Effetto della massoterapia sulla fatica e sulla qualità del sonno nei pazienti con insufficienza cardiaca nell'unità di terapia intensiva
19 febbraio 2024 aggiornato da: National Yang Ming University
Lo scopo di questo studio era di esplorare l'effetto della massoterapia sulla fatica e sulla qualità del sonno nei pazienti con insufficienza cardiaca nell'unità di terapia intensiva.
Il disegno dello studio era uno studio di controllo randomizzato e misurazioni ripetute.
È stato utilizzato un campionamento di convenienza per reclutare pazienti con insufficienza cardiaca con New York Heart Association (NYHA) II-III dall'unità di terapia intensiva di un centro didattico regionale.
Oltre alla rotazione di routine, i pazienti del gruppo sperimentale hanno ricevuto un intervento giornaliero di massaggio alla schiena per 10 minuti, una volta al giorno; il gruppo di controllo ha mantenuto le cure abituali.
La raccolta dei dati includeva tre punti temporali: basale, 4° e 7° giorno dopo l'intervento.
Gli strumenti di ricerca includono i dati personali di base, la scala della fatica di Piper e la scala della qualità del sonno di Pittsburgh.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di esplorare l'effetto della massoterapia sulla fatica e sulla qualità del sonno nei pazienti con insufficienza cardiaca nell'unità di terapia intensiva.
Il disegno dello studio era uno studio di controllo randomizzato e misurazioni ripetute.
È stato utilizzato un campionamento di convenienza per reclutare pazienti con insufficienza cardiaca con New York Heart Association (NYHA) II-III dall'unità di terapia intensiva di un centro didattico regionale.
Oltre alla rotazione di routine, i pazienti del gruppo sperimentale hanno ricevuto un intervento giornaliero di massaggio alla schiena per 10 minuti, una volta al giorno; il gruppo di controllo ha mantenuto le cure abituali.
La raccolta dei dati includeva tre punti temporali: basale, 4° e 7° giorno dopo l'intervento.
Gli strumenti di ricerca includono i dati personali di base, la scala della fatica di Piper e la scala della qualità del sonno di Pittsburgh.
I dati saranno analizzati mediante statistiche descrittive, test chi-quadrato, correlazione del prodotto di Pearson, ANOVA unidirezionale, test t campione indipendente, ANOVA a misura ripetuta ed equazione di stima generalizzata (GEE).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
106
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 330
- Taipei Veterans General Hospital Taoyuan Branch
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con insufficienza cardiaca diagnosticata da un medico e di grado da II a III secondo la classificazione NYHA e coloro che possono eseguire la massoterapia dopo la valutazione del medico
- Più di 20 anni
- Una persona che ha una chiara coscienza e può comunicare
- Coloro che sono disposti ad accettare l'attuazione di questo piano di ricerca
Criteri di esclusione:
- Le persone con disturbi del sonno
- Persone con disabilità mentale o cognitiva
- Pazienti che fanno uso di sedativi o neurolettici
- Pazienti con angina instabile, infarto del miocardio e segni vitali instabili
- Coloro che sono incoscienti e incapaci di comunicare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Massoterapia
I pazienti riceveranno una terapia di massaggio per 10 minuti, una volta al giorno dal primo giorno al settimo giorno di ricovero nell'unità di terapia intensiva.
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Esegui un massaggio alla schiena di 10 minuti ogni giorno per una settimana
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti manterranno le cure abituali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel punteggio della Piper Fatigue Scale
Lasso di tempo: basale, 4 giorni, 7 giorni
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Variazioni rispetto al punteggio basale della Piper Fatigue Scale a 4 giorni, 7 giorni.
Piper Fatigue Scale contiene 15 elementi.
Il punteggio di ogni elemento varia da 0 a 3 con un punteggio totale compreso tra 0 e 45, punteggi più alti indicano livelli di affaticamento più elevati.
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basale, 4 giorni, 7 giorni
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Cambiamenti nella scala della qualità del sonno di Verran e Snyder-Halpern
Lasso di tempo: basale, 4 giorni, 7 giorni
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Variazioni rispetto al basale del punteggio della scala della qualità del sonno di Verran e Snyder-Halpern a 4 giorni, 7 giorni.
La scala del sonno di Verran e Snyder-Halpern include 15 elementi.
Il punteggio di ogni elemento varia da 0 a 100.
Un punteggio più alto indica un sonno scarso.
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basale, 4 giorni, 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel punteggio della scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: basale, 4 giorni, 7 giorni
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Variazioni rispetto al basale Punteggio della scala di ansia e depressione in ospedale a 4 giorni, 7 giorni.
La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera comprende 14 item, 2 sottoscale.
Il punteggio di ogni item varia da 0 a 3 con un punteggio totale di 0-21 per la sottoscala di ansia e depressione.
Un punteggio più alto indica un'elevata ansia e depressione.
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basale, 4 giorni, 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ai-Fu Chiou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Polikandrioti M, Kalafatakis F, Koutelekos I, Kokoularis D. Fatigue in heart failure outpatients: levels, associated factors, and the impact on quality of life. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2019 May 28;4:e103-e112. doi: 10.5114/amsad.2019.85406. eCollection 2019.
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- Nahmias AJ, Naib ZM, Josey WE, Franklin E, Jenkins R. Prospective studies of the association of genital herpes simplex infection and cervical anaplasia. Cancer Res. 1973 Jun;33(6):1491-7. No abstract available.
- Jeon S, Redeker NS. Sleep Disturbance, Daytime Symptoms, and Functional Performance in Patients With Stable Heart Failure: A Mediation Analysis. Nurs Res. 2016 Jul-Aug;65(4):259-67. doi: 10.1097/NNR.0000000000000169.
- Sable A, Sivabalan T, Shetti AN. Effectiveness of Back Massage on Sleep Pattern among Patients with Congestive Cardiac Failure. Iran J Nurs Midwifery Res. 2017 Sep-Oct;22(5):359-362. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_142_16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
17 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
17 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TYVH109
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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