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Associação entre intervenção da artéria radial e desenvolvimento de neuropatia na mão - um estudo prospectivo (ACCESS-IV)

22 de abril de 2026 atualizado por: Christian Juhl Terkelsen, Aarhus University Hospital Skejby

Associação entre Intervenção da Artéria Radial e Desenvolvimento de Neuropatia na Mão - Um Estudo Prospectivo - O Estudo ACCESS IV

Avaliação do dano potencial do nervo após CAG/ICP radial.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Pacientes prospectivos agendados para CAG/ICP radial serão incluídos no estudo. Antes do procedimento, o exame dos nervos sensoriais e motores é realizado nos punhos de ambos os braços/mãos. O exame é realizado tanto no nervo mediano quanto no nervo ulnar. Cada paciente age como seu próprio controle. O teste do nervo é repetido bilateralmente 1 mês após o procedimento. Isso cria 2 grupos, A e B.

Os pacientes serão solicitados a preencher 2 questionários em relação aos sintomas da mão e do braço. A capacidade do paciente de realizar determinadas atividades antes e depois do procedimento CAG/PCI também é abordada. Além disso, uma ferramenta de diagnóstico (gráfico de Katz) será preenchida, também antes e depois do procedimento CAG/PCI.

Hipótese:

O acesso radial está associado a um risco aumentado de dor e a um aumento da incidência de danos nos nervos semelhantes ao nervo mediano no túnel do carpo ou ao nervo ulnar no canal de Guyon.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Christel G Aagren Nielsen
Número de telefone: +45 78452213
E-mail: chisnils@rm.dk

Estude backup de contato

Nome: Christian J Terkelsen, Professor
Número de telefone: 78452017
E-mail: Chriterk@rm.dk

Locais de estudo

Dinamarca
- - Aarhus, Dinamarca, 8200
    - Recrutamento
    - Department of cardiology, Aarhus University Hospital in Skejby
    - Investigador principal:
      
      Christian J Terkelsen, MD,PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com suspeita de cardiopatia isquêmica agendados para CAG/ICP radial no Aarhus University Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

O paciente deve ser capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

Gravidez
teste de Barbeau negativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo A Caminho de acesso a. radialis (direito ou esquerdo) e medidas neurofisiológicas da mesma mão (grupo de intervenção ipsilateral).
Grupo B Via de acesso a.radialis (direita ou esquerda) e medidas neurofisiológicas da mão oposta (grupo de intervenção contralateral).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Medidas neurofisiológicas Prazo: Aproximadamente 1 hora	O objetivo principal é a incidência/presença de sinais eletrofisiológicos de lesão do nervo mediano e/ou ulnar no punho e a presença de síndrome do túnel do carpo. O eletrodiagnóstico da síndrome do túnel do carpo será determinado a partir do quadro clínico e sinais de latência motora distal prolongada e velocidade de condução nervosa motora e sensitiva reduzida no punho e/ou amplitudes reduzidas do nervo mediano e nervo ulnar normal no punho.	Aproximadamente 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Gravidade dos sintomas e disfunção da mão Prazo: 10min	Questionário de Boston	10min
Gravidade dos sintomas e disfunção da mão Prazo: 10 minutos	Questionário QuickDash	10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Aarhus University Hospital Skejby

Investigadores

Cadeira de estudo: Christian J Terkelsen, Professor, Aarhus University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ