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Associazione tra intervento dell'arteria radiale e sviluppo della neuropatia nella mano - uno studio prospettico (ACCESS-IV)

22 aprile 2026 aggiornato da: Christian Juhl Terkelsen, Aarhus University Hospital Skejby

Associazione tra intervento dell'arteria radiale e sviluppo della neuropatia nella mano - Uno studio prospettico - Lo studio ACCESS IV

Valutazione del potenziale danno nervoso dopo CAG/PCI radiale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Saranno arruolati nello studio i potenziali pazienti in attesa di CAG/PCI radiale. Prima della procedura, viene eseguito un esame dei nervi sensoriali e motori ai polsi di entrambe le braccia/mani. L'esame viene eseguito sia sul nervo mediano che sul nervo ulnare. Ogni paziente agisce come il proprio controllo. Il test del nervo viene ripetuto bilateralmente 1 mese dopo la procedura. Questo crea 2 gruppi, A e B.

Ai pazienti verrà chiesto di completare 2 questionari in relazione ai sintomi della mano e del braccio. Viene inoltre affrontata la capacità dei pazienti di svolgere determinate attività prima e dopo la procedura CAG/PCI. Inoltre, verrà completato uno strumento diagnostico (carta di Katz), anche prima e dopo la procedura CAG/PCI.

Ipotesi:

L'accesso radiale è associato ad un aumentato rischio di dolore e ad una maggiore incidenza di danni ai nervi simili al nervo mediano al tunnel carpale o al nervo ulnare al canale di Guyon.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Christel G Aagren Nielsen
Numero di telefono: +45 78452213
Email: chisnils@rm.dk

Backup dei contatti dello studio

Nome: Christian J Terkelsen, Professor
Numero di telefono: 78452017
Email: Chriterk@rm.dk

Luoghi di studio

Danimarca
- - Aarhus, Danimarca, 8200
    - Reclutamento
    - Department of cardiology, Aarhus University Hospital in Skejby
    - Investigatore principale:
      
      Christian J Terkelsen, MD,PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sospettati di cardiopatia ischemica programmati per CAG/PCI radiale presso l'ospedale universitario di Aarhus

Descrizione

Criterio di inclusione:

Il paziente deve essere in grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

Gravidanza
Test di Barbeau negativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo A Via di accesso a. radialis (destra o sinistra) e misurazioni neurofisiologiche della stessa mano (gruppo di intervento omolaterale).
Gruppo B Via di accesso a.radiale (destra o sinistra) e misurazioni neurofisiologiche della mano opposta (gruppo di intervento controlaterale).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Misure neurofisiologiche Lasso di tempo: Circa 1 ora	L'obiettivo primario è l'incidenza/presenza di segni elettrofisiologici di lesione del nervo mediano e/o ulnare al polso e la presenza di sindrome del tunnel carpale. L'elettrodiagnosi della sindrome del tunnel carpale sarà determinata dal quadro clinico e dai segni di latenza motoria distale prolungata e velocità di conduzione nervosa motoria e sensoriale ridotta attraverso il polso e/o ampiezze ridotte del nervo mediano e del nervo ulnare normale al polso.	Circa 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Gravità dei sintomi della mano e disfunzione della mano Lasso di tempo: 10 minuti	Questionario di Boston	10 minuti
Gravità dei sintomi della mano e disfunzione della mano Lasso di tempo: 10 minuti	Questionario QuickDash	10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aarhus University Hospital Skejby

Investigatori

Cattedra di studio: Christian J Terkelsen, Professor, Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità