集中治療室の心不全患者の疲労と睡眠の質に対するマッサージ療法の効果
2024年2月19日 更新者：National Yang Ming University
この研究の目的は、集中治療室の心不全患者の疲労と睡眠の質に対するマッサージ療法の効果を調査することでした。
研究デザインは、無作為対照試験と反復測定でした。
地域教育センターの集中治療室からニューヨーク心臓協会 (NYHA) II-III の心不全患者を募集するために、簡易サンプリングが使用されました。
定期的な回転に加えて、実験グループの患者は、1 日 1 回、10 分間の毎日の背中のマッサージ介入を受けました。対照群は通常のケアを維持した。
データ収集には、ベースライン、介入後 4 日目、7 日目の 3 つの時点が含まれていました。
研究ツールには、基本的な個人データ、Piper 疲労スケール、ピッツバーグ睡眠品質スケールが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、集中治療室の心不全患者の疲労と睡眠の質に対するマッサージ療法の効果を調査することでした。
研究デザインは、無作為対照試験と反復測定でした。
地域教育センターの集中治療室からニューヨーク心臓協会 (NYHA) II-III の心不全患者を募集するために、簡易サンプリングが使用されました。
定期的な回転に加えて、実験グループの患者は、1 日 1 回、10 分間の毎日の背中のマッサージ介入を受けました。対照群は通常のケアを維持した。
データ収集には、ベースライン、介入後 4 日目、7 日目の 3 つの時点が含まれていました。
研究ツールには、基本的な個人データ、Piper 疲労スケール、ピッツバーグ睡眠品質スケールが含まれます。
データは、記述統計、カイ 2 乗検定、ピアソン積相関、一元配置 ANOVA、独立標本 t 検定、反復測定 ANOVA、および一般化推定方程式 (GEE) によって分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taoyuan、台湾、330
- Taipei Veterans General Hospital Taoyuan Branch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 医師の診断を受け、NYHA分類でグレードⅡ～Ⅲの心不全患者で、医師の評価によりマッサージ治療が可能な方
- 20歳以上
- 意識がはっきりしていて、コミュニケーションがとれる人
- 本研究計画の実施を承諾する者
除外基準:
- 睡眠障害のある人
- 精神障害または認知障害のある人
- 鎮静剤または神経遮断薬を使用している患者
- 不安定狭心症、心筋梗塞、バイタルサインが不安定な患者
- 意識がなく、意思疎通ができない方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：マッサージ療法
患者は、集中治療室への入院の初日から7日目まで、1日1回、10分間のマッサージ療法を受けます。
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毎日10分間の背中のマッサージを1週間行う
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介入なし：対照群
患者は通常のケアを維持します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Piper Fatigue Scale スコアの変化
時間枠：ベースライン、4 日、7 日
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4 日目、7 日目のベースラインの Piper Fatigue Scale スコアからの変化。
Piper Fatigue Scale には 15 項目が含まれています。
各項目のスコアは 0 ～ 3 で、合計スコアは 0 ～ 45 で、スコアが高いほど疲労度が高いことを示します。
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ベースライン、4 日、7 日
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Verran と Snyder-Halpern の睡眠の質の尺度の変化
時間枠：ベースライン、4 日、7 日
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ベースライン Verran および Snyder-Halpern の睡眠の質からの変化 4 日、7 日でのスケール スコア。
Verran と Snyder-Halpern の睡眠尺度には 15 項目が含まれています。
各項目のスコアは 0 ～ 100 の範囲です。
スコアが高いほど、睡眠が不十分であることを示します。
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ベースライン、4 日、7 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病院の不安および抑うつ尺度スコアの変化
時間枠：ベースライン、4 日、7 日
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ベースラインからの変化 4日目、7日目でのHospital Anxiety and Depression Scaleスコア。
Hospital Anxiety and Depression Scale には、14 項目、2 つのサブスケールが含まれています。
各項目のスコアは 0 ～ 3 の範囲で、合計スコアは 0 ～ 21 で、不安と抑うつのサブスケールです。
スコアが高いほど、不安と抑うつが高いことを示します。
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ベースライン、4 日、7 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ai-Fu Chiou, PhD、National Yang Ming Chiao Tung University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Huang HW, Zheng BL, Jiang L, Lin ZT, Zhang GB, Shen L, Xi XM. Effect of oral melatonin and wearing earplugs and eye masks on nocturnal sleep in healthy subjects in a simulated intensive care unit environment: which might be a more promising strategy for ICU sleep deprivation? Crit Care. 2015 Mar 19;19(1):124. doi: 10.1186/s13054-015-0842-8.
- Polikandrioti M, Kalafatakis F, Koutelekos I, Kokoularis D. Fatigue in heart failure outpatients: levels, associated factors, and the impact on quality of life. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2019 May 28;4:e103-e112. doi: 10.5114/amsad.2019.85406. eCollection 2019.
- Akerstedt T, Hume K, Minors D, Waterhouse J. The subjective meaning of good sleep, an intraindividual approach using the Karolinska Sleep Diary. Percept Mot Skills. 1994 Aug;79(1 Pt 1):287-96. doi: 10.2466/pms.1994.79.1.287.
- Klip A, Ramlal T, Bilan PJ, Cartee GD, Gulve EA, Holloszy JO. Recruitment of GLUT-4 glucose transporters by insulin in diabetic rat skeletal muscle. Biochem Biophys Res Commun. 1990 Oct 30;172(2):728-36. doi: 10.1016/0006-291x(90)90735-6.
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- Jeon S, Redeker NS. Sleep Disturbance, Daytime Symptoms, and Functional Performance in Patients With Stable Heart Failure: A Mediation Analysis. Nurs Res. 2016 Jul-Aug;65(4):259-67. doi: 10.1097/NNR.0000000000000169.
- Sable A, Sivabalan T, Shetti AN. Effectiveness of Back Massage on Sleep Pattern among Patients with Congestive Cardiac Failure. Iran J Nurs Midwifery Res. 2017 Sep-Oct;22(5):359-362. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_142_16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月31日
一次修了 (実際)
2022年12月17日
研究の完了 (実際)
2022年12月17日
試験登録日
最初に提出
2022年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月4日
最初の投稿 (実際)
2022年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月19日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。