- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05365282
요골 동맥 중재술과 손의 신경병증 발병 사이의 연관성 - 전향적 연구 (ACCESS-IV)
요골 동맥 중재술과 손의 신경병증 발생 사이의 연관성 - 전향적 연구 - ACCESS IV 연구
연구 개요
상세 설명
방사형 CAG/PCI가 예정된 예비 환자가 연구에 등록됩니다. 시술 전 양팔/손의 손목에서 감각 및 운동 신경 검사를 시행합니다. 검사는 정중 신경과 척골 신경 모두에서 수행됩니다. 각 환자는 자신의 통제 역할을 합니다. 신경 검사는 시술 후 1개월 후에 양쪽으로 반복됩니다. 이렇게 하면 A와 B라는 2개의 그룹이 생성됩니다.
환자는 손 및 팔 증상과 관련하여 2개의 설문지를 작성해야 합니다. CAG/PCI 절차 전후에 특정 활동을 수행할 수 있는 환자의 능력도 다루어집니다. 또한 CAG/PCI 절차 전후에도 진단 도구(Katz 차트)가 완성됩니다.
가설:
방사상 접근은 통증의 위험 증가 및 수근관의 정중 신경 또는 Guyon's 운하의 척골 신경과 유사한 신경 손상의 발생률 증가와 관련이 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christel G Aagren Nielsen
- 전화번호: +45 78452213
- 이메일: chisnils@rm.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Christian J Terkelsen, Professor
- 전화번호: 78452017
- 이메일: Chriterk@rm.dk
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8200
- 모병
- Department of cardiology, Aarhus University Hospital in Skejby
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수석 연구원:
- Christian J Terkelsen, MD,PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신
- 음성 Barbeau 테스트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 A
접근 경로 라. 요골근(오른쪽 또는 왼쪽) 및 같은 손의 신경생리학적 측정(동측 개입 그룹).
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그룹 B
접근 경로 a.radialis(오른쪽 또는 왼쪽) 및 반대쪽 손의 신경생리학적 측정(대측 개입 그룹).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경생리학적 측정
기간: 약 1시간
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주요 목표는 손목에서 정중 및/또는 척골 신경 병변의 전기생리학적 징후의 발생/존재 및 수근관 증후군의 존재입니다. 수근관 증후군의 전기진단은 임상상과 연장된 원위 운동 잠복기, 손목을 가로지르는 운동 및 감각 신경 전도 속도 감소 및/또는 손목에서 정중 신경 및 정상 척골 신경의 진폭 감소의 징후로부터 결정됩니다. |
약 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 증상 및 손 기능 장애의 심각도
기간: 10 분
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보스턴 질문자
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10 분
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손 증상 및 손 기능 장애의 심각도
기간: 10 분
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QuickDash 설문지
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Christian J Terkelsen, Professor, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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