- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05368480
Evalueren van de impact van Senior Companion-programma's
Evaluatie van de impact van Senior Companion-programma's op het welzijn en de status van onafhankelijk leven van aan huis gebonden volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wanneer een klant een bureau of doorverwijzend bureau belt om een senior partner te vragen, wordt de klant gescreend op de bovengenoemde criteria om in aanmerking te komen. Doorgaans hebben de meeste SCP's wachtlijsten voor diensten. Als de klant belt terwijl er geen begeleiders beschikbaar zijn, krijgt de klant te horen dat de klant op een wachtlijst staat voor diensten.
Wanneer een partner beschikbaar komt, belt het bureau de twee beste klanten op de wachtlijst die overeenkomen met de beschikbare locatie van de nieuwe partner (aangezien de meeste betrokken bureaus grote regio's bedienen, is het belangrijk om op geografische locatie te matchen). Met elk van deze opdrachtgevers komt de uitzendkracht persoonlijk bij elkaar voor een intakegesprek. Tijdens het interview krijgen de cliënten informatie over het onderzoek en wordt hun toestemming gevraagd. Het is aan het bureau om te bepalen of de cliënt in staat is om de regie over zijn eigen zorg te voeren. Als de cliënt niet in staat is en de cliënt een volmacht (POA) heeft, moet de POA aanwezig zijn en toestemming geven namens de nieuwe cliënt. Als de cliënt niet in staat is en de cliënt geen POA heeft, wordt de cliënt niet toegelaten tot het onderzoek. Alle cliënten, ongeacht de toestemmingsstatus, zullen het intakegesprek met de dossierbehandelaar van het bureau invullen. Deze informatie zal fungeren als een nulmeting.
In zeldzame gevallen kan het persoonlijk zien van het huis van een klant ervoor zorgen dat ze niet in aanmerking komen (als het voor een begeleider onveilig lijkt om ze te bezoeken), in welk geval het bureau de volgende persoon op de wachtlijst zal interviewen. Zodra twee cliënten in aanmerking komen en intakegesprekken hebben gevoerd, zal het bureau een afzonderlijke enquêtetoepassing gebruiken, die op de backend willekeurig één cliënt zal toewijzen aan behandeling en één aan controle. Het bureau zal elke klant bellen en hen laten weten dat ze een metgezel zullen ontvangen of dat ze niet in staat zijn om hen een metgezel te bieden.
De bovenstaande procedure is van kracht wanneer er een actieve wachtlijst is voor diensten. Als een senior belt om diensten aan te vragen terwijl er een begeleider beschikbaar is en er geen andere verzoeken om diensten zijn, krijgt de cliënt onmiddellijk de begeleider en maakt hij geen deel uit van het onderzoek.
Alle klanten zullen 6 en 18 maanden na randomisatie worden ondervraagd en zullen worden gevolgd in administratieve datasets.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: William N Evans, PhD
- Telefoonnummer: 574-631-7039
- E-mail: wevans1@nd.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Vivian W Crumlish, MEd
- Telefoonnummer: 574-631-1669
- E-mail: vcrumlis@nd.edu
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Notre Dame, Indiana, Verenigde Staten, 46556
- Werving
- University of Notre Dame
-
Contact:
- Vivian W Crumlish, MEd
- Telefoonnummer: 574-631-1669
- E-mail: vcrumlis@nd.edu
-
Contact:
- William Evans, PhD
- Telefoonnummer: 574-631-7039
- E-mail: wevans1@nd.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elk bureau handhaaft zijn zorgstandaarddefinitie om in aanmerking te komen voor diensten. Over het algemeen omvatten deze criteria: de klant moet minimaal 21+ of 65+ jaar oud zijn (afhankelijk van het bureau) en de huidige woonsituatie van de klant maakt hem geschikt voor diensten. "Goed geschikt voor diensten" is aan het bureau op basis van hoe zij doorgaans klanten toelaten voor diensten. Enkele factoren die een rol spelen bij de definitie van een goede match zijn: de cliënt moet ofwel geïsoleerd zijn, geen sociale banden hebben die hen helpen, of hun verzorgers hebben respijtzorg nodig, in welk geval we hen dezelfde diensten bieden als een geïsoleerd individu. Vrijwilligershulp moet van vitaal belang zijn voor het thuisblijven van de cliënt.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers onder de leeftijdsvereiste voor een bepaald huis worden uitgesloten, evenals degenen die niet geschikt worden geacht voor diensten. Dit kunnen klanten zijn die niet aan huis gebonden zijn of wiens huizen in zo'n slechte staat verkeren dat een bureau niet denkt dat de bezoekende metgezel veilig zou zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Senior metgezel
Ontvangt een metgezel om met hen om te gaan, te helpen met dagelijkse taken, enz.
|
Ontvangt een metgezel om met hen om te gaan, te helpen met dagelijkse taken, enz.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Verwezen naar andere beschikbare diensten in de gemeenschap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in percentages van zelfgerapporteerde eenzaamheid tussen behandelings- en controlegroepen
Tijdsspanne: 6 en 18 maanden na inschrijving voor de studie
|
Het onderzoeksteam zal onderzoeksgegevens gebruiken om het effect te kwantificeren van het ontvangen van een senior metgezel op zelfgerapporteerde eenzaamheid 6 en 18 maanden na inschrijving voor de studie.
|
6 en 18 maanden na inschrijving voor de studie
|
|
Verschil in percentages van zelfgerapporteerde tevredenheid met het leven tussen behandelings- en controlegroepen
Tijdsspanne: 6 en 18 maanden na inschrijving voor de studie
|
Het onderzoeksteam zal enquêtegegevens gebruiken om het effect te kwantificeren van het ontvangen van een senior metgezel op zelfgerapporteerde levenstevredenheid 6 en 18 maanden na inschrijving voor de studie.
|
6 en 18 maanden na inschrijving voor de studie
|
|
Verschil in percentages van zelfgerapporteerde onafhankelijke woonstatus tussen behandelings- en controlegroepen
Tijdsspanne: 6 en 18 maanden na inschrijving voor de studie
|
Het onderzoeksteam zal enquêtegegevens gebruiken om het effect te kwantificeren van het ontvangen van een senior metgezel op de zelfgerapporteerde status van zelfstandig wonen 6 en 18 maanden na inschrijving voor de studie.
|
6 en 18 maanden na inschrijving voor de studie
|
|
Verschil in sterftecijfers tussen behandelings- en controlegroepen
Tijdsspanne: 6 en 18 maanden na inschrijving voor de studie
|
Het onderzoeksteam zal deelnemers aan het onderzoek matchen met het Master Death File van de Social Security Administration om sterfgevallen onder de studiedeelnemers te bepalen om het effect van het ontvangen van een senior metgezel op sterfte te kwantificeren.
|
6 en 18 maanden na inschrijving voor de studie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde lichamelijke en geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 6 en 18 maanden na inschrijving voor de studie
|
Zelfgerapporteerde fysieke en mentale gezondheid zoals gemeten in vervolgenquêtes.
Deze items zijn zeer voorspellend voor sterfte.
|
6 en 18 maanden na inschrijving voor de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William N Evans, PhD, University of Notre Dame
- Hoofdonderzoeker: Sarah Kroeger, PhD, University of Notre Dame
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 22-04-7161
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .