- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05368480
Senior Companion -ohjelmien vaikutusten arviointi
Senior Companion -ohjelmien vaikutuksen arviointi kotona olevien aikuisten hyvinvointiin ja itsenäisen elämän tilaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun asiakas soittaa toimistoon tai suosittelevaan toimistoon pyytääkseen vanhempia kumppania, asiakas tutkitaan edellä mainittujen kelpoisuusehtojen osalta. Yleensä useimmilla SCP:illä on jonotuslistat palveluille. Jos asiakas soittaa, kun kumppaneita ei ole saatavilla, asiakkaalle kerrotaan, että asiakas on jonotuslistalla.
Kun kumppani tulee saataville, toimisto soittaa jonotuslistan kahdelle parhaalle asiakkaalle, jotka vastaavat uuden kumppanin käytettävissä olevaa sijaintia (koska useimmat mukana olevat toimistot palvelevat suuria alueita, maantieteellinen vastaavuus on tärkeää). Jokaisen asiakkaan kanssa vuokratyöntekijä tapaa henkilökohtaisesti vastaanottohaastattelun. Haastattelun aikana asiakkaille annetaan tietoa tutkimuksesta ja pyydetään suostumus. Virasto päättää, pystyykö asiakas ohjaamaan omaa hoitoaan. Jos asiakas ei ole pätevä ja asiakkaalla on valtakirja (POA), POA:n on oltava läsnä ja annettava suostumus uuden asiakkaan puolesta. Jos asiakas ei ole pätevä eikä asiakkaalla ole POA:ta, asiakasta ei hyväksytä tutkimukseen. Kaikki asiakkaat suostumuksesta riippumatta suorittavat sisäänottohaastattelun viraston tapaustyöntekijän kanssa. Nämä tiedot toimivat perustutkimuksena.
Harvinaisissa tapauksissa asiakkaan kodin näkeminen henkilökohtaisesti voi tehdä hänestä kelpoisuuden (jos vaikuttaa epäturvalta, että kumppani vierailee hänen luonaan), jolloin toimisto haastattelee seuraavan jonotuslistalla olevan henkilön. Kun kaksi asiakasta on kelvollinen ja ovat suorittaneet sisäänottohaastattelut, virasto käyttää erillistä kyselysovellusta, jonka taustalla on satunnaisesti yksi asiakas hoitoon ja yksi valvontaan. Toimisto soittaa jokaiselle asiakkaalle ja ilmoittaa heille joko saavansa kumppanin tai ettei heillä ole kykyä tarjota heille seuraa.
Yllä oleva menettely on voimassa, kun palveluille on aktiivinen jonotuslista. Jos seniori soittaa pyytääkseen palveluita, kun kumppani on saatavilla eikä muita palvelupyyntöjä ole, asiakkaalle annetaan välittömästi kumppani, eikä hän ole mukana tutkimuksessa.
Kaikki asiakkaat tutkitaan 6 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, ja heitä seurataan hallinnollisissa tietokokonaisuuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: William N Evans, PhD
- Puhelinnumero: 574-631-7039
- Sähköposti: wevans1@nd.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vivian W Crumlish, MEd
- Puhelinnumero: 574-631-1669
- Sähköposti: vcrumlis@nd.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Notre Dame, Indiana, Yhdysvallat, 46556
- Rekrytointi
- University of Notre Dame
-
Ottaa yhteyttä:
- Vivian W Crumlish, MEd
- Puhelinnumero: 574-631-1669
- Sähköposti: vcrumlis@nd.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- William Evans, PhD
- Puhelinnumero: 574-631-7039
- Sähköposti: wevans1@nd.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen virasto säilyttää hoidon tason määritelmänsä palvelujen kelpoisuudesta. Yleensä nämä kriteerit ovat: asiakkaan tulee olla vähintään 21+ tai 65+-vuotias (toimistosta riippuen) ja asiakkaan nykyinen asuintilanne tekee hänestä hyvät palvelut. "Sopivuus palveluihin" on viraston päätettävissä sen perusteella, kuinka he yleensä hyväksyvät asiakkaita palveluihin. Hyvän istuvuuden määrittelyyn vaikuttavia tekijöitä ovat mm.: asiakkaan on joko oltava eristyksissä, hänellä ei ole häntä auttavia sosiaalisia siteitä tai hänen omaishoitajansa tarvitsevat levähdyspalveluja, jolloin tarjoamme hänelle samat palvelut kuin eristyneelle henkilölle. Vapaaehtoisen avun tulee olla kotiin jäävän asiakkaan kannalta elintärkeää.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietyn kodin ikärajaa nuoremmat osallistujat suljetaan pois, samoin kuin ne, joiden katsotaan sopimattomiksi palveluihin. Tämä saattaa koskea asiakkaita, jotka eivät ole kotona tai joiden koti on niin huonossa kunnossa, että toimisto ei koe vierailevan kumppanin olevan turvassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhempi seuralainen
Saa kumppanin seurustelemaan heidän kanssaan, auttamaan päivittäisissä tehtävissä jne.
|
Saa kumppanin seurustelemaan heidän kanssaan, auttamaan päivittäisissä tehtävissä jne.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Viitataan muihin yhteisössä saatavilla oleviin palveluihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot itse ilmoittaman yksinäisyyden määrissä hoito- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 ja 18 kuukautta opiskelun jälkeen
|
Tutkimusryhmä käyttää kyselytietoja kvantitoidakseen vanhempien kumppanin saamisen vaikutusta omaan raportoimaansa yksinäisyyteen 6 ja 18 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
6 ja 18 kuukautta opiskelun jälkeen
|
|
Erot itse ilmoittamiensa tyytyväisyyksien määrissä hoito- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 ja 18 kuukautta opiskelun jälkeen
|
Tutkimusryhmä käyttää kyselytietoja kvantitoidakseen vanhemman kumppanin saamisen vaikutusta omaan tyytyväisyyteen 6 ja 18 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
6 ja 18 kuukautta opiskelun jälkeen
|
|
Erot itse ilmoittamien itsenäisten elämäntilanteiden määrissä hoito- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 ja 18 kuukautta opiskelun jälkeen
|
Tutkimusryhmä käyttää kyselytietoja kvantitoidakseen vanhemman kumppanin saamisen vaikutusta itsenäiseen elämään 6 ja 18 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
6 ja 18 kuukautta opiskelun jälkeen
|
|
Ero kuolleisuusluvuissa hoito- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 ja 18 kuukautta opiskelun jälkeen
|
Tutkimusryhmä yhdistää tutkimukseen osallistujat sosiaaliturvahallinnon pääkuolematiedostoon määrittääkseen tutkimukseen osallistuneiden kuolemia ja määrittääkseen vanhemman seuralaisen saamisen vaikutuksen kuolleisuuteen.
|
6 ja 18 kuukautta opiskelun jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama fyysinen ja henkinen terveys
Aikaikkuna: 6 ja 18 kuukautta opiskelun jälkeen
|
Itse ilmoittama fyysinen ja henkinen terveys seurantatutkimuksilla mitattuna.
Nämä asiat ennustavat erittäin hyvin kuolleisuutta.
|
6 ja 18 kuukautta opiskelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William N Evans, PhD, University of Notre Dame
- Päätutkija: Sarah Kroeger, PhD, University of Notre Dame
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-04-7161
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .