Efeito da Massagem Terapêutica na Fadiga e na Qualidade do Sono em Pacientes com Insuficiência Cardíaca em Unidade de Terapia Intensiva
19 de fevereiro de 2024 atualizado por: National Yang Ming University
O objetivo deste estudo foi explorar o efeito da massagem terapêutica na fadiga e na qualidade do sono em pacientes com insuficiência cardíaca na unidade de terapia intensiva.
O desenho do estudo foi um ensaio de controle randomizado e medições repetidas.
Uma amostragem de conveniência foi usada para recrutar pacientes com insuficiência cardíaca com New York Heart Association (NYHA) II-III da unidade de terapia intensiva de um centro de ensino regional.
Além da rotina de virar, os pacientes do grupo experimental receberam intervenção diária de massagem nas costas por 10 minutos, uma vez ao dia; o grupo controle manteve os cuidados habituais.
A coleta de dados incluiu três momentos: basal, 4º e 7º dia após a intervenção.
As ferramentas de pesquisa incluem dados pessoais básicos, escala de fadiga de Piper e escala de qualidade do sono de Pittsburgh.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi explorar o efeito da massagem terapêutica na fadiga e na qualidade do sono em pacientes com insuficiência cardíaca na unidade de terapia intensiva.
O desenho do estudo foi um ensaio de controle randomizado e medições repetidas.
Uma amostragem de conveniência foi usada para recrutar pacientes com insuficiência cardíaca com New York Heart Association (NYHA) II-III da unidade de terapia intensiva de um centro de ensino regional.
Além da rotina de virar, os pacientes do grupo experimental receberam intervenção diária de massagem nas costas por 10 minutos, uma vez ao dia; o grupo controle manteve os cuidados habituais.
A coleta de dados incluiu três momentos: basal, 4º e 7º dia após a intervenção.
As ferramentas de pesquisa incluem dados pessoais básicos, escala de fadiga de Piper e escala de qualidade do sono de Pittsburgh.
Os dados serão analisados por estatística descritiva, teste qui-quadrado, correlação de produto de Pearson, ANOVA de uma via, teste t de amostra independente, ANOVA de medida repetida e equação de estimativa generalizada (GEE).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 330
- Taipei Veterans General Hospital Taoyuan Branch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência cardíaca diagnosticada por um médico e grau II a III de acordo com a classificação da NYHA, e aqueles que podem realizar massoterapia após avaliação do médico
- Mais de 20 anos
- Uma pessoa que tem uma consciência clara e pode se comunicar
- Aqueles que estão dispostos a aceitar a implementação deste plano de pesquisa
Critério de exclusão:
- Pessoas com distúrbios do sono
- Pessoas com deficiência mental ou cognitiva
- Pacientes que fazem uso de sedativos ou neurolépticos
- Pacientes com angina instável, infarto do miocárdio e sinais vitais instáveis
- Aqueles que estão inconscientes e incapazes de se comunicar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Massoterapia
Os pacientes receberão massagem terapêutica por 10 minutos, uma vez ao dia, do primeiro ao sétimo dia de internação na unidade de terapia intensiva.
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Faça uma massagem nas costas de 10 minutos todos os dias durante uma semana
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes manterão os cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na pontuação da Escala de Fadiga de Piper
Prazo: linha de base, 4 dias, 7 dias
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Alterações da pontuação da Escala de Fadiga de Piper da linha de base em 4 dias, 7 dias.
A Escala de Fadiga de Piper contém 15 itens.
A pontuação de cada item varia de 0 a 3 com uma pontuação total variando de 0 a 45, pontuações mais altas indicam níveis mais altos de fadiga.
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linha de base, 4 dias, 7 dias
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Alterações na escala de qualidade do sono de Verran e Snyder-Halpern
Prazo: linha de base, 4 dias, 7 dias
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Alterações em relação à linha de base da pontuação da escala de qualidade do sono de Verran e Snyder-Halpern em 4 dias, 7 dias.
A escala de sono de Verran e Snyder-Halpern inclui 15 itens.
A pontuação de cada item varia de 0 a 100.
Pontuação mais alta indica sono ruim.
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linha de base, 4 dias, 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na pontuação da escala de ansiedade e depressão hospitalar
Prazo: linha de base, 4 dias, 7 dias
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Alterações desde a avaliação inicial da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão aos 4 dias, 7 dias.
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão inclui 14 itens, 2 subescalas.
A pontuação de cada item varia de 0 a 3, com uma pontuação total de 0 a 21 para a subescala de ansiedade e depressão.
Maior pontuação indica alta ansiedade e depressão.
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linha de base, 4 dias, 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ai-Fu Chiou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Fredriksson-Larsson U, Alsen P, Karlson BW, Brink E. Fatigue two months after myocardial infarction and its relationships with other concurrent symptoms, sleep quality and coping strategies. J Clin Nurs. 2015 Aug;24(15-16):2192-200. doi: 10.1111/jocn.12876. Epub 2015 May 19.
- Iyngkaran P, Liew D, Neil C, Driscoll A, Marwick TH, Hare DL. Moving From Heart Failure Guidelines to Clinical Practice: Gaps Contributing to Readmissions in Patients With Multiple Comorbidities and Older Age. Clin Med Insights Cardiol. 2018 Dec 4;12:1179546818809358. doi: 10.1177/1179546818809358. eCollection 2018.
- Nahmias AJ, Naib ZM, Josey WE, Franklin E, Jenkins R. Prospective studies of the association of genital herpes simplex infection and cervical anaplasia. Cancer Res. 1973 Jun;33(6):1491-7. No abstract available.
- Jeon S, Redeker NS. Sleep Disturbance, Daytime Symptoms, and Functional Performance in Patients With Stable Heart Failure: A Mediation Analysis. Nurs Res. 2016 Jul-Aug;65(4):259-67. doi: 10.1097/NNR.0000000000000169.
- Sable A, Sivabalan T, Shetti AN. Effectiveness of Back Massage on Sleep Pattern among Patients with Congestive Cardiac Failure. Iran J Nurs Midwifery Res. 2017 Sep-Oct;22(5):359-362. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_142_16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
17 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TYVH109
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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