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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05366673
중환자실 심부전 환자의 피로도 및 수면의 질에 대한 마사지 요법의 효과
2024년 2월 19일 업데이트: National Yang Ming University
본 연구의 목적은 마사지 요법이 중환자실 심부전 환자의 피로와 수면의 질에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 설계는 무작위 통제 실험과 반복 측정이었습니다.
지역 교육 센터의 중환자실에서 New York Heart Association(NYHA) II-III의 심부전 환자를 모집하기 위해 편의 표본 추출을 사용했습니다.
일상적인 회전 외에도 실험 그룹의 환자들은 하루에 한 번 10분 동안 매일 등 마사지 개입을 받았습니다. 대조군은 일상적인 관리를 유지했습니다.
데이터 수집에는 기준선, 개입 후 4일 및 7일의 세 시점이 포함되었습니다.
연구 도구에는 기본 개인 데이터, Piper 피로 척도 및 Pittsburgh 수면 척도가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 마사지 요법이 중환자실 심부전 환자의 피로와 수면의 질에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 설계는 무작위 통제 실험과 반복 측정이었습니다.
지역 교육 센터의 중환자실에서 New York Heart Association(NYHA) II-III의 심부전 환자를 모집하기 위해 편의 표본 추출을 사용했습니다.
일상적인 회전 외에도 실험 그룹의 환자들은 하루에 한 번 10분 동안 매일 등 마사지 개입을 받았습니다. 대조군은 일상적인 관리를 유지했습니다.
데이터 수집에는 기준선, 개입 후 4일 및 7일의 세 시점이 포함되었습니다.
연구 도구에는 기본 개인 데이터, Piper 피로 척도 및 Pittsburgh 수면 척도가 포함됩니다.
데이터는 기술통계, 카이제곱 검정, 피어슨 곱 상관관계, 일원 분산 분석, 독립 표본 t 검정, 반복 측정 분산 분석 및 일반화 추정 방정식(GEE)으로 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 330
- Taipei Veterans General Hospital Taoyuan Branch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 의사로부터 심부전 진단을 받고 NYHA 분류에 따른 등급 II~III인 환자 및 의사의 평가 후 마사지 요법을 수행할 수 있는 자
- 20세 이상
- 의식이 명료하고 의사소통이 가능한 자
- 본 연구계획의 수행을 수용할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 수면 장애가 있는 사람
- 정신 또는 인지 장애가 있는 사람
- 진정제나 신경이완제를 사용하는 환자
- 불안정형 협심증, 심근경색증, 활력징후가 불안정한 환자
- 의식이 없고 의사소통이 불가능한 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마사지 요법
환자는 중환자실 입소 첫날부터 7일째까지 하루 1회 10분간 마사지를 받는다.
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1주일 동안 매일 10분간 등 마사지하기
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간섭 없음: 대조군
환자는 평소 치료를 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Piper Fatigue Scale 점수의 변화
기간: 기준선, 4일, 7일
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4일, 7일에 기준선 Piper Fatigue Scale 점수로부터의 변화.
Piper Fatigue Scale에는 15개의 항목이 포함되어 있습니다.
각 항목 점수는 0~3점으로 총점은 0~45점이며 점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 4일, 7일
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Verran 및 Snyder-Halpern 수면 품질 척도의 변화
기간: 기준선, 4일, 7일
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기준선 Verran 및 Snyder-Halpern 수면 품질 척도 점수에서 4일, 7일의 변화.
Verran 및 Snyder-Halpern 수면 척도는 15개 항목을 포함합니다.
각 항목 점수의 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 수면 부족을 나타냅니다.
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기준선, 4일, 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울증 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 4일, 7일
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4일, 7일에 기준선 병원 불안 및 우울증 척도 점수로부터의 변화.
병원 불안 및 우울 척도는 14개 항목, 2개의 하위 척도를 포함합니다.
각 항목 점수의 범위는 0~3이며 불안 및 우울증 하위 척도에 대한 총 점수는 0~21입니다.
점수가 높을수록 불안과 우울증이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 4일, 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ai-Fu Chiou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Polikandrioti M, Kalafatakis F, Koutelekos I, Kokoularis D. Fatigue in heart failure outpatients: levels, associated factors, and the impact on quality of life. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2019 May 28;4:e103-e112. doi: 10.5114/amsad.2019.85406. eCollection 2019.
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- Jeon S, Redeker NS. Sleep Disturbance, Daytime Symptoms, and Functional Performance in Patients With Stable Heart Failure: A Mediation Analysis. Nurs Res. 2016 Jul-Aug;65(4):259-67. doi: 10.1097/NNR.0000000000000169.
- Sable A, Sivabalan T, Shetti AN. Effectiveness of Back Massage on Sleep Pattern among Patients with Congestive Cardiac Failure. Iran J Nurs Midwifery Res. 2017 Sep-Oct;22(5):359-362. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_142_16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 31일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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