Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu leczniczego na zmęczenie i jakość snu u pacjentów z niewydolnością serca na oddziale intensywnej terapii

19 lutego 2024 zaktualizowane przez: National Yang Ming University
Celem tego badania było zbadanie wpływu terapii masażem na zmęczenie i jakość snu u pacjentów z niewydolnością serca na oddziale intensywnej terapii. Projekt badania obejmował randomizowaną próbę kontrolną i powtarzane pomiary. Pobieranie próbek dla wygody zostało wykorzystane do rekrutacji pacjentów z niewydolnością serca z New York Heart Association (NYHA) II-III z oddziału intensywnej terapii regionalnego centrum nauczania. Oprócz rutynowego obracania, pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymywali codzienny masaż pleców przez 10 minut, raz dziennie; grupa kontrolna zachowywała zwykłą opiekę. Zbieranie danych obejmowało trzy punkty czasowe: punkt wyjściowy, 4 i 7 dzień po interwencji. Narzędzia badawcze obejmują podstawowe dane osobowe, skalę zmęczenia Pipera oraz skalę jakości snu Pittsburgha.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było zbadanie wpływu terapii masażem na zmęczenie i jakość snu u pacjentów z niewydolnością serca na oddziale intensywnej terapii. Projekt badania obejmował randomizowaną próbę kontrolną i powtarzane pomiary. Pobieranie próbek dla wygody zostało wykorzystane do rekrutacji pacjentów z niewydolnością serca z New York Heart Association (NYHA) II-III z oddziału intensywnej terapii regionalnego centrum nauczania. Oprócz rutynowego obracania, pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymywali codzienny masaż pleców przez 10 minut, raz dziennie; grupa kontrolna zachowywała zwykłą opiekę. Zbieranie danych obejmowało trzy punkty czasowe: punkt wyjściowy, 4 i 7 dzień po interwencji. Narzędzia badawcze obejmują podstawowe dane osobowe, skalę zmęczenia Pipera oraz skalę jakości snu Pittsburgha. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą statystyk opisowych, testu chi-kwadrat, korelacji iloczynu Pearsona, jednoczynnikowej analizy ANOVA, testu t niezależnej próbki, analizy ANOVA z powtarzanymi pomiarami i uogólnionego równania szacowania (GEE).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan, Tajwan, 330
        • Taipei Veterans General Hospital Taoyuan Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaną przez lekarza niewydolnością serca II do III stopnia wg klasyfikacji NYHA oraz ci, którzy po ocenie lekarskiej mogą wykonywać masaże lecznicze
  • Ponad 20 lat
  • Osoba, która ma jasną świadomość i potrafi się komunikować
  • Ci, którzy są gotowi zaakceptować realizację tego planu badawczego

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z zaburzeniami snu
  • Osoby z upośledzeniem umysłowym lub poznawczym
  • Pacjenci stosujący środki uspokajające lub neuroleptyki
  • Pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną, zawałem mięśnia sercowego i niestabilnymi parametrami życiowymi
  • Ci, którzy są nieprzytomni i nie mogą się komunikować.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia masażem
Od pierwszego do siódmego dnia przyjęcia na oddział intensywnej terapii pacjenci będą poddani masażom trwającym 10 minut, raz dziennie.
Inny: masaż
Codziennie przez tydzień wykonuj 10-minutowy masaż pleców
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci zachowają zwykłą opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w skali zmęczenia Pipera
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 dzień, 7 dzień
Zmiany w stosunku do wyjściowego wyniku skali zmęczenia Pipera po 4 dniach, 7 dniach. Skala Zmęczenia Piper zawiera 15 pozycji. Wynik każdego elementu mieści się w zakresie od 0 do 3, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 45, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zmęczenia.
linia bazowa, 4 dzień, 7 dzień
Zmiany w skali jakości snu Verrana i Snydera-Halperna
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 dzień, 7 dzień
Zmiany w stosunku do wartości początkowej Wynik skali jakości snu Verrana i Snydera-Halperna po 4 dniach, 7 dniach. Skala snu Verrana i Snydera-Halperna obejmuje 15 pozycji. Każda pozycja punktacji waha się od 0-100. Wyższy wynik wskazuje na zły sen.
linia bazowa, 4 dzień, 7 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wyniku szpitalnej skali lęku i depresji
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 dzień, 7 dzień
Zmiany od wartości początkowej Lęk szpitalny i depresja Punktacja Skali po 4 dniach, 7 dniach. Szpitalna Skala Lęku i Depresji zawiera 14 pozycji, 2 podskale. Wynik każdej pozycji mieści się w zakresie od 0 do 3, przy całkowitym wyniku 0-21 dla podskali lęku i depresji. Wyższy wynik wskazuje na wysoki poziom lęku i depresji.
linia bazowa, 4 dzień, 7 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Yang Ming University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ai-Fu Chiou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TYVH109

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj