기간: 10 분
QuickDash 설문지
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Christian J Terkelsen, Professor, Aarhus University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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