Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assosiasjon mellom radial arterieintervensjon og utvikling av nevropati i hånden - en prospektiv studie (ACCESS-IV)

22. april 2026 oppdatert av: Christian Juhl Terkelsen, Aarhus University Hospital Skejby

Assosiasjon mellom radial arterieintervensjon og utvikling av nevropati i hånden - En prospektiv studie - ACCESS IV-studien

Evaluering av potensiell nerveskade etter radial CAG/PCI.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Potensielle pasienter som er planlagt for radiell CAG/PCI vil bli registrert i studien. Før inngrepet utføres sensorisk og motorisk nerveundersøkelse ved håndleddene i begge armer/hender. Undersøkelsen utføres på både medianusnerven og ulnarnerven. Hver pasient fungerer som sin egen kontroll. Nerveprøven gjentas bilateralt 1 måned etter inngrepet. Dette lager 2 grupper, A og B.

Pasientene vil bli bedt om å fylle ut 2 spørreskjemaer i forhold til hånd- og armsymptomer. Pasientens evne til å utføre visse aktiviteter før og etter CAG/PCI-prosedyren tas også opp. I tillegg vil et diagnoseverktøy (Katz-diagram) fullføres, også før og etter CAG/PCI-prosedyren.

Hypotese:

Radial tilgang er assosiert med økt risiko for smerte og økt forekomst av nerveskader som ligner på medianusnerven ved karpaltunnelen eller ulnarnerven ved Guyons kanal.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Christel G Aagren Nielsen
  • Telefonnummer: +45 78452213
  • E-post: chisnils@rm.dk

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Christian J Terkelsen, Professor
  • Telefonnummer: 78452017
  • E-post: Chriterk@rm.dk

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Department of cardiology, Aarhus University Hospital in Skejby
        • Hovedetterforsker:
          • Christian J Terkelsen, MD,PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter mistenkt for iskemisk hjertesykdom planlagt for radial CAG/PCI ved Aarhus Universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten skal kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Negativ Barbeau-test

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe A
Adkomstvei a. radialis (høyre eller venstre) og nevrofysiologiske målinger av samme hånd (ipsilateral intervensjonsgruppe).
Gruppe B
Adgangsvei a.radialis (høyre eller venstre) og nevrofysiologiske målinger av motsatt hånd (kontralateral intervensjonsgruppe).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrofysiologiske målinger
Tidsramme: Ca 1 time

Det primære målet er forekomst/tilstedeværelse av elektrofysiologiske tegn på median og/eller ulnar nervelesjon ved håndleddet og tilstedeværelse av karpaltunnelsyndrom.

Elektrodiagnosen av karpaltunnelsyndrom vil bli bestemt ut fra det kliniske bildet og tegn på forlenget distal motorisk lantens og redusert motorisk og sensorisk nerveledningshastighet over håndleddet og/eller reduserte amplituder av medianusnerven og normal ulnarnerven ved håndleddet.
Ca 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av håndsymptomer og hånddysfunksjon
Tidsramme: 10 min
Boston spørreskjema
10 min
Alvorlighetsgrad av håndsymptomer og hånddysfunksjon
Tidsramme: 10 min
QuickDash spørreskjema
10 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aarhus University Hospital Skejby

Etterforskere

  • Studiestol: Christian J Terkelsen, Professor, Aarhus University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-10-72-177-20

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere