Säteittäisen valtimointervention ja käden neuropatian kehittymisen välinen yhteys – tuleva tutkimus (ACCESS-IV)
Säteittäisen valtimointervention ja käsien neuropatian kehittymisen välinen yhteys - Tuleva tutkimus - ACCESS IV -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahdolliset potilaat, joille on suunniteltu radiaalinen CAG/PCI, otetaan mukaan tutkimukseen. Ennen toimenpidettä molempien käsivarsien/käsien ranteisiin tehdään sensorinen ja motorinen hermotutkimus. Tutkimus tehdään sekä keskihermolle että kyynärluuhermolle. Jokainen potilas toimii omana kontrollinaan. Hermotesti toistetaan molemmin puolin 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Tämä luo 2 ryhmää, A ja B.
Potilaita pyydetään täyttämään 2 kyselylomaketta, jotka liittyvät käsien ja käsivarren oireisiin. Myös potilaiden kykyä suorittaa tiettyjä toimintoja ennen ja jälkeen CAG/PCI-toimenpiteen käsitellään. Lisäksi diagnostiikkatyökalu (Katz-kaavio) valmistuu, myös ennen ja jälkeen CAG/PCI-toimenpiteen.
Hypoteesi:
Säteittäinen pääsy liittyy lisääntyneeseen kivun riskiin ja hermovaurioiden lisääntymiseen, joka on samanlainen kuin rannekanavan keskihermo tai Guyonin kanavan kyynärluuhermo.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christel G Aagren Nielsen
- Puhelinnumero: +45 78452213
- Sähköposti: chisnils@rm.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christian J Terkelsen, Professor
- Puhelinnumero: 78452017
- Sähköposti: Chriterk@rm.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Rekrytointi
- Department of cardiology, Aarhus University Hospital in Skejby
-
Päätutkija:
- Christian J Terkelsen, MD,PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on voitava antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Negatiivinen Barbeau-testi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä A
Kulkupolku a. radialis (oikea tai vasen) ja saman käden neurofysiologiset mittaukset (ipsilateral interventioryhmä).
|
|
Ryhmä B
Kulkupolku a.radialis (oikea tai vasen) ja vastakkaisen käden neurofysiologiset mittaukset (kontralateraalinen interventioryhmä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurofysiologiset mittaukset
Aikaikkuna: Noin 1 tunti
|
Ensisijaisena tavoitteena on ranteen mediaani- ja/tai kyynärluun hermovaurion elektrofysiologisten merkkien ilmaantuvuus/läsnäolo sekä rannekanavaoireyhtymän esiintyminen. Rannekanavaoireyhtymän sähködiagnoosi määritetään kliinisen kuvan ja pitkittyneen distaalisen motorisen lantenssin ja vähentyneen motorisen ja sensorisen hermojohtamisnopeuden perusteella ranteessa ja/tai ranteen keskihermon ja normaalin kyynärluuhermon alentuneiden amplitudien perusteella. |
Noin 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsien oireiden vakavuus ja käsien toimintahäiriö
Aikaikkuna: 10 min
|
Bostonin kyselylomake
|
10 min
|
|
Käsien oireiden vakavuus ja käsien toimintahäiriö
Aikaikkuna: 10 min
|
QuickDash-kysely
|
10 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christian J Terkelsen, Professor, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Haavat ja vammat
- Sydänsairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Mononeuropatiat
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Sydänlihaksen iskemia
- Rannekanavan oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-10-72-177-20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .