Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między interwencją tętnicy promieniowej a rozwojem neuropatii ręki — badanie prospektywne (ACCESS-IV)

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Christian Juhl Terkelsen, Aarhus University Hospital Skejby

Związek między interwencją tętnicy promieniowej a rozwojem neuropatii ręki — badanie prospektywne — badanie ACCESS IV

Ocena potencjalnego uszkodzenia nerwów po CAG/PCI promieniowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni potencjalni pacjenci zakwalifikowani do radialnego CAG/PCI. Przed zabiegiem wykonuje się badanie nerwów czuciowych i ruchowych w nadgarstkach obu rąk/rąk. Badanie wykonuje się zarówno na nerwie pośrodkowym, jak i łokciowym. Każdy pacjent działa jako jego własna kontrola. Badanie nerwów powtarza się obustronnie po 1 miesiącu od zabiegu. Tworzy to 2 grupy, A i B.

Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie 2 kwestionariuszy dotyczących objawów związanych z ręką i ramieniem. Omówiono również zdolność pacjentów do wykonywania określonych czynności przed i po zabiegu CAG/PCI. Dodatkowo uzupełnione zostanie narzędzie diagnostyczne (wykres Katza), również przed i po zabiegu CAG/PCI.

Hipoteza:

Dostęp promieniowy wiąże się ze zwiększonym ryzykiem bólu i zwiększoną częstością uszkodzeń nerwów, podobnie jak nerw pośrodkowy w kanale nadgarstka czy nerw łokciowy w kanale Guyona.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Christel G Aagren Nielsen
Numer telefonu: +45 78452213
E-mail: chisnils@rm.dk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Christian J Terkelsen, Professor
Numer telefonu: 78452017
E-mail: Chriterk@rm.dk

Lokalizacje studiów

Dania
- - Aarhus, Dania, 8200
    - Rekrutacyjny
    - Department of cardiology, Aarhus University Hospital in Skejby
    - Główny śledczy:
      
      Christian J Terkelsen, MD,PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podejrzeniem choroby niedokrwiennej serca zakwalifikowani do radialnego CAG/PCI w Szpitalu Uniwersyteckim w Aarhus

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

Ciąża
Negatywny test Barbeau

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa A Ścieżka dostępu a. radialis (prawa lub lewa) i pomiary neurofizjologiczne tej samej ręki (grupa interwencyjna po tej samej stronie).
Grupa B Droga dostępu a.radialis (prawa lub lewa) i pomiary neurofizjologiczne przeciwnej ręki (kontralateralna grupa interwencyjna).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Pomiary neurofizjologiczne Ramy czasowe: Około 1 godziny	Głównym celem jest występowanie/obecność objawów elektrofizjologicznych uszkodzenia nerwu pośrodkowego i/lub łokciowego w okolicy nadgarstka oraz występowanie zespołu cieśni nadgarstka. Elektrodiagnostyka zespołu cieśni kanału nadgarstka zostanie ustalona na podstawie obrazu klinicznego i objawów przedłużającej się dystalnej latencji ruchowej oraz zmniejszonej prędkości przewodzenia nerwów ruchowych i czuciowych w całym nadgarstku i/lub zmniejszonej amplitudy nerwu pośrodkowego i normalnego nerwu łokciowego w nadgarstku.	Około 1 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Nasilenie objawów ręki i dysfunkcja ręki Ramy czasowe: 10 minut	Kwestionariusz bostoński	10 minut
Nasilenie objawów ręki i dysfunkcja ręki Ramy czasowe: 10 minut	Kwestionariusz QuickDash	10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarhus University Hospital Skejby

Śledczy

Krzesło do nauki: Christian J Terkelsen, Professor, Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości