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Wirkung der Massagetherapie auf Müdigkeit und Schlafqualität bei Patienten mit Herzinsuffizienz auf der Intensivstation

19. Februar 2024 aktualisiert von: National Yang Ming University
Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung der Massagetherapie auf Müdigkeit und Schlafqualität bei Patienten mit Herzinsuffizienz auf der Intensivstation zu untersuchen. Das Studiendesign war eine randomisierte Kontrollstudie und wiederholte Messungen. Zur Rekrutierung von Herzinsuffizienzpatienten mit New York Heart Association (NYHA) II-III von der Intensivstation eines regionalen Lehrzentrums wurde eine einfache Stichprobenentnahme verwendet. Zusätzlich zum routinemäßigen Drehen erhielten die Patienten in der Versuchsgruppe einmal täglich eine tägliche Rückenmassage für 10 Minuten; die Kontrollgruppe behielt die übliche Pflege bei. Die Datenerhebung umfasste drei Zeitpunkte: Baseline, 4. und 7. Tag nach der Intervention. Zu den Forschungsinstrumenten gehören grundlegende personenbezogene Daten, die Piper-Müdigkeitsskala und die Pittsburgh-Schlafqualitätsskala.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung der Massagetherapie auf Müdigkeit und Schlafqualität bei Patienten mit Herzinsuffizienz auf der Intensivstation zu untersuchen. Das Studiendesign war eine randomisierte Kontrollstudie und wiederholte Messungen. Zur Rekrutierung von Herzinsuffizienzpatienten mit New York Heart Association (NYHA) II-III von der Intensivstation eines regionalen Lehrzentrums wurde eine einfache Stichprobenentnahme verwendet. Zusätzlich zum routinemäßigen Drehen erhielten die Patienten in der Versuchsgruppe einmal täglich eine tägliche Rückenmassage für 10 Minuten; die Kontrollgruppe behielt die übliche Pflege bei. Die Datenerhebung umfasste drei Zeitpunkte: Baseline, 4. und 7. Tag nach der Intervention. Zu den Forschungsinstrumenten gehören grundlegende personenbezogene Daten, die Piper-Müdigkeitsskala und die Pittsburgh-Schlafqualitätsskala. Die Daten werden durch deskriptive Statistik, Chi-Quadrat-Test, Pearson-Produktkorrelation, einfache ANOVA, t-Test bei unabhängigen Stichproben, ANOVA mit wiederholten Messungen und verallgemeinerte Schätzungsgleichung (GEE) analysiert。

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 330
        • Taipei Veterans General Hospital Taoyuan Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ärztlich diagnostizierter Herzinsuffizienz Grad II bis III gemäß NYHA-Klassifikation und Patienten, die nach ärztlicher Beurteilung eine Massagetherapie durchführen können
  • Über 20 Jahre alt
  • Eine Person, die ein klares Bewusstsein hat und kommunizieren kann
  • Diejenigen, die bereit sind, die Umsetzung dieses Forschungsplans zu akzeptieren

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit Schlafstörungen
  • Menschen mit geistiger oder kognitiver Beeinträchtigung
  • Patienten, die Beruhigungsmittel oder Neuroleptika einnehmen
  • Patienten mit instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt und instabilen Vitalfunktionen
  • Diejenigen, die bewusstlos sind und nicht kommunizieren können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nachrichtentherapie
Die Patienten erhalten vom ersten Tag bis zum siebten Tag der Aufnahme auf der Intensivstation einmal täglich eine 10-minütige Massagetherapie.
Sonstiges: Massage
Führen Sie eine Woche lang täglich eine 10-minütige Rückenmassage durch
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten werden ihre gewohnte Pflege beibehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Punktzahl der Piper-Ermüdungsskala
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Tage, 7 Tage
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert der Piper Fatigue Scale nach 4 Tagen, 7 Tagen. Piper Fatigue Scale enthält 15 Elemente. Jeder Item-Score reicht von 0 bis 3 mit einem Gesamtscore von 0 bis 45, höhere Scores weisen auf ein höheres Ermüdungsniveau hin.
Grundlinie, 4 Tage, 7 Tage
Änderungen der Verran- und Snyder-Halpern-Schlafqualitätsskala
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Tage, 7 Tage
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert der Verran- und Snyder-Halpern-Schlafqualitätsskala nach 4 Tagen, 7 Tagen. Die Schlafskala von Verran und Snyder-Halpern umfasst 15 Punkte. Jeder Punktwert reicht von 0-100. Eine höhere Punktzahl weist auf schlechten Schlaf hin.
Grundlinie, 4 Tage, 7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen im Krankenhausangst- und Depressionsskalenwert
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Tage, 7 Tage
Veränderungen gegenüber dem Baseline-Score der Krankenhausangst- und Depressionsskala nach 4 Tagen, 7 Tagen. Die Krankenhausangst- und Depressionsskala umfasst 14 Items, 2 Subskalen. Jeder Punktwert reicht von 0 bis 3 mit einem Gesamtwert von 0-21 für die Subskala Angst und Depression. Eine höhere Punktzahl weist auf hohe Angst und Depression hin.
Grundlinie, 4 Tage, 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Yang Ming University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ai-Fu Chiou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TYVH109

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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