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Avaliando o Impacto dos Programas de Acompanhantes Idosos

25 de maio de 2022 atualizado por: William Evans

Avaliando o impacto dos programas de acompanhantes idosos no bem-estar e no status de vida independente de adultos presos em casa

Programas de Acompanhantes Sênior (SCP) facilitam parcerias entre voluntários da comunidade e idosos locais que não podem ir para casa. Os idosos atendidos pelo SCP terão um acompanhante que fará visitas semanais com eles, auxiliará no preparo de refeições ou entregas, providenciará transporte, auxiliará em tarefas domésticas simples, socializará com o cliente, entre outras tarefas. Esses serviços são direcionados para ajudar o cliente sênior a continuar vivendo de forma independente em sua própria casa, em vez de se mudar para uma residência assistida ou casa de repouso. O modelo SCP está sendo avaliado para determinar o impacto dos serviços no bem-estar geral do cliente e no status de vida independente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Quando um cliente liga para uma agência ou agência de referência para solicitar um acompanhante sênior, o cliente será avaliado para os critérios de elegibilidade mencionados acima. Normalmente, a maioria dos SCPs tem listas de espera para serviços. Se o cliente ligar quando não houver acompanhantes disponíveis, o cliente será informado de que está em uma lista de espera para serviços.

Quando um acompanhante estiver disponível, a agência ligará para os dois primeiros clientes da lista de espera que correspondam à localização disponível do novo acompanhante (como a maioria das agências envolvidas atende grandes regiões, a correspondência geográfica é importante). Com cada um desses clientes, o funcionário da agência se encontrará pessoalmente para conduzir uma entrevista de admissão. Durante a entrevista, os clientes receberão informações sobre o estudo e serão solicitados a consentir. Cabe à agência determinar se o cliente é capaz de direcionar seu próprio atendimento. Se o cliente não for capaz e tiver uma Procuração (POA), a POA deverá estar presente e fornecer consentimento em nome do novo cliente. Se o cliente não for capaz e não tiver um POA, o cliente não será consentido no estudo. Todos os clientes, independentemente do status de consentimento, concluirão a entrevista de admissão com o responsável pelo caso da agência. Esta informação funcionará como uma pesquisa de linha de base.

Em casos raros, ver a casa de um cliente pessoalmente pode torná-lo inelegível (se parecer inseguro para um acompanhante visitá-lo), caso em que a agência entrevistará a próxima pessoa na lista de espera. Assim que dois clientes forem elegíveis e concluírem as entrevistas de admissão, a agência usará um aplicativo de pesquisa separado, que no back-end atribuirá aleatoriamente um cliente ao tratamento e outro ao controle. A agência ligará para cada cliente e informará que receberá um acompanhante ou que não tem capacidade para fornecer um acompanhante.

O procedimento acima estará em vigor quando houver uma lista de espera ativa para serviços. Se um idoso ligar para solicitar serviços quando um acompanhante estiver disponível e não houver outras solicitações de serviços, o cliente receberá imediatamente o acompanhante e não fará parte do estudo.

Todos os clientes serão pesquisados ​​6 e 18 meses após a randomização e serão rastreados em conjuntos de dados administrativos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1040

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: William N Evans, PhD
  • Número de telefone: 574-631-7039
  • E-mail: wevans1@nd.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Vivian W Crumlish, MEd
  • Número de telefone: 574-631-1669
  • E-mail: vcrumlis@nd.edu

Locais de estudo

    • Indiana
      • Notre Dame, Indiana, Estados Unidos, 46556
        • Recrutamento
        • University of Notre Dame
        • Contato:
          • Vivian W Crumlish, MEd
          • Número de telefone: 574-631-1669
          • E-mail: vcrumlis@nd.edu
        • Contato:
          • William Evans, PhD
          • Número de telefone: 574-631-7039
          • E-mail: wevans1@nd.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cada agência manterá seu padrão de definição de atendimento de elegibilidade para serviços. Geralmente, esses critérios incluem: o cliente deve ter pelo menos 21 anos ou mais de 65 anos (dependendo da agência) e a situação de vida atual do cliente o torna uma boa opção para os serviços. "Bom ajuste para serviços" depende da agência com base em como eles normalmente admitem clientes para serviços. Alguns fatores que entram na definição de um bom ajuste incluem: o cliente deve estar isolado, sem laços sociais que o assistam, ou seus cuidadores precisam de serviços de descanso, caso em que fornecemos a eles os mesmos serviços que um indivíduo isolado. A assistência voluntária deve ser vital para que o cliente permaneça em casa.

Critério de exclusão:

  • Os participantes abaixo do requisito de idade para uma determinada casa serão excluídos, assim como aqueles que não forem considerados adequados para os serviços. Isso pode incluir clientes que não estão em casa ou cujas casas estão em condições tão precárias que uma agência considera que o acompanhante visitante não estaria seguro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acompanhante Sênior
Recebe um acompanhante para conviver com eles, ajudar nas tarefas diárias, etc.
Recebe um acompanhante para conviver com eles, ajudar nas tarefas diárias, etc.
Sem intervenção: Ao controle
Encaminhado para outros serviços disponíveis na comunidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença nas taxas de solidão autorreferida entre os grupos de tratamento e controle
Prazo: 6 e 18 meses após a inscrição no estudo
A equipe de pesquisa usará os dados da pesquisa para quantificar o efeito de receber um acompanhante sênior na solidão autorrelatada 6 e 18 meses após a inscrição no estudo.
6 e 18 meses após a inscrição no estudo
Diferença nas taxas de satisfação com a vida auto-relatada entre os grupos de tratamento e controle
Prazo: 6 e 18 meses após a inscrição no estudo
A equipe de pesquisa usará os dados da pesquisa para quantificar o efeito de receber um acompanhante sênior na satisfação com a vida auto-relatada 6 e 18 meses após a inscrição no estudo.
6 e 18 meses após a inscrição no estudo
Diferença nas taxas de status de vida independente autorrelatado entre os grupos de tratamento e controle
Prazo: 6 e 18 meses após a inscrição no estudo
A equipe de pesquisa usará os dados da pesquisa para quantificar o efeito de receber um acompanhante sênior no status de vida independente autorrelatado 6 e 18 meses após a inscrição no estudo.
6 e 18 meses após a inscrição no estudo
Diferença nas taxas de mortalidade entre os grupos de tratamento e controle
Prazo: 6 e 18 meses após a inscrição no estudo
A equipe de pesquisa combinará os participantes do estudo com o Arquivo Mestre de Óbitos da Administração do Seguro Social para determinar as mortes entre os participantes do estudo para quantificar o efeito de receber um acompanhante sênior na mortalidade.
6 e 18 meses após a inscrição no estudo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saúde física e mental autorrelatada
Prazo: 6 e 18 meses após a inscrição no estudo
Saúde física e mental autodeclarada conforme medida em pesquisas de acompanhamento. Esses itens são altamente preditivos de mortalidade.
6 e 18 meses após a inscrição no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: William N Evans, PhD, University of Notre Dame
  • Investigador principal: Sarah Kroeger, PhD, University of Notre Dame

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22-04-7161

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Planejamos criar um conjunto de dados não identificado de dados de participantes, que disponibilizaremos para outros pesquisadores. Este conjunto de dados conterá os dados necessários para replicar a análise detalhada nas publicações resultantes do estudo. Compartilharemos dados apenas de maneira consistente com os acordos de compartilhamento de dados que estabelecemos com os provedores de dados. Esses contratos de compartilhamento de dados ainda estão em andamento, portanto, embora planejemos compartilhar dados não identificados neste momento, faremos isso apenas se nossos contratos de compartilhamento de dados permitirem.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Disponibilizaremos os dados quando divulgarmos uma publicação resultante do estudo. Não haverá uma data final para quando os dados estarão disponíveis.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Disponibilizaremos nosso conjunto de dados ao público em geral, publicando-o no site do Consórcio Interuniversitário para Pesquisa Política e Social (ICPSR).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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