Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между вмешательством на лучевой артерии и развитием нейропатии в руке - проспективное исследование (ACCESS-IV)

22 апреля 2026 г. обновлено: Christian Juhl Terkelsen, Aarhus University Hospital Skejby

Связь между вмешательством на лучевой артерии и развитием нейропатии в руке - проспективное исследование - исследование ACCESS IV

Оценка потенциального повреждения нерва после радиальной КАГ/ЧКВ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

В исследование будут включены потенциальные пациенты, которым запланирована радиальная КАГ/ЧКВ. Перед процедурой проводится обследование чувствительных и двигательных нервов на запястьях обеих рук/кистей. Исследование проводится как на срединном нерве, так и на локтевом нерве. Каждый пациент выступает в качестве своего собственного контроля. Нервный тест повторяют на двусторонней основе через 1 месяц после процедуры. Это создает 2 группы, A и B.

Пациентов попросят заполнить 2 анкеты в отношении симптомов кисти и предплечья. Также рассматривается способность пациентов выполнять определенные действия до и после процедуры CAG/PCI. Кроме того, будет заполнен диагностический инструмент (диаграмма Катца), а также до и после процедуры CAG/PCI.

Гипотеза:

Радиальный доступ связан с повышенным риском боли и повышенной частотой повреждения нерва, аналогичного срединному нерву в запястном канале или локтевому нерву в канале Гийона.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Christel G Aagren Nielsen
Номер телефона: +45 78452213
Электронная почта: chisnils@rm.dk

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Christian J Terkelsen, Professor
Номер телефона: 78452017
Электронная почта: Chriterk@rm.dk

Места учебы

Дания
- - Aarhus, Дания, 8200
    - Рекрутинг
    - Department of cardiology, Aarhus University Hospital in Skejby
    - Главный следователь:
      
      Christian J Terkelsen, MD,PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подозрением на ишемическую болезнь сердца, которым назначена радиальная КАГ/ЧКВ в больнице Орхусского университета

Описание

Критерии включения:

Пациент должен быть в состоянии дать информированное согласие

Критерий исключения:

Беременность
Отрицательный тест Барбо

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа А Путь доступа а. radialis (правая или левая) и нейрофизиологические измерения той же руки (группа ипсилатерального вмешательства).
Группа Б Путь доступа a.radialis (правый или левый) и нейрофизиологические измерения противоположной руки (группа контралатерального вмешательства).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Нейрофизиологические измерения Временное ограничение: Приблизительно 1 час	Первичной целью является выявление/наличие электрофизиологических признаков поражения срединного и/или локтевого нервов на запястье и наличие синдрома запястного канала. Электродиагностика запястного туннельного синдрома будет определяться на основании клинической картины и признаков удлинения дистального моторного латентного периода и снижения скорости проведения двигательных и чувствительных нервов на запястье и/или сниженной амплитуды срединного нерва и нормального локтевого нерва на запястье.	Приблизительно 1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Тяжесть симптомов кисти и дисфункция кисти Временное ограничение: 10 минут	Бостонская анкета	10 минут
Тяжесть симптомов кисти и дисфункция кисти Временное ограничение: 10 минут	Анкета QuickDash	10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aarhus University Hospital Skejby

Следователи

Учебный стул: Christian J Terkelsen, Professor, Aarhus University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества