Esercizi bilaterali in fase in persone con sclerosi multipla recidivante-remittente

La sclerosi multipla recidivante-remittente (SMRR) è il tipo più comune di sclerosi multipla caratterizzato da periodi di recidive e dalla generazione di vari sintomi motori. Questi sintomi sono associati alla neuroplasticità dell’integrità del tratto corticospinale. Il tratto corticospinale è una delle principali vie motorie discendenti che forniscono la funzione motoria volontaria negli esseri umani. La neuroplasticità del tratto corticospinale, definita dai cambiamenti nella struttura o nella funzione dei neuroni rilevati direttamente dalle misurazioni dei singoli neuroni o dedotta dalle misurazioni effettuate su popolazioni di neuroni, è un fattore essenziale che prevede il recupero clinico nella fase post-recidiva delle persone con RRMS. La plasticità corticospinale può essere sondata utilizzando la stimolazione magnetica transcranica (TMS) e caratterizzata tramite alcune misure neurofisiologiche specifiche della TMS. La plasticità corticospinale dipende dall’esercizio ed è influenzata da vari fattori, come l’esercizio aerobico, l’allenamento di resistenza e la coordinazione tra gli arti. Precedenti studi che hanno valutato la plasticità corticospinale utilizzando la TMS in partecipanti sani e in sopravvissuti a ictus cronico, hanno riferito che la coordinazione tra gli arti e soprattutto il movimento bilaterale in fase hanno l’effetto più forte sulla plasticità corticospinale.

Nonostante l’ampia letteratura sugli effetti dei diversi tipi di esercizi sulla neuroplasticità nelle persone con SMRR, non è chiaro se gli esercizi bilaterali in fase possano promuovere cambiamenti neuroplastici motori nella SMRR. Alla luce dell’evidenza che le persone con SMRR hanno lesioni corticali bilaterali, che causano cambiamenti bilaterali dell’integrità del tratto corticospinale, questi risultati sollevano la questione sugli effetti degli esercizi bilaterali in fase sulla plasticità corticospinale. Tali effetti fornirebbero una forte evidenza sul fatto che l’esercizio, in particolare l’esercizio bilaterale in fase, possa influenzare la plasticità corticospinale nella SMRR.

Lo scopo di questo studio simultaneo con disegno di base multiplo è quello di studiare gli effetti degli esercizi bilaterali in fase sulla plasticità corticospinale e sulle misure cliniche utilizzando la TMS e la valutazione clinica standardizzata, in cinque persone con RRMS. Il protocollo di intervento durerà 12 settimane consecutive (30-60 minuti/sessione x 3 sessioni/settimana) e prevederà movimenti bilaterali in fase degli arti superiori, adattati alle diverse attività sportive e all'allenamento funzionale.

Per definire la relazione funzionale tra l'intervento e i risultati sulla plasticità corticospinale (cioè soglia motoria a riposo, ampiezza del potenziale evocato motorio, latenza) e sulle misure cliniche (cioè equilibrio, andatura, forza e destrezza bilaterale della mano, funzione cognitiva), i ricercatori eseguirà un'analisi visiva seguita da una modellazione multilivello e dalla differenza media specifica del progetto educativo del singolo caso al fine di stimare l'entità della dimensione dell'effetto tra i casi.

Per prima cosa verrà condotta un'analisi visiva, al fine di determinare se esiste una relazione funzionale tra l'intervento e le misure di risultato. Durante l'analisi visiva, verranno esaminate sei caratteristiche dei dati rappresentati graficamente nel disegno di ricerca: livello, tendenza, stabilità, immediatezza dell'effetto, sovrapposizione e coerenza. Durante l'esame intrafase verrà esaminata una valutazione del livello, della tendenza e della stabilità. Il livello verrà riportato dal punteggio medio di ciascuna variabile dipendente e la tendenza determinerà se i punti dati vengono diminuiti o aumentati monotonicamente. La stabilità sarà stimata in base alla percentuale di punti dati che rientrano nel 15% della mediana di fase; se questa è superiore all'80%, si presuppone che questo criterio sia soddisfatto. Inoltre, durante l'esame tra le fasi, verrà eseguita una valutazione dei dati sovrapposti tra la fase di riferimento e quella di intervento, la coerenza dei modelli di dati e l'immediatezza dell'effetto. L'indice della percentuale di dati non sovrapposti verrà utilizzato per quantificare la proporzione di punti dati nella fase di intervento che non si sovrappongono con la fase di base e la statistica del test verrà calcolata utilizzando la differenza del tasso di miglioramento come indice della dimensione dell'effetto. L'immediatezza dell'effetto sarà esaminata confrontando le variazioni di livello tra gli ultimi tre punti dati di una fase e i primi tre punti dati della fase successiva. Inoltre, la coerenza dei modelli di dati implica l'osservazione dei dati di tutte le fasi all'interno della stessa condizione, con maggiore coerenza che esprime una maggiore relazione causale. Ciascuna caratteristica sarà valutata individualmente e collettivamente per tutti i partecipanti e per tutte le fasi. Di conseguenza, se il protocollo di intervento è l’unico determinante del miglioramento, i ricercatori si aspettano di trovare indicatori di miglioramento solo nella fase di intervento.

In secondo luogo, verranno condotti metodi di analisi quantitativa per valutare l'entità dell'effetto dell'intervento, a condizione che vi siano prove dall'analisi visiva. I ricercatori eseguiranno tutte le valutazioni neurofisiologiche e cliniche per ciascun partecipante in base al numero di punti dati durante ciascuna fase (ad esempio, linea di base, intervento, follow-up). Per stimare le dimensioni dell'effetto a livello individuale, verranno utilizzati tre diversi metodi, come suggerito da 'What Works Clearinghouse', la differenza media standardizzata (Cohen's d), la differenza media standardizzata con correzione per piccole dimensioni del campione (Hedges' g ) e un'analisi di regressione a tratti che riflette non solo l'effetto immediato dell'intervento, ma anche l'effetto dell'intervento nel tempo. La modellazione multilivello, raccomandata dal 'What Works Clearinghouse' e dal progetto educativo sul caso singolo, verrà utilizzato un indice di differenza media specifico per stimare l'entità dell'effetto tra i casi e rispetto all'effetto ottenuto dalle stime a livello singolo. Tutti i test saranno bilaterali. L'analisi statistica sarà eseguita utilizzando il software statistico R (https://www.r-project.org/).