Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen radiale slagaderinterventie en ontwikkeling van neuropathie in de hand - een prospectieve studie (ACCESS-IV)

22 april 2026 bijgewerkt door: Christian Juhl Terkelsen, Aarhus University Hospital Skejby

Associatie tussen radiale arterie-interventie en ontwikkeling van neuropathie in de hand - een prospectieve studie - de ACCESS IV-studie

Evaluatie van mogelijke zenuwbeschadiging na radiale CAG/PCI.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Potentiële patiënten die zijn ingepland voor radiale CAG/PCI zullen in de studie worden opgenomen. Voorafgaand aan de ingreep wordt sensorisch en motorisch zenuwonderzoek uitgevoerd aan de polsen in beide armen/handen. Het onderzoek wordt uitgevoerd op zowel de nervus medianus als de nervus ulnaris. Elke patiënt fungeert als zijn eigen controle. De zenuwtest wordt 1 maand na de ingreep bilateraal herhaald. Hierdoor ontstaan 2 groepen, A en B.

Patiënten wordt gevraagd om 2 vragenlijsten in te vullen met betrekking tot hand- en armsymptomen. Ook wordt ingegaan op het vermogen van de patiënt om bepaalde activiteiten voor en na de CAG/PCI-procedure uit te voeren. Daarnaast wordt een diagnostisch hulpmiddel (Katz-chart) ingevuld, ook voor en na de CAG/PCI procedure.

Hypothese:

Radiale toegang wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op pijn en een verhoogde incidentie van zenuwbeschadiging vergelijkbaar met de medianuszenuw bij de carpale tunnel of de nervus ulnaris bij het kanaal van Guyon.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Christel G Aagren Nielsen
Telefoonnummer: +45 78452213
E-mail: chisnils@rm.dk

Studie Contact Back-up

Naam: Christian J Terkelsen, Professor
Telefoonnummer: 78452017
E-mail: Chriterk@rm.dk

Studie Locaties

Denemarken
- - Aarhus, Denemarken, 8200
    - Werving
    - Department of cardiology, Aarhus University Hospital in Skejby
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Christian J Terkelsen, MD,PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten verdacht van ischemische hartziekte gepland voor radiale CAG/PCI in Aarhus University Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De patiënt moet geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

Zwangerschap
Negatieve Barbeau-test

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep A Toegangspad a. radialis (rechts of links) en neurofysiologische metingen van dezelfde hand (ipsilaterale interventiegroep).
Groep B Toegangsweg a.radialis (rechts of links) en neurofysiologische metingen van de andere hand (contralaterale interventiegroep).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Neurofysiologische metingen Tijdsspanne: Ongeveer 1 uur	Het primaire doel is het optreden/aanwezigheid van elektrofysiologische tekenen van laesie van de nervus medianus en/of nervus ulnaris ter hoogte van de pols en de aanwezigheid van carpaaltunnelsyndroom. De elektrodiagnose van carpaaltunnelsyndroom zal worden bepaald op basis van het klinische beeld en tekenen van verlengde distale motorische vertraging en verminderde motorische en sensorische zenuwgeleidingssnelheid over de pols en/of verminderde amplitudes van de nervus medianus en de normale nervus ulnaris bij de pols.	Ongeveer 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Ernst van handsymptomen en handdisfunctie Tijdsspanne: 10 minuten	Boston-enquête	10 minuten
Ernst van handsymptomen en handdisfunctie Tijdsspanne: 10 minuten	QuickDash-vragenlijst	10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aarhus University Hospital Skejby

Onderzoekers

Studie stoel: Christian J Terkelsen, Professor, Aarhus University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria