再発寛解型多発性硬化症患者における同段階の両側訓練

再発寛解型多発性硬化症 (RRMS) は、一定期間の再発とさまざまな運動症状の発生を特徴とする、最も一般的なタイプの多発性硬化症です。 これらの症状は、皮質脊髄路の完全性の神経可塑性に関連しています。 皮質脊髄路は、人間の自発的な運動機能を提供する主要な運動下行路の 1 つです。 皮質脊髄路の神経可塑性は、個々のニューロンの測定値から直接検出される、またはニューロン集団全体で測定された測定値から推測されるニューロンの構造または機能の変化によって定義され、再発後の人々の臨床的回復を予測する重要な要素です。 RRMSを使用して。 皮質脊髄の可塑性は、経頭蓋磁気刺激 (TMS) を使用して調査し、特定の TMS 固有の神経生理学的測定によって特徴付けることができます。 皮質脊髄の可塑性は運動に依存しており、有酸素運動、筋力トレーニング、四肢間の調整などのさまざまな要因の影響を受けます。 健常参加者および慢性脳卒中生存者を対象にTMSを使用して皮質脊髄可塑性を評価した以前の研究では、四肢間の協調運動、特に同相の両側運動が皮質脊髄可塑性に最も強い影響を与えると報告されています。

RRMS患者の神経可塑性に対するさまざまな種類の運動の影響に関する広範な文献があるにもかかわらず、同段階の両側運動がRRMSの運動関連の神経可塑性変化を促進できるかどうかは不明です。 RRMS患者には両側性皮質病変があり、それが皮質脊髄路の完全性の両側性変化を引き起こすという証拠を踏まえると、これらの所見は皮質脊髄可塑性に対する同相両側性運動の影響について疑問を提起する。 このような効果は、運動、特に同相両側運動が RRMS における皮質脊髄可塑性に影響を与えるかどうかについての強力な証拠を提供するであろう。

この同時複数ベースライン設計研究の目的は、RRMS 患者 5 名を対象に、皮質脊髄可塑性と、TMS および標準化された臨床評価を使用した臨床対策に対する同相両側運動の効果を調査することです。 介入プロトコルは連続 12 週間続き (30 ～ 60 分/セッション x 3 セッション/週)、さまざまなスポーツ活動や機能訓練に適応した同段階の上肢の両側運動が含まれます。

介入と、皮質脊髄可塑性（すなわち、安静時運動閾値、運動誘発電位振幅、潜時）および臨床測定（すなわち、バランス、歩行、両側の手の器用さと強さ、認知機能）に関する結果との機能的関係を定義するために、研究者らは、視覚的な分析を実行し、その後マルチレベル モデリングを実行し、ケース全体の効果の大きさを推定するために、単一ケースの教育デザイン固有の平均差を計算します。

介入と結果の尺度の間に機能的な関係があるかどうかを判断するために、視覚的な分析が最初に実行されます。 視覚的分析では、研究設計のグラフ化されたデータの 6 つの特徴 (レベル、傾向、安定性、効果の即時性、重複性、一貫性) が検査されます。 フェーズ内検査では、レベル、傾向、安定性の評価が検査されます。 レベルは各従属変数の平均スコアから報告され、傾向によってデータ ポイントが単調減少するか増加するかが決まります。 安定性は、位相中央値の 15% 以内に収まるデータ ポイントの割合に基づいて推定されます。これが 80% を超えている場合、この基準が満たされていると想定されます。 さらに、フェーズ間の検査を通じて、ベースラインフェーズと介入フェーズの間で重複するデータ、データパターンの一貫性、および効果の即時性の評価が実行されます。 重複しないデータの割合指数は、ベースライン段階と重複しない介入段階のデータポイントの割合を定量化するために使用され、テスト統計量は効果量指数として改善率の差を使用して計算されます。 効果の即時性は、あるフェーズの最後の 3 つのデータ ポイントと次のフェーズの最初の 3 つのデータ ポイントの間のレベルの変化を比較することによって検査されます。 さらに、データ パターンの一貫性には、同じ条件内のすべてのフェーズからのデータの観察が含まれ、一貫性が高いほど、より大きな因果関係が表現されます。 各機能は個別に評価され、すべての参加者およびすべてのフェーズにわたって集合的に評価されます。 したがって、介入プロトコルが改善の唯一の決定要因である場合、研究者は介入段階でのみ改善の指標を見つけることを期待します。

第二に、視覚的分析による証拠がある場合、介入効果の大きさを評価するために定量的分析方法が実施されます。 研究者は、各フェーズ（つまり、ベースライン、介入、フォローアップ）中のデータポイントの数に応じて、各参加者に対してすべての神経生理学的および臨床的評価を実行します。 個人レベルの効果量を推定するために、「What Works Clearinghouse」によって提案されている 3 つの異なる方法、標準化された平均差 (Cohen の d)、小さなサンプル サイズの補正を伴う標準化された平均の差 (Hedges の g) が使用されます。 ）および区分回帰分析は、即時の介入効果だけでなく、経時的な介入効果も反映します。 「What Works Clearinghouse」によって推奨されているマルチレベル モデリングと、単一ケースの教育デザインである特定の平均差指数を使用して、ケース全体の効果の大きさを推定し、単一レベルの推定値によって得られる効果と比較します。 すべてのテストは両面で行われます。 統計解析は統計ソフトR（https://www.r-project.org/）を用いて行います。