Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av massasjeterapi på tretthet og søvnkvalitet hos pasienter med hjertesvikt på intensivavdelingen

19. februar 2024 oppdatert av: National Yang Ming University
Hensikten med denne studien var å utforske effekten av massasjeterapi på tretthet og søvnkvalitet hos pasienter med hjertesvikt på intensivavdelingen. Studiedesignet var et randomisert kontrollforsøk og gjentatte målinger. En bekvemmelighetsprøve ble brukt til å rekruttere hjertesviktpasienter med New York Heart Association (NYHA) II-III fra intensivavdelingen til et regionalt undervisningssenter. I tillegg til rutinemessig vending, fikk pasienter i forsøksgruppen daglig ryggmassasjeintervensjon i 10 minutter, en gang om dagen; kontrollgruppen opprettholdt vanlig omsorg. Datainnsamlingen inkluderte tre tidspunkter: baseline, 4. og 7. dag etter intervensjonen. Forskningsverktøy inkluderer grunnleggende personlige data, Piper fatigue scale og Pittsburgh søvnkvalitetsskala.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien var å utforske effekten av massasjeterapi på tretthet og søvnkvalitet hos pasienter med hjertesvikt på intensivavdelingen. Studiedesignet var et randomisert kontrollforsøk og gjentatte målinger. En bekvemmelighetsprøve ble brukt til å rekruttere hjertesviktpasienter med New York Heart Association (NYHA) II-III fra intensivavdelingen til et regionalt undervisningssenter. I tillegg til rutinemessig vending, fikk pasienter i forsøksgruppen daglig ryggmassasjeintervensjon i 10 minutter, en gang om dagen; kontrollgruppen opprettholdt vanlig omsorg. Datainnsamlingen inkluderte tre tidspunkter: baseline, 4. og 7. dag etter intervensjonen. Forskningsverktøy inkluderer grunnleggende personlige data, Piper fatigue scale og Pittsburgh søvnkvalitetsskala. Data vil bli analysert med beskrivende statistikk, kjikvadrattest, Pearson-produktkorrelasjon, enveis ANOVA, uavhengig prøve t-test, gjentatt måling ANOVA og generalisert estimeringsligning (GEE).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 330
        • Taipei Veterans General Hospital Taoyuan Branch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med hjertesvikt diagnostisert av lege og grad II til III i henhold til NYHA-klassifisering, og de som kan utføre massasjeterapi etter legens vurdering
  • Over 20 år gammel
  • En person som har en klar bevissthet og kan kommunisere
  • De som er villige til å akseptere gjennomføringen av denne forskningsplanen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med søvnforstyrrelser
  • Personer med psykisk eller kognitiv svikt
  • Pasienter som bruker beroligende midler eller nevroleptika
  • Pasienter med ustabil angina, hjerteinfarkt og ustabile vitale tegn
  • De som er bevisstløse og ute av stand til å kommunisere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Massasjeterapi
Pasienter vil få massasjebehandling i 10 minutter, en gang per dag fra første dag til syvende dag ved innleggelse på intensivavdelingen.
Annen: massasje
Utfør en 10-minutters ryggmassasje hver dag i en uke
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter vil opprettholde vanlig omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i Piper Fatigue Scale-poengsum
Tidsramme: baseline, 4 dager, 7 dager
Endringer fra baseline Piper Fatigue Scale score ved 4 dager, 7 dager. Piper Fatigue Scale inneholder 15 artikler. Hver vare poengsum varierer fra 0 til 3 med en total poengsum fra 0 til 45, høyere poengsum indikerer høyere tretthetsnivåer.
baseline, 4 dager, 7 dager
Endringer i Verran og Snyder-Halpern søvnkvalitetsskala
Tidsramme: baseline, 4 dager, 7 dager
Endringer fra baseline Verran og Snyder-Halpern søvnkvalitet Skala poengsum ved 4 dager, 7 dager. Verran og Snyder-Halpern søvnvekt inkluderer 15 elementer. Hver varepoengsum varierer fra 0-100. Høyere poengsum indikerer dårlig søvn.
baseline, 4 dager, 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i skalaen for sykehusangst og depresjon
Tidsramme: baseline, 4 dager, 7 dager
Endringer fra baseline Sykehusangst og depresjon Skala score ved 4 dager, 7 dager. Sykehusangst- og depresjonskalaen inkluderer 14 elementer, 2 underskalaer. Hver elementscore varierer fra 0 til 3 med en totalscore på 0-21 for angst- og depresjonsunderskalaen. Høyere score indikerer høy angst og depresjon.
baseline, 4 dager, 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Yang Ming University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ai-Fu Chiou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

17. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

17. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TYVH109

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere