Efecto de la terapia de masaje sobre la fatiga y la calidad del sueño en pacientes con insuficiencia cardíaca en la unidad de cuidados intensivos
19 de febrero de 2024 actualizado por: National Yang Ming University
El propósito de este estudio fue explorar el efecto de la terapia de masaje sobre la fatiga y la calidad del sueño en pacientes con insuficiencia cardíaca en la unidad de cuidados intensivos.
El diseño del estudio fue un ensayo de control aleatorio y mediciones repetidas.
Se utilizó un muestreo de conveniencia para reclutar pacientes con insuficiencia cardíaca con New York Heart Association (NYHA) II-III de la unidad de cuidados intensivos de un centro de enseñanza regional.
Además del giro de rutina, los pacientes del grupo experimental recibieron una intervención diaria de masaje en la espalda durante 10 minutos, una vez al día; el grupo control mantuvo la atención habitual.
La recopilación de datos incluyó tres puntos de tiempo: línea de base, 4º y 7º día después de la intervención.
Las herramientas de investigación incluyen datos personales básicos, la escala de fatiga de Piper y la escala de calidad del sueño de Pittsburgh.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de este estudio fue explorar el efecto de la terapia de masaje sobre la fatiga y la calidad del sueño en pacientes con insuficiencia cardíaca en la unidad de cuidados intensivos.
El diseño del estudio fue un ensayo de control aleatorio y mediciones repetidas.
Se utilizó un muestreo de conveniencia para reclutar pacientes con insuficiencia cardíaca con New York Heart Association (NYHA) II-III de la unidad de cuidados intensivos de un centro de enseñanza regional.
Además del giro de rutina, los pacientes del grupo experimental recibieron una intervención diaria de masaje en la espalda durante 10 minutos, una vez al día; el grupo control mantuvo la atención habitual.
La recopilación de datos incluyó tres puntos de tiempo: línea de base, 4º y 7º día después de la intervención.
Las herramientas de investigación incluyen datos personales básicos, la escala de fatiga de Piper y la escala de calidad del sueño de Pittsburgh.
Los datos se analizarán mediante estadísticas descriptivas, prueba de chi-cuadrado, correlación de productos de Pearson, ANOVA unidireccional, prueba t de muestra independiente, ANOVA de medidas repetidas y ecuación de estimación generalizada (GEE)。
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 330
- Taipei Veterans General Hospital Taoyuan Branch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con insuficiencia cardíaca diagnosticada por un médico y grado II a III según la clasificación de la NYHA, y aquellos que pueden realizar terapia de masaje después de la evaluación del médico.
- Más de 20 años
- Una persona que tiene una conciencia clara y puede comunicarse
- Aquellos que estén dispuestos a aceptar la implementación de este plan de investigación.
Criterio de exclusión:
- Personas con trastornos del sueño.
- Personas con deterioro mental o cognitivo.
- Pacientes que usan sedantes o neurolépticos
- Pacientes con angina inestable, infarto de miocardio y constantes vitales inestables
- Aquellos que están inconscientes e incapaces de comunicarse.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de Masajes
Los pacientes recibirán terapia de masaje durante 10 minutos, una vez al día desde el primer día hasta el séptimo día de ingreso en la unidad de cuidados intensivos.
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Realice un masaje de espalda de 10 minutos todos los días durante una semana.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes mantendrán el cuidado habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la puntuación de la escala de fatiga de Piper
Periodo de tiempo: línea de base, 4 días, 7 días
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Cambios desde la puntuación inicial de la escala de fatiga de Piper a los 4 días, 7 días.
Piper Fatigue Scale contiene 15 ítems.
La puntuación de cada elemento varía de 0 a 3 con una puntuación total de 0 a 45, las puntuaciones más altas indican niveles de fatiga más altos.
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línea de base, 4 días, 7 días
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Cambios en la escala de calidad del sueño de Verran y Snyder-Halpern
Periodo de tiempo: línea de base, 4 días, 7 días
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Cambios desde el valor inicial Verran y Snyder-Halpern calidad del sueño Puntuación de la escala a los 4 días, 7 días.
La escala del sueño de Verran y Snyder-Halpern incluye 15 ítems.
La puntuación de cada elemento oscila entre 0 y 100.
Una puntuación más alta indica falta de sueño.
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línea de base, 4 días, 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la puntuación de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria
Periodo de tiempo: línea de base, 4 días, 7 días
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Cambios desde el inicio Hospital Ansiedad y depresión Puntuación de la escala a los 4 días, 7 días.
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria incluye 14 ítems, 2 subescalas.
La puntuación de cada ítem varía de 0 a 3 con una puntuación total de 0-21 para la subescala de ansiedad y depresión.
Una puntuación más alta indica una alta ansiedad y depresión.
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línea de base, 4 días, 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ai-Fu Chiou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Jeon S, Redeker NS. Sleep Disturbance, Daytime Symptoms, and Functional Performance in Patients With Stable Heart Failure: A Mediation Analysis. Nurs Res. 2016 Jul-Aug;65(4):259-67. doi: 10.1097/NNR.0000000000000169.
- Sable A, Sivabalan T, Shetti AN. Effectiveness of Back Massage on Sleep Pattern among Patients with Congestive Cardiac Failure. Iran J Nurs Midwifery Res. 2017 Sep-Oct;22(5):359-362. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_142_16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
17 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TYVH109
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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