Hierontahoidon vaikutus väsymykseen ja unen laatuun potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta tehohoidossa
maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: National Yang Ming University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää hieronnan vaikutusta teho-osastolla sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden väsymykseen ja unen laatuun.
Tutkimussuunnitelma oli satunnaistettu kontrollikoe ja toistetut mittaukset.
Mukavuusnäytteenottoa käytettiin New York Heart Associationin (NYHA) II-III sydämen vajaatoimintapotilaiden rekrytointiin alueellisen opetuskeskuksen tehohoitoyksiköstä.
Rutiininomaisen kääntymisen lisäksi koeryhmän potilaat saivat päivittäin 10 minuutin selkähieronnan kerran päivässä; kontrolliryhmä säilytti tavanomaisen huolenpidon.
Tiedonkeruu sisälsi kolme ajankohtaa: lähtötilanne, 4. ja 7. päivä toimenpiteen jälkeen.
Tutkimustyökaluja ovat perushenkilötiedot, Piperin väsymisasteikko ja Pittsburghin unenlaatuasteikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää hieronnan vaikutusta teho-osastolla sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden väsymykseen ja unen laatuun.
Tutkimussuunnitelma oli satunnaistettu kontrollikoe ja toistetut mittaukset.
Mukavuusnäytteenottoa käytettiin New York Heart Associationin (NYHA) II-III sydämen vajaatoimintapotilaiden rekrytointiin alueellisen opetuskeskuksen tehohoitoyksiköstä.
Rutiininomaisen kääntymisen lisäksi koeryhmän potilaat saivat päivittäin 10 minuutin selkähieronnan kerran päivässä; kontrolliryhmä säilytti tavanomaisen huolenpidon.
Tiedonkeruu sisälsi kolme ajankohtaa: lähtötilanne, 4. ja 7. päivä toimenpiteen jälkeen.
Tutkimustyökaluja ovat perushenkilötiedot, Piperin väsymisasteikko ja Pittsburghin unenlaatuasteikko.
Tiedot analysoidaan kuvaavilla tilastotiedoilla, khin neliötestillä, Pearson-tuotekorrelaatiolla, yksisuuntaisella ANOVAlla, riippumattoman näytteen t-testillä, toistetun mittauksen ANOVA:lla ja yleisellä estimointiyhtälöllä (GEE).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 330
- Taipei Veterans General Hospital Taoyuan Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lääkärin diagnosoima sydämen vajaatoiminta ja NYHA-luokituksen mukainen II-III-asteinen sydämen vajaatoiminta sekä ne, jotka voivat suorittaa hierontahoitoa lääkärin arvioinnin jälkeen
- Yli 20 vuotta vanha
- Henkilö, jolla on selkeä tietoisuus ja joka osaa kommunikoida
- Ne, jotka ovat valmiita hyväksymään tämän tutkimussuunnitelman toteuttamisen
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on unihäiriöitä
- Ihmiset, joilla on henkinen tai kognitiivinen vajaatoiminta
- Potilaat, jotka käyttävät rauhoittavia tai neuroleptejä
- Potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti ja epävakaat elintoiminnot
- Ne, jotka ovat tajuttomia eivätkä pysty kommunikoimaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hierontaterapia
Potilaat saavat 10 minuutin hierontahoitoa kerran vuorokaudessa ensimmäisestä teho-osaston vastaanottopäivästä seitsemänteen päivään.
|
Tee 10 minuutin selkähieronta joka päivä viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat jatkavat normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Piper Fatigue Scale -pisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 päivää, 7 päivää
|
Muutokset Piper Fatigue Scale -pistemäärän perustasosta 4 päivän ja 7 päivän kohdalla.
Piper Fatigue Scale sisältää 15 tuotetta.
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 0–3 ja kokonaispistemäärä 0–45, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa väsymystä.
|
lähtötaso, 4 päivää, 7 päivää
|
|
Muutokset Verranin ja Snyder-Halpernin unenlaatuasteikossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 päivää, 7 päivää
|
Muutokset Verranin ja Snyder-Halpernin unenlaadun lähtötasosta Asteikkopisteet 4 päivän ja 7 päivän kohdalla.
Verranin ja Snyder-Halpernin uniasteikko sisältää 15 kohtaa.
Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonoa unta.
|
lähtötaso, 4 päivää, 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sairaalan ahdistuneisuuden ja masennuksen asteikon pisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 päivää, 7 päivää
|
Muutokset lähtötasosta Sairaalan ahdistuneisuus ja masennus Asteikkopisteet 4 päivää, 7 päivää.
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko sisältää 14 kohtaa, 2 alaasteikkoa.
Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 0–3 ja ahdistuksen ja masennuksen ala-asteikon kokonaispistemäärä 0–21.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistusta ja masennusta.
|
lähtötaso, 4 päivää, 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ai-Fu Chiou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Huang HW, Zheng BL, Jiang L, Lin ZT, Zhang GB, Shen L, Xi XM. Effect of oral melatonin and wearing earplugs and eye masks on nocturnal sleep in healthy subjects in a simulated intensive care unit environment: which might be a more promising strategy for ICU sleep deprivation? Crit Care. 2015 Mar 19;19(1):124. doi: 10.1186/s13054-015-0842-8.
- Polikandrioti M, Kalafatakis F, Koutelekos I, Kokoularis D. Fatigue in heart failure outpatients: levels, associated factors, and the impact on quality of life. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2019 May 28;4:e103-e112. doi: 10.5114/amsad.2019.85406. eCollection 2019.
- Akerstedt T, Hume K, Minors D, Waterhouse J. The subjective meaning of good sleep, an intraindividual approach using the Karolinska Sleep Diary. Percept Mot Skills. 1994 Aug;79(1 Pt 1):287-96. doi: 10.2466/pms.1994.79.1.287.
- Klip A, Ramlal T, Bilan PJ, Cartee GD, Gulve EA, Holloszy JO. Recruitment of GLUT-4 glucose transporters by insulin in diabetic rat skeletal muscle. Biochem Biophys Res Commun. 1990 Oct 30;172(2):728-36. doi: 10.1016/0006-291x(90)90735-6.
- Backus D, Manella C, Bender A, Sweatman M. Impact of Massage Therapy on Fatigue, Pain, and Spasticity in People with Multiple Sclerosis: a Pilot Study. Int J Ther Massage Bodywork. 2016 Dec 9;9(4):4-13. doi: 10.3822/ijtmb.v9i4.327. eCollection 2016 Dec.
- Chen WL, Liu GJ, Yeh SH, Chiang MC, Fu MY, Hsieh YK. Effect of back massage intervention on anxiety, comfort, and physiologic responses in patients with congestive heart failure. J Altern Complement Med. 2013 May;19(5):464-70. doi: 10.1089/acm.2011.0873. Epub 2012 Nov 27.
- Chen LX, Ji DH, Zhang F, Li JH, Cui L, Bai CJ, Liu H, Liang Y. Richards-Campbell sleep questionnaire: psychometric properties of Chinese critically ill patients. Nurs Crit Care. 2019 Nov;24(6):362-368. doi: 10.1111/nicc.12357. Epub 2018 Jul 30.
- Chen LH, Li CY, Shieh SM, Yin WH, Chiou AF. Predictors of fatigue in patients with heart failure. J Clin Nurs. 2010 Jun;19(11-12):1588-96. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03218.x.
- Conley S, Feder S, Redeker NS. The relationship between pain, fatigue, depression and functional performance in stable heart failure. Heart Lung. 2015 Mar-Apr;44(2):107-12. doi: 10.1016/j.hrtlng.2014.07.008. Epub 2015 Jan 6.
- Drouot X, Quentin S. Sleep Neurobiology and Critical Care Illness. Sleep Med Clin. 2016 Mar;11(1):105-13. doi: 10.1016/j.jsmc.2015.10.001.
- Evangelista LS, Moser DK, Westlake C, Pike N, Ter-Galstanyan A, Dracup K. Correlates of fatigue in patients with heart failure. Prog Cardiovasc Nurs. 2008 Winter;23(1):12-7. doi: 10.1111/j.1751-7117.2008.07275.x.
- Hayhoe B, Kim D, Aylin PP, Majeed FA, Cowie MR, Bottle A. Adherence to guidelines in management of symptoms suggestive of heart failure in primary care. Heart. 2019 May;105(9):678-685. doi: 10.1136/heartjnl-2018-313971. Epub 2018 Dec 4.
- Heo S, McSweeney J, Tsai PF, Ounpraseuth S. Differing Effects of Fatigue and Depression on Hospitalizations in Men and Women With Heart Failure. Am J Crit Care. 2016 Nov;25(6):526-534. doi: 10.4037/ajcc2016909.
- Fredriksson-Larsson U, Alsen P, Karlson BW, Brink E. Fatigue two months after myocardial infarction and its relationships with other concurrent symptoms, sleep quality and coping strategies. J Clin Nurs. 2015 Aug;24(15-16):2192-200. doi: 10.1111/jocn.12876. Epub 2015 May 19.
- Iyngkaran P, Liew D, Neil C, Driscoll A, Marwick TH, Hare DL. Moving From Heart Failure Guidelines to Clinical Practice: Gaps Contributing to Readmissions in Patients With Multiple Comorbidities and Older Age. Clin Med Insights Cardiol. 2018 Dec 4;12:1179546818809358. doi: 10.1177/1179546818809358. eCollection 2018.
- Nahmias AJ, Naib ZM, Josey WE, Franklin E, Jenkins R. Prospective studies of the association of genital herpes simplex infection and cervical anaplasia. Cancer Res. 1973 Jun;33(6):1491-7. No abstract available.
- Jeon S, Redeker NS. Sleep Disturbance, Daytime Symptoms, and Functional Performance in Patients With Stable Heart Failure: A Mediation Analysis. Nurs Res. 2016 Jul-Aug;65(4):259-67. doi: 10.1097/NNR.0000000000000169.
- Sable A, Sivabalan T, Shetti AN. Effectiveness of Back Massage on Sleep Pattern among Patients with Congestive Cardiac Failure. Iran J Nurs Midwifery Res. 2017 Sep-Oct;22(5):359-362. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_142_16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TYVH109
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .