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Bewertung der Auswirkungen von Senior Companion-Programmen

25. Mai 2022 aktualisiert von: William Evans

Bewertung der Auswirkungen von Senior Companion-Programmen auf das Wohlbefinden und den unabhängigen Lebensstatus heimatgebundener Erwachsener

Senior Companion Programs (SCP) erleichtern Partnerschaften zwischen Freiwilligen aus der Gemeinde und ortsansässigen Senioren. Den von der SCP betreuten Senioren wird ein Begleiter zur Seite gestellt, der wöchentliche Besuche mit ihnen durchführt, bei der Essenszubereitung oder Lieferung hilft, den Transport übernimmt, bei der einfachen Haushaltsführung hilft und unter anderem mit dem Kunden Kontakte knüpft. Diese Dienstleistungen zielen darauf ab, dem älteren Klienten zu helfen, weiterhin unabhängig in seinem eigenen Zuhause zu leben, anstatt in ein betreutes Wohnen oder Pflegeheim zu ziehen. Das SCP-Modell wird evaluiert, um die Auswirkungen der Dienstleistungen auf das allgemeine Wohlbefinden und den unabhängigen Lebensstatus des Kunden zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn ein Kunde eine Agentur oder eine überweisende Agentur anruft, um nach einer Senior-Begleitung zu fragen, wird der Kunde auf die oben genannten Eignungskriterien hin überprüft. Normalerweise haben die meisten SCPs Wartelisten für Dienstleistungen. Wenn der Kunde anruft, obwohl keine Begleitpersonen verfügbar sind, wird ihm mitgeteilt, dass er auf einer Warteliste für Dienstleistungen steht.

Wenn eine Begleitperson verfügbar wird, ruft die Agentur die beiden besten Kunden auf der Warteliste an, die zum verfügbaren Standort der neuen Begleitperson passen (da die meisten beteiligten Agenturen große Regionen bedienen, ist die geografische Zuordnung wichtig). Mit jedem dieser Kunden trifft sich der Leiharbeiter persönlich, um ein Aufnahmegespräch zu führen. Während des Interviews werden die Klienten über die Studie informiert und um ihre Einwilligung gebeten. Es obliegt der Agentur, festzustellen, ob der Kunde in der Lage ist, seine Pflege selbst zu steuern. Wenn der Kunde nicht geschäftsfähig ist und über eine Vollmacht (Power of Attorney, POA) verfügt, muss die Vollmacht anwesend sein und im Namen des neuen Kunden seine Zustimmung erteilen. Wenn der Klient nicht dazu in der Lage ist und kein POA vorliegt, wird der Klient nicht in die Studie eingewilligt. Alle Kunden führen unabhängig vom Einwilligungsstatus das Aufnahmegespräch mit dem Sachbearbeiter der Agentur durch. Diese Informationen dienen als Basiserhebung.

In seltenen Fällen kann ein persönlicher Besuch des Hauses eines Kunden dazu führen, dass dieser von der Teilnahme ausgeschlossen ist (wenn es für eine Begleitperson unsicher erscheint, ihn zu besuchen). In diesem Fall wird die Agentur die nächste Person auf der Warteliste interviewen. Sobald zwei Kunden berechtigt sind und Aufnahmegespräche abgeschlossen haben, verwendet die Agentur eine separate Umfrageanwendung, die im Backend nach dem Zufallsprinzip einen Kunden der Behandlung und einen der Kontrolle zuordnet. Die Agentur ruft jeden Kunden an und teilt ihm mit, dass er entweder eine Begleitperson erhält oder dass sie nicht über die Kapazitäten verfügt, ihm eine Begleitperson zur Verfügung zu stellen.

Das obige Verfahren wird wirksam, wenn eine aktive Warteliste für Dienstleistungen besteht. Wenn ein Senior anruft, um Dienstleistungen anzufordern, wenn eine Begleitperson verfügbar ist und es keine weiteren Anfragen für Dienstleistungen gibt, wird dem Klienten die Begleitperson sofort zugewiesen und er wird nicht an der Studie teilnehmen.

Alle Kunden werden 6 und 18 Monate nach der Randomisierung befragt und in Verwaltungsdatensätzen erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1040

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: William N Evans, PhD
  • Telefonnummer: 574-631-7039
  • E-Mail: wevans1@nd.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Vivian W Crumlish, MEd
  • Telefonnummer: 574-631-1669
  • E-Mail: vcrumlis@nd.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Notre Dame, Indiana, Vereinigte Staaten, 46556
        • Rekrutierung
        • University of Notre Dame
        • Kontakt:
          • Vivian W Crumlish, MEd
          • Telefonnummer: 574-631-1669
          • E-Mail: vcrumlis@nd.edu
        • Kontakt:
          • William Evans, PhD
          • Telefonnummer: 574-631-7039
          • E-Mail: wevans1@nd.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jede Agentur behält ihre Definition des Pflegestandards für die Anspruchsberechtigung auf Dienstleistungen bei. Zu diesen Kriterien zählen im Allgemeinen: Der Kunde muss mindestens 21+ bzw. 65+ Jahre alt sein (je nach Agentur) und aufgrund seiner aktuellen Lebenssituation für die Dienstleistung geeignet. „Gute Eignung für Dienstleistungen“ hängt von der Agentur ab, je nachdem, wie sie typischerweise Kunden für Dienstleistungen aufnimmt. Zu den Faktoren, die in die Definition einer guten Passform einfließen, gehören: Der Klient muss entweder isoliert sein und keine sozialen Bindungen haben, die ihn unterstützen, oder seine Betreuer benötigen Entlastungsdienste. In diesem Fall bieten wir ihm die gleichen Dienste wie eine isolierte Person. Die ehrenamtliche Unterstützung muss für den Verbleib des Klienten im Heim von entscheidender Bedeutung sein.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die das für ein bestimmtes Heim erforderliche Alter noch nicht erreicht haben, werden ausgeschlossen, ebenso wie diejenigen, die als nicht geeignet für die Dienstleistungen gelten. Dazu können Kunden gehören, die nicht an ihr Zuhause gebunden sind oder deren Häuser in einem so schlechten Zustand sind, dass eine Agentur der Meinung ist, dass der Besuchsbegleiter nicht in Sicherheit ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Älterer Begleiter
Erhält einen Begleiter, der mit ihm Kontakte knüpft, ihm bei täglichen Aufgaben hilft usw.
Sonstiges: Senior Companion-Programm
Erhält einen Begleiter, der mit ihm Kontakte knüpft, ihm bei täglichen Aufgaben hilft usw.
Kein Eingriff: Kontrolle
Verweist auf andere in der Community verfügbare Dienste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Häufigkeit selbstberichteter Einsamkeit zwischen Behandlungs- und Kontrollgruppe
Zeitfenster: 6 und 18 Monate nach Studieneinschreibung
Das Forschungsteam wird Umfragedaten verwenden, um die Auswirkung der Aufnahme einer älteren Begleitperson auf die selbstberichtete Einsamkeit 6 und 18 Monate nach Studieneinschreibung zu quantifizieren.
6 und 18 Monate nach Studieneinschreibung
Unterschied in der selbstberichteten Lebenszufriedenheit zwischen Behandlungs- und Kontrollgruppe
Zeitfenster: 6 und 18 Monate nach Studieneinschreibung
Das Forschungsteam wird Umfragedaten verwenden, um die Auswirkung der Aufnahme einer älteren Begleitperson auf die selbstberichtete Lebenszufriedenheit 6 und 18 Monate nach Studieneinschreibung zu quantifizieren.
6 und 18 Monate nach Studieneinschreibung
Unterschied in den Raten des selbstberichteten unabhängigen Lebensstatus zwischen Behandlungs- und Kontrollgruppe
Zeitfenster: 6 und 18 Monate nach Studieneinschreibung
Das Forschungsteam wird Umfragedaten verwenden, um die Auswirkung der Aufnahme einer älteren Begleitperson auf den selbstberichteten unabhängigen Lebensstatus 6 und 18 Monate nach Studieneinschreibung zu quantifizieren.
6 und 18 Monate nach Studieneinschreibung
Unterschied in der Sterblichkeitsrate zwischen Behandlungs- und Kontrollgruppe
Zeitfenster: 6 und 18 Monate nach Studieneinschreibung
Das Forschungsteam wird die Teilnehmer der Studie mit der Master-Sterbeakte der Sozialversicherungsbehörde abgleichen, um die Todesfälle unter den Studienteilnehmern zu ermitteln und die Auswirkung der Aufnahme eines älteren Begleiters auf die Sterblichkeit zu quantifizieren.
6 und 18 Monate nach Studieneinschreibung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete körperliche und geistige Gesundheit
Zeitfenster: 6 und 18 Monate nach Studieneinschreibung
Selbstberichtete körperliche und geistige Gesundheit, gemessen in Folgeumfragen. Diese Elemente haben einen hohen Vorhersagewert für die Sterblichkeit.
6 und 18 Monate nach Studieneinschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

William Evans

Mitarbeiter

Georgia Southern University
Health Association of Niagara County, Inc.
Catholic Charities of Southeast Michigan
The Evangelical Lutheran Good Samaritan Society
Positive Maturity, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: William N Evans, PhD, University of Notre Dame
  • Hauptermittler: Sarah Kroeger, PhD, University of Notre Dame

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-04-7161

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, einen anonymisierten Datensatz von Teilnehmerdaten zu erstellen, den wir anderen Forschern zur Verfügung stellen werden. Dieser Datensatz enthält die Daten, die zur Replikation der Analyse erforderlich sind, die in den aus der Studie resultierenden Veröffentlichungen detailliert beschrieben wird. Wir werden Daten nur in einer Weise weitergeben, die mit Datenfreigabevereinbarungen vereinbar ist, die wir mit Datenanbietern abschließen. Diese Vereinbarungen zur Datenweitergabe sind noch in Bearbeitung. Obwohl wir zum jetzigen Zeitpunkt planen, anonymisierte Daten weiterzugeben, werden wir dies nur tun, wenn unsere Vereinbarungen zur Datenfreigabe dies zulassen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wir werden Daten verfügbar machen, wenn wir eine aus der Studie resultierende Veröffentlichung veröffentlichen. Es wird kein Enddatum dafür geben, wann Daten verfügbar sein werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wir werden unseren Datensatz der breiten Öffentlichkeit zugänglich machen, indem wir ihn auf der Website des Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR) veröffentlichen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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