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Association entre l'intervention sur l'artère radiale et le développement d'une neuropathie dans la main - Une étude prospective (ACCESS-IV)

22 avril 2026 mis à jour par: Christian Juhl Terkelsen, Aarhus University Hospital Skejby

Association entre l'intervention sur l'artère radiale et le développement d'une neuropathie dans la main - Une étude prospective - L'étude ACCESS IV

Évaluation des lésions nerveuses potentielles après CAG/PCI radiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les patients potentiels devant subir une CAG/PCI radiale seront recrutés dans l'étude. Avant la procédure, un examen des nerfs sensitifs et moteurs est effectué au niveau des poignets dans les deux bras / mains. L'examen porte à la fois sur le nerf médian et sur le nerf cubital. Chaque patient agit comme son propre témoin. Le test nerveux est répété bilatéralement 1 mois après la procédure. Cela crée 2 groupes, A et B.

Les patients seront invités à remplir 2 questionnaires en relation avec les symptômes de la main et du bras. La capacité des patients à effectuer certaines activités avant et après la procédure CAG/PCI est également abordée. De plus, un outil de diagnostic (diagramme de Katz) sera complété, également avant et après la procédure CAG/PCI.

Hypothèse:

L'accès radial est associé à un risque accru de douleur et à une incidence accrue de lésions nerveuses similaires au nerf médian du canal carpien ou au nerf cubital du canal de Guyon.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Christel G Aagren Nielsen
Numéro de téléphone: +45 78452213
E-mail: chisnils@rm.dk

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Christian J Terkelsen, Professor
Numéro de téléphone: 78452017
E-mail: Chriterk@rm.dk

Lieux d'étude

Danemark
- - Aarhus, Danemark, 8200
    - Recrutement
    - Department of cardiology, Aarhus University Hospital in Skejby
    - Chercheur principal:
      
      Christian J Terkelsen, MD,PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients suspectés de cardiopathie ischémique programmés pour CAG/PCI radiale à l'hôpital universitaire d'Aarhus

La description

Critère d'intégration:

Le patient doit être en mesure de donner son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Grossesse
Test de Barbeau négatif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe A Voie d'accès a. radialis (droite ou gauche) et mesures neurophysiologiques de la même main (groupe d'intervention ipsilatéral).
Groupe B Voie d'accès a.radialis (droite ou gauche) et mesures neurophysiologiques de la main opposée (groupe d'intervention controlatéral).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mesures neurophysiologiques Délai: Environ 1 heure	L'objectif principal est l'incidence/présence de signes électrophysiologiques de lésion du nerf médian et/ou ulnaire au poignet et la présence d'un syndrome du canal carpien. L'électrodiagnostic du syndrome du canal carpien sera déterminé à partir du tableau clinique et des signes d'une latence motrice distale prolongée et d'une réduction de la vitesse de conduction nerveuse motrice et sensorielle à travers le poignet et/ou des amplitudes réduites du nerf médian et du nerf ulnaire normal au poignet.	Environ 1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Sévérité des symptômes de la main et dysfonctionnement de la main Délai: 10 minutes	Questionnaire de Boston	10 minutes
Sévérité des symptômes de la main et dysfonctionnement de la main Délai: 10 minutes	Questionnaire QuickDash	10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aarhus University Hospital Skejby

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Christian J Terkelsen, Professor, Aarhus University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité