Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv masážní terapie na únavu a kvalitu spánku u pacientů se srdečním selháním na jednotce intenzivní péče

19. února 2024 aktualizováno: National Yang Ming University
Účelem této studie bylo prozkoumat vliv masážní terapie na únavu a kvalitu spánku u pacientů se srdečním selháním na jednotce intenzivní péče. Design studie byl randomizovaný kontrolní pokus a opakovaná měření. K náboru pacientů se srdečním selháním s New York Heart Association (NYHA) II-III z jednotky intenzivní péče regionálního výukového centra byl použit vhodný odběr vzorků. Kromě rutinního otáčení dostávali pacienti v experimentální skupině denně masáž zad po dobu 10 minut, jednou denně; kontrolní skupina zachovala obvyklou péči. Sběr dat zahrnoval tři časové body: výchozí stav, 4. a 7. den po intervenci. Mezi výzkumné nástroje patří základní osobní údaje, Piperova stupnice únavy a Pittsburghská stupnice kvality spánku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie bylo prozkoumat vliv masážní terapie na únavu a kvalitu spánku u pacientů se srdečním selháním na jednotce intenzivní péče. Design studie byl randomizovaný kontrolní pokus a opakovaná měření. K náboru pacientů se srdečním selháním s New York Heart Association (NYHA) II-III z jednotky intenzivní péče regionálního výukového centra byl použit vhodný odběr vzorků. Kromě rutinního otáčení dostávali pacienti v experimentální skupině denně masáž zad po dobu 10 minut, jednou denně; kontrolní skupina zachovala obvyklou péči. Sběr dat zahrnoval tři časové body: výchozí stav, 4. a 7. den po intervenci. Mezi výzkumné nástroje patří základní osobní údaje, Piperova stupnice únavy a Pittsburghská stupnice kvality spánku. Data budou analyzována deskriptivní statistikou, chí-kvadrát testem, Pearsonovou produktovou korelací, jednosměrnou ANOVA, nezávislým t testem vzorku, ANOVA s opakovaným měřením a zobecněnou rovnicí odhadu (GEE).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 330
        • Taipei Veterans General Hospital Taoyuan Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se srdečním selháním diagnostikovaným lékařem a stupněm II až III podle klasifikace NYHA a ti, kteří mohou provádět masážní terapii po zhodnocení lékařem
  • Více než 20 let
  • Člověk, který má čisté vědomí a umí komunikovat
  • Ti, kteří jsou ochotni přijmout realizaci tohoto výzkumného záměru

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s poruchami spánku
  • Lidé s mentálním nebo kognitivním postižením
  • Pacienti, kteří užívají sedativa nebo neuroleptika
  • Pacienti s nestabilní anginou pectoris, infarktem myokardu a nestabilními životními funkcemi
  • Ti, kteří jsou v bezvědomí a nemohou komunikovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Masážní terapie
Pacienti dostanou masážní terapii po dobu 10 minut, jednou denně od prvního do sedmého dne přijetí na jednotku intenzivní péče.
Jiný: masáž
Provádějte 10minutovou masáž zad každý den po dobu jednoho týdne
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacientům bude zachována obvyklá péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre Piper Fatigue Scale
Časové okno: výchozí stav, 4 dny, 7 dní
Změny oproti výchozímu skóre Piper Fatigue Scale po 4 dnech, 7 dnech. Piper Fatigue Scale obsahuje 15 položek. Skóre každé položky se pohybuje od 0 do 3 s celkovým skóre od 0 do 45, vyšší skóre značí vyšší úroveň únavy.
výchozí stav, 4 dny, 7 dní
Změny ve Verranově a Snyder-Halpernově stupnici kvality spánku
Časové okno: výchozí stav, 4 dny, 7 dní
Změny oproti výchozímu skóre Verranovy a Snyder-Halpernovy stupnice kvality spánku po 4 dnech, 7 dnech. Škála spánku Verran a Snyder-Halpern obsahuje 15 položek. Skóre každé položky se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na špatný spánek.
výchozí stav, 4 dny, 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: výchozí stav, 4 dny, 7 dní
Změny od výchozí hodnoty skóre nemocniční úzkosti a deprese po 4 dnech, 7 dnech. Nemocniční škála úzkosti a deprese obsahuje 14 položek, 2 subškály. Skóre každé položky se pohybuje od 0 do 3 s celkovým skóre 0-21 pro subškálu úzkosti a deprese. Vyšší skóre ukazuje na vysokou úzkost a depresi.
výchozí stav, 4 dny, 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Yang Ming University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ai-Fu Chiou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TYVH109

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit