Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av virkningen av Senior Companion-programmer

25. mai 2022 oppdatert av: William Evans

Evaluering av innvirkningen av seniorledsagerprogrammer på hjemmegående voksnes velvære og uavhengige livsstatus

Senior Companion Programs (SCP) legger til rette for partnerskap mellom samfunnsfrivillige og lokale hjemmegående seniorer. Seniorer som betjenes av SCP vil bli utstyrt med en ledsager som vil gjennomføre ukentlige besøk med dem, hjelpe til med måltidsforberedelse eller leveringer, sørge for transport, hjelpe til med enkel rengjøring og sosialisere med klienten blant andre oppgaver. Disse tjenestene er rettet mot å hjelpe seniorklienten til å fortsette å bo selvstendig i eget hjem i stedet for å flytte inn i et hjelpe- eller sykehjem. SCP-modellen blir evaluert for å bestemme effekten av tjenestene på klientens generelle velvære og uavhengige livsstatus.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når en klient ringer et byrå eller et henvisende byrå for å be om en senior ledsager, vil klienten bli undersøkt for de ovennevnte kvalifikasjonskriteriene. Vanligvis har de fleste SCP-er ventelister for tjenester. Hvis klienten ringer når ingen ledsagere er tilgjengelig, vil klienten få beskjed om at klienten er på venteliste for tjenester.

Når en følgesvenn blir tilgjengelig, vil byrået ringe de to øverste kundene på ventelisten som samsvarer med den nye følgesvennens tilgjengelige plassering (siden de fleste av de involverte byråene betjener store regioner, er matching på geografi viktig). Med hver av disse klientene vil byråarbeideren møtes personlig for å gjennomføre et inntaksintervju. Under intervjuet vil klientene få informasjon om studien og bedt om samtykke. Det er opp til byrået å avgjøre om klienten er i stand til å lede sin egen omsorg. Hvis klienten ikke er kapabel, og klienten har en fullmakt (POA), må POA være tilstede og gi samtykke på vegne av den nye klienten. Hvis klienten ikke er kapabel, og klienten ikke har en POA, vil ikke klienten få samtykke til studien. Alle klienter, uavhengig av samtykkestatus vil gjennomføre inntakssamtalen med saksbehandleren. Denne informasjonen vil fungere som en grunnundersøkelse.

I sjeldne tilfeller kan det å se en klients hjem personlig gjøre dem ute av stand (hvis det virker utrygt for en ledsager å besøke dem), i så fall vil byrået intervjue den neste personen på ventelisten. Når to klienter er kvalifisert og har gjennomført inntaksintervjuer, vil byrået bruke en egen undersøkelsesapplikasjon, som på baksiden vil tilfeldig tildele én klient til behandling og én til kontroll. Byrået vil ringe hver klient og fortelle dem enten at de vil motta en ledsager eller at de ikke har kapasitet til å gi dem en ledsager.

Prosedyren ovenfor vil være i kraft når det er en aktiv venteliste for tjenester. Hvis en senior ringer for å be om tjenester når en ledsager er tilgjengelig og det ikke er andre forespørsler om tjenester, vil klienten umiddelbart bli gitt ledsageren og vil ikke være en del av studien.

Alle klienter vil bli undersøkt 6 og 18 måneder etter randomisering og vil bli sporet i administrative datasett.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1040

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: William N Evans, PhD
  • Telefonnummer: 574-631-7039
  • E-post: wevans1@nd.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Vivian W Crumlish, MEd
  • Telefonnummer: 574-631-1669
  • E-post: vcrumlis@nd.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Notre Dame, Indiana, Forente stater, 46556
        • Rekruttering
        • University of Notre Dame
        • Ta kontakt med:
          • Vivian W Crumlish, MEd
          • Telefonnummer: 574-631-1669
          • E-post: vcrumlis@nd.edu
        • Ta kontakt med:
          • William Evans, PhD
          • Telefonnummer: 574-631-7039
          • E-post: wevans1@nd.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hvert byrå vil opprettholde sin standard for omsorgsdefinisjon av kvalifisering for tjenester. Generelt inkluderer disse kriteriene: klienten må være minst 21+ eller 65+ år gammel (avhengig av byrået) og klientens nåværende livssituasjon gjør dem godt egnet for tjenester. «Good fit for services» er opp til byrået basert på hvordan de vanligvis tar inn klienter for tjenester. Noen faktorer som inngår i definisjonen av god tilpasning inkluderer: klienten må enten være isolert, mangle sosiale bånd som hjelper dem, eller omsorgspersonene deres trenger avlastningstjenester, i så fall gir vi dem de samme tjenestene som en isolert person. Frivillig bistand må være avgjørende for at klienten skal forbli i hjemmet.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere under alderskravet for en gitt bolig vil bli ekskludert, det samme vil de som anses som ikke egnet for tjenester. Dette kan inkludere klienter som ikke er hjemmegående, eller som er i så dårlig forfatning at et byrå ikke føler at den besøkende følgesvennen ville være trygg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Senior ledsager
Får en ledsager til å sosialisere med dem, hjelpe til med daglige gjøremål osv.
Annen: Senior Companion Program
Får en ledsager til å sosialisere med dem, hjelpe til med daglige gjøremål osv.
Ingen inngripen: Kontroll
Referert til andre tjenester tilgjengelig i samfunnet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i rater av selvrapportert ensomhet mellom behandlings- og kontrollgrupper
Tidsramme: 6- og 18 måneder etter studieopptak
Forskerteamet vil bruke undersøkelsesdata for å kvantifisere effekten av å motta en seniorledsager på selvrapportert ensomhet 6- og 18 måneder etter studieopptak.
6- og 18 måneder etter studieopptak
Forskjell i rater av selvrapportert livstilfredshet mellom behandlings- og kontrollgrupper
Tidsramme: 6- og 18 måneder etter studieopptak
Forskerteamet vil bruke undersøkelsesdata for å kvantifisere effekten av å motta en senior ledsager på selvrapportert livstilfredshet 6 og 18 måneder etter studieregistrering.
6- og 18 måneder etter studieopptak
Forskjell i rater av selvrapportert uavhengig livsstatus mellom behandlings- og kontrollgrupper
Tidsramme: 6- og 18 måneder etter studieopptak
Forskerteamet vil bruke undersøkelsesdata for å kvantifisere effekten av å motta en senior ledsager på selvrapportert uavhengig livsstatus 6 og 18 måneder etter studieregistrering.
6- og 18 måneder etter studieopptak
Forskjell i dødelighet mellom behandlings- og kontrollgrupper
Tidsramme: 6- og 18 måneder etter studieopptak
Forskerteamet vil matche deltakere i studien til Social Security Administrations Master Death File for å fastslå dødsfall blant studiedeltakerne for å kvantifisere effekten av å motta en senior ledsager på dødelighet.
6- og 18 måneder etter studieopptak

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert fysisk og psykisk helse
Tidsramme: 6- og 18 måneder etter studieopptak
Egenrapportert fysisk og psykisk helse målt på oppfølgingsundersøkelser. Disse elementene er svært prediktive for dødelighet.
6- og 18 måneder etter studieopptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

William Evans

Samarbeidspartnere

Georgia Southern University
Health Association of Niagara County, Inc.
Catholic Charities of Southeast Michigan
The Evangelical Lutheran Good Samaritan Society
Positive Maturity, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William N Evans, PhD, University of Notre Dame
  • Hovedetterforsker: Sarah Kroeger, PhD, University of Notre Dame

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22-04-7161

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger å lage et avidentifisert datasett med deltakerdata, som vi vil gjøre tilgjengelig for andre forskere. Dette datasettet vil inneholde dataene som er nødvendige for å gjenskape analysen detaljert i publikasjoner som er et resultat av studien. Vi vil kun dele data på en måte som er i samsvar med datadelingsavtaler som vi oppretter med dataleverandører. Disse datadelingsavtalene er fortsatt under behandling, så selv om vi planlegger å dele avidentifiserte data på dette tidspunktet, vil vi bare gjøre det hvis datadelingsavtalene våre tillater det.

IPD-delingstidsramme

Vi vil gjøre data tilgjengelig når vi gir ut en publikasjon som er et resultat av studien. Det vil ikke være en sluttdato for når data vil være tilgjengelig.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Vi vil gjøre datasettet vårt tilgjengelig for allmennheten ved å legge det ut på nettstedet til Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere