Hodnocení dopadu programů senior společníků
Hodnocení dopadu doprovodných programů pro seniory na pohodu a status nezávislého života dospělých svázaných doma
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Když klient zavolá do agentury nebo doporučující agentury a požádá o vedoucího společníka, bude klient prověřen na základě výše uvedených kritérií způsobilosti. Obvykle má většina SCP seznamy čekatelů na služby. Pokud klient zavolá, když nejsou k dispozici žádní společníci, bude klientovi sděleno, že je na čekací listině na služby.
Když bude společník dostupný, agentura zavolá dvěma nejlepším klientům na čekací listině, kteří odpovídají dostupné poloze nového společníka (protože většina zúčastněných agentur obsluhuje velké regiony, je důležitá geografická shoda). S každým z těchto klientů se agenturní pracovník osobně setká, aby provedl vstupní pohovor. Během rozhovoru budou klientům poskytnuty informace o studii a požádáni o souhlas. Je na agentuře, aby určila, zda je klient schopen řídit vlastní péči. Pokud klient není schopen a klient má plnou moc (POA), musí být přítomen POA a poskytnout souhlas jménem nového klienta. Pokud klient není schopen a klient nemá POA, klient nebude se studiem souhlasit. Všichni klienti bez ohledu na stav souhlasu absolvují vstupní pohovor s pracovníkem agentury. Tyto informace budou sloužit jako základní průzkum.
V ojedinělých případech může osobní návštěva klienta způsobit, že klient nebude způsobilý (pokud se návštěva společníka jeví jako nebezpečná), v takovém případě agentura pohovorí s další osobou na pořadníku. Jakmile budou dva klienti způsobilí a absolvují vstupní pohovory, agentura použije samostatnou aplikaci pro průzkum, která na backendu náhodně přiřadí jednoho klienta k léčbě a jednoho ke kontrole. Agentura zavolá každému klientovi a oznámí mu, že buď doprovod přijme, nebo že nemá kapacitu doprovod mu zajistit.
Výše uvedený postup bude platný, pokud bude na služby aktivní seznam čekatelů. Pokud senior zavolá s žádostí o služby v době, kdy je k dispozici doprovod a nejsou žádné další požadavky na služby, bude klientovi okamžitě poskytnut doprovod a nebude součástí studie.
Všichni klienti budou dotazováni 6 a 18 měsíců po randomizaci a budou sledováni v administrativních souborech dat.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: William N Evans, PhD
- Telefonní číslo: 574-631-7039
- E-mail: wevans1@nd.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Vivian W Crumlish, MEd
- Telefonní číslo: 574-631-1669
- E-mail: vcrumlis@nd.edu
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Notre Dame, Indiana, Spojené státy, 46556
- Nábor
- University of Notre Dame
-
Kontakt:
- Vivian W Crumlish, MEd
- Telefonní číslo: 574-631-1669
- E-mail: vcrumlis@nd.edu
-
Kontakt:
- William Evans, PhD
- Telefonní číslo: 574-631-7039
- E-mail: wevans1@nd.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každá agentura si zachová svou definici způsobilosti pro služby podle standardu péče. Obecně tato kritéria zahrnují: klientovi musí být alespoň 21+ nebo 65+ let (v závislosti na agentuře) a podle aktuální životní situace klienta je vhodný pro služby. „Vhodné pro služby“ závisí na agentuře podle toho, jak obvykle přijímají klienty ke službám. Některé faktory, které vstupují do definice dobré shody, zahrnují: klient musí být buď izolovaný, postrádající sociální vazby, které mu pomáhají, nebo jeho pečovatelé potřebují odlehčovací služby, v takovém případě jim poskytujeme stejné služby jako izolovanému jednotlivci. Dobrovolnická pomoc musí být životně důležitá pro to, aby klient zůstal v domácnosti.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nedosáhli věku požadovaného pro daný domov, budou vyloučeni, stejně jako ti, kteří nejsou považováni za vhodné pro služby. To může zahrnovat klienty, kteří nejsou připoutáni k domovu nebo jejichž domovy jsou v tak špatném stavu, že agentura nemá pocit, že by společník na návštěvě byl v bezpečí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Senior společník
Přijímá společníka, který se s nimi stýká, pomáhá s každodenními úkoly atd.
|
Přijímá společníka, který se s nimi stýká, pomáhá s každodenními úkoly atd.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Odkazuje na další služby dostupné v komunitě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v míře osamělosti, kterou sami uvedli, mezi léčenou a kontrolní skupinou
Časové okno: 6 a 18 měsíců po zápisu do studia
|
Výzkumný tým použije data z průzkumu ke kvantifikaci vlivu přijetí staršího společníka na osamělost, kterou sám uvedl, 6 a 18 měsíců po zařazení do studie.
|
6 a 18 měsíců po zápisu do studia
|
|
Rozdíl v míře sebereportované životní spokojenosti mezi léčenou a kontrolní skupinou
Časové okno: 6 a 18 měsíců po zápisu do studia
|
Výzkumný tým použije data z průzkumu ke kvantifikaci vlivu přijetí staršího společníka na vlastní životní spokojenost 6 a 18 měsíců po zařazení do studie.
|
6 a 18 měsíců po zápisu do studia
|
|
Rozdíl v míře samostatně hlášeného nezávislého životního stavu mezi léčenou a kontrolní skupinou
Časové okno: 6 a 18 měsíců po zápisu do studia
|
Výzkumný tým použije data z průzkumu ke kvantifikaci vlivu přijetí staršího společníka na nezávislý životní stav, který si sami uvedli, 6 a 18 měsíců po zařazení do studie.
|
6 a 18 měsíců po zápisu do studia
|
|
Rozdíl v úmrtnosti mezi léčenými a kontrolními skupinami
Časové okno: 6 a 18 měsíců po zápisu do studia
|
Výzkumný tým přiřadí účastníky studie k hlavnímu souboru úmrtí Správy sociálního zabezpečení, aby určil úmrtí mezi účastníky studie, aby kvantifikoval účinek přijetí staršího společníka na úmrtnost.
|
6 a 18 měsíců po zápisu do studia
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní fyzické a duševní zdraví
Časové okno: 6 a 18 měsíců po zápisu do studia
|
Osobní údaje o fyzickém a duševním zdraví měřené v následných průzkumech.
Tyto položky jsou vysoce prediktivní pro úmrtnost.
|
6 a 18 měsíců po zápisu do studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William N Evans, PhD, University of Notre Dame
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Kroeger, PhD, University of Notre Dame
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22-04-7161
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .