Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi intervencí radiální tepny a rozvojem neuropatie v ruce - prospektivní studie (ACCESS-IV)

22. dubna 2026 aktualizováno: Christian Juhl Terkelsen, Aarhus University Hospital Skejby

Asociace mezi intervencí radiální tepny a rozvojem neuropatie na ruce - Prospektivní studie - Studie ACCESS IV

Hodnocení potenciálního poškození nervů po radiální CAG/PCI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Do studie budou zařazeni potenciální pacienti plánovaní na radiální CAG/PCI. Před zákrokem se provádí vyšetření senzorických a motorických nervů na zápěstích obou paží / rukou. Vyšetření se provádí jak n. medianus, tak n. ulnaris. Každý pacient působí jako jeho vlastní kontrola. Nervový test se oboustranně opakuje 1 měsíc po výkonu. Vzniknou tak 2 skupiny, A a B.

Pacienti budou požádáni, aby vyplnili 2 dotazníky týkající se symptomů ruky a paže. Zabývá se také schopností pacientů vykonávat určité činnosti před a po CAG/PCI postupu. Kromě toho bude dokončen diagnostický nástroj (Katzův diagram), také před a po proceduře CAG/PCI.

Hypotéza:

Radiální přístup je spojen se zvýšeným rizikem bolesti a zvýšeným výskytem poškození nervu podobně jako nervus medianus v karpálním tunelu nebo nerv ulnaris v Guyonově kanálu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Christel G Aagren Nielsen
Telefonní číslo: +45 78452213
E-mail: chisnils@rm.dk

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Christian J Terkelsen, Professor
Telefonní číslo: 78452017
E-mail: Chriterk@rm.dk

Studijní místa

Dánsko
- - Aarhus, Dánsko, 8200
    - Nábor
    - Department of cardiology, Aarhus University Hospital in Skejby
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Christian J Terkelsen, MD,PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podezřením na ischemickou chorobu srdeční plánovaní na radiální CAG/PCI ve fakultní nemocnici v Aarhusu

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacient musí být schopen dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Těhotenství
Barbeauův negativní test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina A Přístupová cesta a. radialis (vpravo nebo vlevo) a neurofyziologická měření téže ruky (ipsilaterální intervenční skupina).
Skupina B Přístupová cesta a.radialis (pravá nebo levá) a neurofyziologická měření druhé ruky (kontralaterální intervenční skupina).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Neurofyziologická měření Časové okno: Cca 1 hodina	Primárním cílem je výskyt/přítomnost elektrofyziologických známek léze středního a/nebo ulnárního nervu na zápěstí a přítomnost syndromu karpaltunnelu. Elektrodiagnostika karpaltunelového syndromu bude stanovena na základě klinického obrazu a známek prodloužené distální motorické lantence a snížené rychlosti vedení motorického a senzorického nervu přes zápěstí a/nebo snížené amplitudy n. medianus a normálního n. ulnaris na zápěstí.	Cca 1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Závažnost symptomů ruky a dysfunkce ruky Časové okno: 10 min	Bostonský dotazník	10 min
Závažnost symptomů ruky a dysfunkce ruky Časové okno: 10 min	Dotazník QuickDash	10 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aarhus University Hospital Skejby

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Christian J Terkelsen, Professor, Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality