推拿疗法对重症监护室心力衰竭患者疲劳及睡眠质量的影响
2024年2月19日 更新者：National Yang Ming University
本研究旨在探讨按摩疗法对重症监护室心力衰竭患者疲劳和睡眠质量的影响。
研究设计是一项随机对照试验和重复测量。
使用便利抽样从区域教学中心的重症监护病房招募纽约心脏协会 (NYHA) II-III 级心力衰竭患者。
实验组患者除常规翻身外，每日进行背部按摩干预10分钟，每天一次；对照组保持常规护理。
数据收集包括三个时间点：基线、干预后第 4 天和第 7 天。
研究工具包括个人基本数据、派珀疲劳量表和匹兹堡睡眠质量量表。
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨按摩疗法对重症监护室心力衰竭患者疲劳和睡眠质量的影响。
研究设计是一项随机对照试验和重复测量。
使用便利抽样从区域教学中心的重症监护病房招募纽约心脏协会 (NYHA) II-III 级心力衰竭患者。
实验组患者除常规翻身外，每日进行背部按摩干预10分钟，每天一次；对照组保持常规护理。
数据收集包括三个时间点：基线、干预后第 4 天和第 7 天。
研究工具包括个人基本数据、派珀疲劳量表和匹兹堡睡眠质量量表。
数据将采用描述性统计、卡方检验、皮尔逊乘积相关、单向方差分析、独立样本t检验、重复测量方差分析和广义估计方程（GEE）进行分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taoyuan、台湾、330
- Taipei Veterans General Hospital Taoyuan Branch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 经医师诊断为NYHA分级Ⅱ～Ⅲ级心力衰竭患者，经医师评估可进行推拿治疗者
- 20岁以上
- 一个意识清晰，可以沟通的人
- 愿意接受本研究计划实施者
排除标准：
- 有睡眠障碍的人
- 有精神或认知障碍的人
- 使用镇静剂或抗精神病药的患者
- 不稳定型心绞痛、心肌梗死、生命体征不稳定的患者
- 那些失去知觉，无法沟通的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：按摩疗法
患者从入住重症监护室的第一天到第七天每天接受一次10分钟的按摩治疗。
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每天进行 10 分钟的背部按摩，持续一周
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无干预：控制组
患者将保持常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Piper 疲劳量表评分的变化
大体时间：基线、4天、7天
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第 4 天、第 7 天时基线 Piper 疲劳量表评分的变化。
Piper 疲劳量表包含 15 个项目。
每项得分范围为 0 至 3，总分范围为 0 至 45，得分越高表示疲劳程度越高。
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基线、4天、7天
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Verran 和 Snyder-Halpern 睡眠质量量表的变化
大体时间：基线、4天、7天
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第 4 天、第 7 天 Verran 和 Snyder-Halpern 睡眠质量量表评分相对于基线的变化。
Verran 和 Snyder-Halpern 睡眠量表包括 15 个项目。
每项评分范围为 0-100。
分数越高表示睡眠越差。
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基线、4天、7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医院焦虑抑郁量表评分的变化
大体时间：基线、4天、7天
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第 4 天、第 7 天医院焦虑和抑郁量表评分相对于基线的变化。
医院焦虑抑郁量表共14个条目，2个分量表。
每个项目得分范围从 0 到 3，焦虑和抑郁子量表的总得分为 0-21。
较高的分数表示高度焦虑和抑郁。
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基线、4天、7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ai-Fu Chiou, PhD、National Yang Ming Chiao Tung University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Jeon S, Redeker NS. Sleep Disturbance, Daytime Symptoms, and Functional Performance in Patients With Stable Heart Failure: A Mediation Analysis. Nurs Res. 2016 Jul-Aug;65(4):259-67. doi: 10.1097/NNR.0000000000000169.
- Sable A, Sivabalan T, Shetti AN. Effectiveness of Back Massage on Sleep Pattern among Patients with Congestive Cardiac Failure. Iran J Nurs Midwifery Res. 2017 Sep-Oct;22(5):359-362. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_142_16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月31日
初级完成 (实际的)
2022年12月17日
研究完成 (实际的)
2022年12月17日
研究注册日期
首次提交
2022年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月4日
首次发布 (实际的)
2022年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月19日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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