Effekt af massageterapi på træthed og søvnkvalitet hos patienter med hjertesvigt på intensivafdelingen
19. februar 2024 opdateret af: National Yang Ming University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af massageterapi på træthed og søvnkvalitet hos patienter med hjertesvigt på intensivafdelingen.
Undersøgelsesdesignet var et randomiseret kontrolforsøg og gentagne målinger.
En bekvemmelighedsprøve blev brugt til at rekruttere hjertesvigtspatienter med New York Heart Association (NYHA) II-III fra intensivafdelingen på et regionalt undervisningscenter.
Ud over rutinedrejning modtog patienter i forsøgsgruppen daglig rygmassageintervention i 10 minutter en gang om dagen; kontrolgruppen opretholdt sædvanlig pleje.
Dataindsamlingen omfattede tre tidspunkter: baseline, 4. og 7. dag efter interventionen.
Forskningsværktøjer omfatter grundlæggende personlige data, Piper træthedsskala og Pittsburgh søvnkvalitetsskala.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af massageterapi på træthed og søvnkvalitet hos patienter med hjertesvigt på intensivafdelingen.
Undersøgelsesdesignet var et randomiseret kontrolforsøg og gentagne målinger.
En bekvemmelighedsprøve blev brugt til at rekruttere hjertesvigtspatienter med New York Heart Association (NYHA) II-III fra intensivafdelingen på et regionalt undervisningscenter.
Ud over rutinedrejning modtog patienter i forsøgsgruppen daglig rygmassageintervention i 10 minutter en gang om dagen; kontrolgruppen opretholdt sædvanlig pleje.
Dataindsamlingen omfattede tre tidspunkter: baseline, 4. og 7. dag efter interventionen.
Forskningsværktøjer omfatter grundlæggende personlige data, Piper træthedsskala og Pittsburgh søvnkvalitetsskala.
Data vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik, chi-kvadrat-test, Pearson-produktkorrelation, envejs ANOVA, uafhængig prøve t-test, gentagen måling ANOVA og generaliseret estimeringsligning (GEE).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
106
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 330
- Taipei Veterans General Hospital Taoyuan Branch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med hjertesvigt diagnosticeret af en læge og grad II til III i henhold til NYHA-klassifikation, og dem, der kan udføre massageterapi efter lægens vurdering
- Over 20 år gammel
- En person, der har en klar bevidsthed og kan kommunikere
- Dem, der er villige til at acceptere implementeringen af denne forskningsplan
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med søvnforstyrrelser
- Mennesker med psykisk eller kognitiv funktionsnedsættelse
- Patienter, der bruger beroligende midler eller neuroleptika
- Patienter med ustabil angina, myokardieinfarkt og ustabile vitale tegn
- Dem, der er bevidstløse og ude af stand til at kommunikere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Massage terapi
Patienterne vil modtage massagebehandling i 10 minutter, én gang dagligt fra den første dag til den syvende dag for indlæggelse på intensivafdelingen.
|
Udfør en 10-minutters rygmassage hver dag i en uge
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne vil opretholde sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i Piper Fatigue Scale-score
Tidsramme: baseline, 4 dage, 7 dage
|
Ændringer fra baseline Piper Fatigue Scale score efter 4 dage, 7 dage.
Piper Fatigue Scale indeholder 15 genstande.
Hver elementscore varierer fra 0 til 3 med en samlet score fra 0 til 45, højere score indikerer højere træthedsniveauer.
|
baseline, 4 dage, 7 dage
|
|
Ændringer i Verran og Snyder-Halpern søvnkvalitetsskala
Tidsramme: baseline, 4 dage, 7 dage
|
Ændringer fra baseline Verran og Snyder-Halpern søvnkvalitet Skala score ved 4 dage, 7 dage.
Verran og Snyder-Halpern søvnvægt inkluderer 15 genstande.
Hver elementscore varierer fra 0-100.
Højere score indikerer dårlig søvn.
|
baseline, 4 dage, 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hospitalsangst- og depressionsskalaen
Tidsramme: baseline, 4 dage, 7 dage
|
Ændringer fra baseline Hospitalsangst og depression Skala score efter 4 dage, 7 dage.
Hospitals angst- og depressionsskala omfatter 14 punkter, 2 underskalaer.
Hver elementscore varierer fra 0 til 3 med en samlet score på 0-21 for underskalaen for angst og depression.
Højere score indikerer høj angst og depression.
|
baseline, 4 dage, 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ai-Fu Chiou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Huang HW, Zheng BL, Jiang L, Lin ZT, Zhang GB, Shen L, Xi XM. Effect of oral melatonin and wearing earplugs and eye masks on nocturnal sleep in healthy subjects in a simulated intensive care unit environment: which might be a more promising strategy for ICU sleep deprivation? Crit Care. 2015 Mar 19;19(1):124. doi: 10.1186/s13054-015-0842-8.
- Polikandrioti M, Kalafatakis F, Koutelekos I, Kokoularis D. Fatigue in heart failure outpatients: levels, associated factors, and the impact on quality of life. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2019 May 28;4:e103-e112. doi: 10.5114/amsad.2019.85406. eCollection 2019.
- Akerstedt T, Hume K, Minors D, Waterhouse J. The subjective meaning of good sleep, an intraindividual approach using the Karolinska Sleep Diary. Percept Mot Skills. 1994 Aug;79(1 Pt 1):287-96. doi: 10.2466/pms.1994.79.1.287.
- Klip A, Ramlal T, Bilan PJ, Cartee GD, Gulve EA, Holloszy JO. Recruitment of GLUT-4 glucose transporters by insulin in diabetic rat skeletal muscle. Biochem Biophys Res Commun. 1990 Oct 30;172(2):728-36. doi: 10.1016/0006-291x(90)90735-6.
- Backus D, Manella C, Bender A, Sweatman M. Impact of Massage Therapy on Fatigue, Pain, and Spasticity in People with Multiple Sclerosis: a Pilot Study. Int J Ther Massage Bodywork. 2016 Dec 9;9(4):4-13. doi: 10.3822/ijtmb.v9i4.327. eCollection 2016 Dec.
- Chen WL, Liu GJ, Yeh SH, Chiang MC, Fu MY, Hsieh YK. Effect of back massage intervention on anxiety, comfort, and physiologic responses in patients with congestive heart failure. J Altern Complement Med. 2013 May;19(5):464-70. doi: 10.1089/acm.2011.0873. Epub 2012 Nov 27.
- Chen LX, Ji DH, Zhang F, Li JH, Cui L, Bai CJ, Liu H, Liang Y. Richards-Campbell sleep questionnaire: psychometric properties of Chinese critically ill patients. Nurs Crit Care. 2019 Nov;24(6):362-368. doi: 10.1111/nicc.12357. Epub 2018 Jul 30.
- Chen LH, Li CY, Shieh SM, Yin WH, Chiou AF. Predictors of fatigue in patients with heart failure. J Clin Nurs. 2010 Jun;19(11-12):1588-96. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03218.x.
- Conley S, Feder S, Redeker NS. The relationship between pain, fatigue, depression and functional performance in stable heart failure. Heart Lung. 2015 Mar-Apr;44(2):107-12. doi: 10.1016/j.hrtlng.2014.07.008. Epub 2015 Jan 6.
- Drouot X, Quentin S. Sleep Neurobiology and Critical Care Illness. Sleep Med Clin. 2016 Mar;11(1):105-13. doi: 10.1016/j.jsmc.2015.10.001.
- Evangelista LS, Moser DK, Westlake C, Pike N, Ter-Galstanyan A, Dracup K. Correlates of fatigue in patients with heart failure. Prog Cardiovasc Nurs. 2008 Winter;23(1):12-7. doi: 10.1111/j.1751-7117.2008.07275.x.
- Hayhoe B, Kim D, Aylin PP, Majeed FA, Cowie MR, Bottle A. Adherence to guidelines in management of symptoms suggestive of heart failure in primary care. Heart. 2019 May;105(9):678-685. doi: 10.1136/heartjnl-2018-313971. Epub 2018 Dec 4.
- Heo S, McSweeney J, Tsai PF, Ounpraseuth S. Differing Effects of Fatigue and Depression on Hospitalizations in Men and Women With Heart Failure. Am J Crit Care. 2016 Nov;25(6):526-534. doi: 10.4037/ajcc2016909.
- Fredriksson-Larsson U, Alsen P, Karlson BW, Brink E. Fatigue two months after myocardial infarction and its relationships with other concurrent symptoms, sleep quality and coping strategies. J Clin Nurs. 2015 Aug;24(15-16):2192-200. doi: 10.1111/jocn.12876. Epub 2015 May 19.
- Iyngkaran P, Liew D, Neil C, Driscoll A, Marwick TH, Hare DL. Moving From Heart Failure Guidelines to Clinical Practice: Gaps Contributing to Readmissions in Patients With Multiple Comorbidities and Older Age. Clin Med Insights Cardiol. 2018 Dec 4;12:1179546818809358. doi: 10.1177/1179546818809358. eCollection 2018.
- Nahmias AJ, Naib ZM, Josey WE, Franklin E, Jenkins R. Prospective studies of the association of genital herpes simplex infection and cervical anaplasia. Cancer Res. 1973 Jun;33(6):1491-7. No abstract available.
- Jeon S, Redeker NS. Sleep Disturbance, Daytime Symptoms, and Functional Performance in Patients With Stable Heart Failure: A Mediation Analysis. Nurs Res. 2016 Jul-Aug;65(4):259-67. doi: 10.1097/NNR.0000000000000169.
- Sable A, Sivabalan T, Shetti AN. Effectiveness of Back Massage on Sleep Pattern among Patients with Congestive Cardiac Failure. Iran J Nurs Midwifery Res. 2017 Sep-Oct;22(5):359-362. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_142_16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
17. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2024
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TYVH109
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .