Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van massagetherapie op vermoeidheid en slaapkwaliteit bij patiënten met hartfalen op de intensive care

19 februari 2024 bijgewerkt door: National Yang Ming University
Het doel van deze studie was om het effect van massagetherapie op vermoeidheid en slaapkwaliteit te onderzoeken bij patiënten met hartfalen op de intensive care. Het onderzoeksontwerp was een gerandomiseerde controleproef en herhaalde metingen. Een gemakssteekproef werd gebruikt om patiënten met hartfalen te rekruteren met de New York Heart Association (NYHA) II-III van de intensive care-afdeling van een regionaal onderwijscentrum. Naast routinematig draaien kregen de patiënten in de experimentele groep eenmaal per dag een dagelijkse rugmassage van 10 minuten; de controlegroep handhaafde de gebruikelijke zorg. De gegevensverzameling omvatte drie tijdstippen: basislijn, 4e en 7e dag na de interventie. Onderzoeksinstrumenten omvatten persoonlijke basisgegevens, Piper-vermoeidheidsschaal en Pittsburgh-slaapkwaliteitsschaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om het effect van massagetherapie op vermoeidheid en slaapkwaliteit te onderzoeken bij patiënten met hartfalen op de intensive care. Het onderzoeksontwerp was een gerandomiseerde controleproef en herhaalde metingen. Een gemakssteekproef werd gebruikt om patiënten met hartfalen te rekruteren met de New York Heart Association (NYHA) II-III van de intensive care-afdeling van een regionaal onderwijscentrum. Naast routinematig draaien kregen de patiënten in de experimentele groep eenmaal per dag een dagelijkse rugmassage van 10 minuten; de controlegroep handhaafde de gebruikelijke zorg. De gegevensverzameling omvatte drie tijdstippen: basislijn, 4e en 7e dag na de interventie. Onderzoeksinstrumenten omvatten persoonlijke basisgegevens, Piper-vermoeidheidsschaal en Pittsburgh-slaapkwaliteitsschaal. Gegevens worden geanalyseerd door beschrijvende statistiek, chikwadraattest, Pearson-productcorrelatie, eenrichtings-ANOVA, onafhankelijke steekproef-t-test, ANOVA met herhaalde metingen en gegeneraliseerde schattingsvergelijking (GEE).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 330
        • Taipei Veterans General Hospital Taoyuan Branch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met hartfalen gediagnosticeerd door een arts en graad II tot III volgens de NYHA-classificatie, en degenen die massagetherapie kunnen uitvoeren na evaluatie door de arts
  • Meer dan 20 jaar oud
  • Een persoon die een helder bewustzijn heeft en kan communiceren
  • Degenen die bereid zijn de uitvoering van dit onderzoeksplan te accepteren

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met slaapstoornissen
  • Mensen met een verstandelijke of cognitieve beperking
  • Patiënten die sedativa of neuroleptica gebruiken
  • Patiënten met onstabiele angina pectoris, myocardinfarct en onstabiele vitale functies
  • Degenen die bewusteloos zijn en niet kunnen communiceren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Massage therapie
Patiënten krijgen massagetherapie gedurende 10 minuten, eenmaal per dag vanaf de eerste dag tot de zevende dag van opname op de intensive care.
Ander: massage
Voer een week lang elke dag een rugmassage van 10 minuten uit
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten behouden de gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in Piper Fatigue Scale-score
Tijdsspanne: basislijn, 4 dagen, 7 dagen
Veranderingen ten opzichte van baseline Piper Fatigue Scale-score na 4 dagen, 7 dagen. Piper Vermoeidheidsweegschaal bevat 15 items. Elke itemscore varieert van 0 tot 3 met een totale score van 0 tot 45, hogere scores duiden op hogere vermoeidheidsniveaus.
basislijn, 4 dagen, 7 dagen
Veranderingen in de slaapkwaliteitsschaal van Verran en Snyder-Halpern
Tijdsspanne: basislijn, 4 dagen, 7 dagen
Veranderingen ten opzichte van baseline Verran en Snyder-Halpern slaapkwaliteit Schaalscore na 4 dagen, 7 dagen. De slaapschaal van Verran en Snyder-Halpern bevat 15 items. Elke itemscore varieert van 0-100. Een hogere score duidt op een slechte nachtrust.
basislijn, 4 dagen, 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de schaalscore voor ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: basislijn, 4 dagen, 7 dagen
Veranderingen ten opzichte van baseline Ziekenhuisangst en depressie Schaalscore na 4 dagen, 7 dagen. Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal omvat 14 items, 2 subschalen. Elke itemscore varieert van 0 tot 3 met een totale score van 0-21 voor de subschaal angst en depressie. Een hogere score duidt op hoge angst en depressie.
basislijn, 4 dagen, 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Yang Ming University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ai-Fu Chiou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TYVH109

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren