Влияние лечебного массажа на утомляемость и качество сна у пациентов с сердечной недостаточностью в отделении интенсивной терапии
19 февраля 2024 г. обновлено: National Yang Ming University
Целью данного исследования было изучение влияния лечебного массажа на утомляемость и качество сна у пациентов с сердечной недостаточностью в отделении интенсивной терапии.
Дизайн исследования представлял собой рандомизированное контрольное испытание и повторные измерения.
Удобная выборка использовалась для набора пациентов с сердечной недостаточностью с Нью-Йоркской кардиологической ассоциацией (NYHA) II-III из отделения интенсивной терапии регионального учебного центра.
В дополнение к рутинному переворачиванию больные экспериментальной группы получали ежедневный массаж спины в течение 10 минут 1 раз в день; контрольная группа сохраняла обычный уход.
Сбор данных включал три временные точки: исходный уровень, 4-й и 7-й день после вмешательства.
Инструменты исследования включают в себя основные личные данные, шкалу усталости Пайпер и Питтсбургскую шкалу качества сна.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования было изучение влияния лечебного массажа на утомляемость и качество сна у пациентов с сердечной недостаточностью в отделении интенсивной терапии.
Дизайн исследования представлял собой рандомизированное контрольное испытание и повторные измерения.
Удобная выборка использовалась для набора пациентов с сердечной недостаточностью с Нью-Йоркской кардиологической ассоциацией (NYHA) II-III из отделения интенсивной терапии регионального учебного центра.
В дополнение к рутинному переворачиванию больные экспериментальной группы получали ежедневный массаж спины в течение 10 минут 1 раз в день; контрольная группа сохраняла обычный уход.
Сбор данных включал три временные точки: исходный уровень, 4-й и 7-й день после вмешательства.
Инструменты исследования включают в себя основные личные данные, шкалу усталости Пайпер и Питтсбургскую шкалу качества сна.
Данные будут проанализированы с помощью описательной статистики, критерия хи-квадрат, корреляции произведений Пирсона, однофакторного дисперсионного анализа, независимого выборочного t-критерия, повторного измерения дисперсионного анализа и обобщенного оценочного уравнения (GEE).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
106
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ai-Fu Chiou, PhD
- Номер телефона: 886-2-28267354
- Электронная почта: afchiou@nycu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 330
- Taipei Veterans General Hospital Taoyuan Branch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с сердечной недостаточностью, диагностированной врачом, со степенью от II до III в соответствии с классификацией NYHA, а также те, кто может выполнять лечебный массаж после оценки врача.
- старше 20 лет
- Человек, который имеет ясное сознание и может общаться
- Те, кто готов согласиться на реализацию этого исследовательского плана
Критерий исключения:
- Люди с нарушениями сна
- Люди с психическими или когнитивными нарушениями
- Пациенты, принимающие седативные средства или нейролептики
- Пациенты с нестабильной стенокардией, инфарктом миокарда и нестабильными показателями жизнедеятельности
- Те, кто без сознания и не может общаться.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Массажная терапия
Пациенты будут получать лечебный массаж в течение 10 минут один раз в день с первого по седьмой день поступления в отделение реанимации.
|
Выполняйте 10-минутный массаж спины каждый день в течение недели.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты будут поддерживать обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в баллах по шкале усталости Пайпера
Временное ограничение: исходный уровень, 4 день, 7 день
|
Изменения по сравнению с исходным показателем по шкале усталости Пайпера через 4 дня, 7 дней.
Шкала усталости Пайпер содержит 15 пунктов.
Оценка каждого пункта находится в диапазоне от 0 до 3 с общей оценкой от 0 до 45, более высокие баллы указывают на более высокий уровень усталости.
|
исходный уровень, 4 день, 7 день
|
|
Изменения по шкале качества сна Веррана и Снайдера-Халперна
Временное ограничение: исходный уровень, 4 день, 7 день
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем качества сна по шкале Веррана и Снайдера-Халперна через 4 дня, 7 дней.
Шкала сна Веррана и Снайдера-Халперна включает 15 пунктов.
Оценка каждого пункта находится в диапазоне от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на плохой сон.
|
исходный уровень, 4 день, 7 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в баллах госпитальной шкалы тревоги и депрессии
Временное ограничение: исходный уровень, 4 день, 7 день
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем Госпитальная шкала тревоги и депрессии через 4 дня, 7 дней.
Госпитальная шкала тревоги и депрессии включает 14 пунктов, 2 субшкалы.
Оценка каждого пункта находится в диапазоне от 0 до 3 с общим баллом от 0 до 21 по подшкале тревоги и депрессии.
Более высокий балл указывает на высокую тревогу и депрессию.
|
исходный уровень, 4 день, 7 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ai-Fu Chiou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Huang HW, Zheng BL, Jiang L, Lin ZT, Zhang GB, Shen L, Xi XM. Effect of oral melatonin and wearing earplugs and eye masks on nocturnal sleep in healthy subjects in a simulated intensive care unit environment: which might be a more promising strategy for ICU sleep deprivation? Crit Care. 2015 Mar 19;19(1):124. doi: 10.1186/s13054-015-0842-8.
- Polikandrioti M, Kalafatakis F, Koutelekos I, Kokoularis D. Fatigue in heart failure outpatients: levels, associated factors, and the impact on quality of life. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2019 May 28;4:e103-e112. doi: 10.5114/amsad.2019.85406. eCollection 2019.
- Akerstedt T, Hume K, Minors D, Waterhouse J. The subjective meaning of good sleep, an intraindividual approach using the Karolinska Sleep Diary. Percept Mot Skills. 1994 Aug;79(1 Pt 1):287-96. doi: 10.2466/pms.1994.79.1.287.
- Klip A, Ramlal T, Bilan PJ, Cartee GD, Gulve EA, Holloszy JO. Recruitment of GLUT-4 glucose transporters by insulin in diabetic rat skeletal muscle. Biochem Biophys Res Commun. 1990 Oct 30;172(2):728-36. doi: 10.1016/0006-291x(90)90735-6.
- Backus D, Manella C, Bender A, Sweatman M. Impact of Massage Therapy on Fatigue, Pain, and Spasticity in People with Multiple Sclerosis: a Pilot Study. Int J Ther Massage Bodywork. 2016 Dec 9;9(4):4-13. doi: 10.3822/ijtmb.v9i4.327. eCollection 2016 Dec.
- Chen WL, Liu GJ, Yeh SH, Chiang MC, Fu MY, Hsieh YK. Effect of back massage intervention on anxiety, comfort, and physiologic responses in patients with congestive heart failure. J Altern Complement Med. 2013 May;19(5):464-70. doi: 10.1089/acm.2011.0873. Epub 2012 Nov 27.
- Chen LX, Ji DH, Zhang F, Li JH, Cui L, Bai CJ, Liu H, Liang Y. Richards-Campbell sleep questionnaire: psychometric properties of Chinese critically ill patients. Nurs Crit Care. 2019 Nov;24(6):362-368. doi: 10.1111/nicc.12357. Epub 2018 Jul 30.
- Chen LH, Li CY, Shieh SM, Yin WH, Chiou AF. Predictors of fatigue in patients with heart failure. J Clin Nurs. 2010 Jun;19(11-12):1588-96. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03218.x.
- Conley S, Feder S, Redeker NS. The relationship between pain, fatigue, depression and functional performance in stable heart failure. Heart Lung. 2015 Mar-Apr;44(2):107-12. doi: 10.1016/j.hrtlng.2014.07.008. Epub 2015 Jan 6.
- Drouot X, Quentin S. Sleep Neurobiology and Critical Care Illness. Sleep Med Clin. 2016 Mar;11(1):105-13. doi: 10.1016/j.jsmc.2015.10.001.
- Evangelista LS, Moser DK, Westlake C, Pike N, Ter-Galstanyan A, Dracup K. Correlates of fatigue in patients with heart failure. Prog Cardiovasc Nurs. 2008 Winter;23(1):12-7. doi: 10.1111/j.1751-7117.2008.07275.x.
- Hayhoe B, Kim D, Aylin PP, Majeed FA, Cowie MR, Bottle A. Adherence to guidelines in management of symptoms suggestive of heart failure in primary care. Heart. 2019 May;105(9):678-685. doi: 10.1136/heartjnl-2018-313971. Epub 2018 Dec 4.
- Heo S, McSweeney J, Tsai PF, Ounpraseuth S. Differing Effects of Fatigue and Depression on Hospitalizations in Men and Women With Heart Failure. Am J Crit Care. 2016 Nov;25(6):526-534. doi: 10.4037/ajcc2016909.
- Fredriksson-Larsson U, Alsen P, Karlson BW, Brink E. Fatigue two months after myocardial infarction and its relationships with other concurrent symptoms, sleep quality and coping strategies. J Clin Nurs. 2015 Aug;24(15-16):2192-200. doi: 10.1111/jocn.12876. Epub 2015 May 19.
- Iyngkaran P, Liew D, Neil C, Driscoll A, Marwick TH, Hare DL. Moving From Heart Failure Guidelines to Clinical Practice: Gaps Contributing to Readmissions in Patients With Multiple Comorbidities and Older Age. Clin Med Insights Cardiol. 2018 Dec 4;12:1179546818809358. doi: 10.1177/1179546818809358. eCollection 2018.
- Nahmias AJ, Naib ZM, Josey WE, Franklin E, Jenkins R. Prospective studies of the association of genital herpes simplex infection and cervical anaplasia. Cancer Res. 1973 Jun;33(6):1491-7. No abstract available.
- Jeon S, Redeker NS. Sleep Disturbance, Daytime Symptoms, and Functional Performance in Patients With Stable Heart Failure: A Mediation Analysis. Nurs Res. 2016 Jul-Aug;65(4):259-67. doi: 10.1097/NNR.0000000000000169.
- Sable A, Sivabalan T, Shetti AN. Effectiveness of Back Massage on Sleep Pattern among Patients with Congestive Cardiac Failure. Iran J Nurs Midwifery Res. 2017 Sep-Oct;22(5):359-362. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_142_16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TYVH109
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования массаж
-
School of Health Sciences GenevaЗавершенныйХроническая больШвейцария