シニア コンパニオン プログラムの影響を評価する
在宅成人の幸福と自立した生活状態に対するシニアコンパニオンプログラムの影響の評価
調査の概要
詳細な説明
クライアントが代理店または紹介代理店に電話してシニアコンパニオンを依頼する場合、クライアントは上記の適格基準に従って審査されます。 通常、ほとんどの SCP にはサービスの待機リストがあります。 対応可能なコンパニオンがいないときにクライアントが電話をかけた場合、クライアントはサービスの順番待ちリストに載っていることが伝えられます。
コンパニオンが対応可能になると、代理店は、新しいコンパニオンの対応可能な場所に一致する待機リストの上位 2 人のクライアントに電話します (関与する代理店のほとんどは広い地域にサービスを提供しているため、地理的な一致が重要です)。 これらの各クライアントに対して、代理店ワーカーは直接会って面接を行います。 面接中、クライアントには研究に関する情報が提供され、同意が求められます。 クライアントが自分でケアを行うことができるかどうかを判断するのは、代理店の責任です。 クライアントに能力がなく、クライアントが委任状 (POA) を持っている場合、POA が立ち会い、新しいクライアントに代わって同意を与える必要があります。 クライアントに能力がなく、POA を持っていない場合、クライアントは研究に同意されません。 すべてのクライアントは、同意ステータスに関係なく、代理店のケースワーカーとの面接面接を完了します。 この情報はベースライン調査として機能します。
まれに、顧客の自宅を直接訪問すると、その人は不適格となる場合があり（同伴者が訪問するのが危険であると思われる場合）、その場合、代理店は順番待ちリストの次の人と面談します。 2 人のクライアントが資格を取得し、面接を完了すると、代理店は別の調査アプリケーションを使用し、バックエンドで 1 人のクライアントを治療に、もう 1 人をコントロールにランダムに割り当てます。 代理店は各顧客に電話して、同伴者を受け入れるか、同伴者を提供する能力がないことを伝えます。
上記の手順は、サービスのアクティブな待機リストがある場合に有効になります。 同伴者が対応可能で他にサービスの要求がないときに高齢者がサービスを要求する電話をした場合、クライアントは直ちに同伴者を割り当てられ、研究には参加しません。
すべての顧客は無作為化後 6 か月および 18 か月後に調査され、管理データセットで追跡されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：William N Evans, PhD
- 電話番号：574-631-7039
- メール：wevans1@nd.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Vivian W Crumlish, MEd
- 電話番号：574-631-1669
- メール：vcrumlis@nd.edu
研究場所
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Indiana
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Notre Dame、Indiana、アメリカ、46556
- 募集
- University of Notre Dame
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コンタクト：
- Vivian W Crumlish, MEd
- 電話番号：574-631-1669
- メール：vcrumlis@nd.edu
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コンタクト：
- William Evans, PhD
- 電話番号：574-631-7039
- メール：wevans1@nd.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 各機関は、サービスの資格に関する標準治療の定義を維持します。 一般に、これらの基準には次のものが含まれます。クライアントは少なくとも 21 歳以上または 65 歳以上 (代理店によって異なります) であること、およびクライアントの現在の生活状況がサービスに適していること。 「サービスに適しているかどうか」は、代理店が通常どのようにクライアントをサービスに受け入れるかを基準にして決定されます。 適切な条件の定義に含まれるいくつかの要素には、クライアントが孤立していて、支援してくれる社会的つながりが不足しているか、介護者がレスパイト サービスを必要としているかのいずれかが挙げられます。その場合、当社は孤立した個人と同じサービスをクライアントに提供します。 ボランティアの支援は、自宅に留まるクライアントにとって不可欠でなければなりません。
除外基準:
- 特定のホームの年齢要件に満たない参加者は、サービスに適していないとみなされる参加者と同様に除外されます。 これには、家に閉じこもっていないクライアントや、自宅の状態が非常に悪く、代理店が訪問者の安全を判断できないクライアントも含まれる可能性があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シニアコンパニオン
彼らと交流したり、日常の仕事を手伝ったりするための仲間を受け入れます。
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彼らと交流したり、日常の仕事を手伝ったりするための仲間を受け入れます。
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介入なし：コントロール
コミュニティで利用可能な他のサービスを参照した
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療群と対照群間の自己申告による孤独率の違い
時間枠：研究登録後 6 か月および 18 か月後
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研究チームは、調査データを使用して、研究登録後6か月および18か月後の自己申告の孤独感に対するシニアコンパニオンの受け入れの影響を定量化します。
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研究登録後 6 か月および 18 か月後
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治療群と対照群間の自己申告による生活満足度の差異
時間枠：研究登録後 6 か月および 18 か月後
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研究チームは、調査データを使用して、研究登録後6か月および18か月後の自己申告の生活満足度に対するシニアコンパニオンの受け入れの影響を定量化します。
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研究登録後 6 か月および 18 か月後
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治療群と対照群間の自己申告による自立生活状態の割合の差異
時間枠：研究登録後 6 か月および 18 か月後
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研究チームは、調査データを使用して、研究登録後6か月および18か月後の自己申告の自立生活状態に対するシニアコンパニオンの受け入れの影響を定量化します。
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研究登録後 6 か月および 18 か月後
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治療群と対照群間の死亡率の差
時間枠：研究登録後 6 か月および 18 か月後
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研究チームは、研究参加者を社会保障局のマスター死亡ファイルと照合して研究参加者の死亡数を特定し、シニアコンパニオンの受け入れが死亡率に及ぼす影響を定量化する予定だ。
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研究登録後 6 か月および 18 か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による身体的および精神的健康状態
時間枠：研究登録後 6 か月および 18 か月後
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追跡調査で測定された自己申告の身体的および精神的健康状態。
これらの項目は死亡率を高度に予測します。
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研究登録後 6 か月および 18 か月後
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：William N Evans, PhD、University of Notre Dame
- 主任研究者：Sarah Kroeger, PhD、University of Notre Dame
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 22-04-7161
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。